第三十四條 藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;但是,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。
【釋義】 本條是關于藥品生產企業、經營企業和醫療機構的藥品購進管理的規定。
一、對從事藥品生產、經營活動的資格實行嚴格的審批管理,是本法規定的藥品監督管理制度的重要內容。依照本法第二章、第三章的有關規定,只有符合開辦藥品生產企業、經營企業的法定條件,經藥品監督管理部門依法審批,取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業,才能從事藥品的生產、經營活動。本條所說的“具有藥品生產、經營資格的企業”,就是指依法取得藥品監督管理部門核發的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》,并相應取得工商登記注冊的單位。
二、為了有效地防止非法生產、經營的藥品流入市場,保障人民群眾的用藥安全,維護藥品生產、經營活動的正常秩序,不給違法生產、經營者以可乘之機,本條明確規定,藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構只能從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。這就要求藥品生產企業在采購生產所需的原料藥時,藥品經營企業和醫療機構在購進藥品時,必須驗明供貨方是否持有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》,取得了從事藥品生產、經營活動的資格。對違反本條規定,從不具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的,將依照本法第八十條的規定追究其法律責任。
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