根據我局2003年8月14日《關于進口藥品再注冊及其審評時限等事宜的通告》(國食藥監注〔2003〕210號((以下簡稱《通告》)的有關規定,凡符合《通告》第一條規定情形的進口藥品再注冊申請,我局不再進行技術審評,將直接辦理再注冊審批手續。鑒此,現對核檔程序及有關事宜通告如下:
一、進口藥品再注冊申請的核檔工作由中國藥品生物制品檢定所承擔。中國藥品生物制品檢定所在收到我局藥品注冊司受理辦公室轉去的全套進口藥品再注冊申請資料后,應當在40個工作日內,完成原始檔案的核對工作,填寫《進口藥品再注冊申請核檔意見表》(見附件),并將該意見表連同再注冊申請資料一并轉回我局藥品注冊司受理辦公室。
二、凡符合《通告》第一條規定情形的再注冊申請,申請人應在《藥品再注冊申請表》的“其他特別申明事項”中注明“本申請符合再注冊申請核檔程序的要求”。未注明該內容的再注冊申請,我局將按照一般程序審批。
特此通告。
附件:進口藥品再注冊核檔意見表
國家食品藥品監督管理局
二00四年一月十四日
附件:
進口藥品再注冊核檔意見表
原始編號: 申請編號:
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國國家情報法(2018修正)
2018-04-27中華人民共和國居民身份證法
2011-10-29全國人大常委會關于由對外經濟貿易部行使原外國投資管理委員會的批準權的決定
1983-03-05中華人民共和國外資企業法(2000修正)
2000-10-31全國人大常委會關于批準《<禁止或限制使用某些可被認為具有過分傷害力或濫殺濫傷作用的常規武器公約>第一條修正案》的決定
2003-06-28中華人民共和國律師法
2001-12-29中華人民共和國企業破產法
1986-12-02全國人大常委會法制工作委員會關于在河道、航道范圍內開采砂石、砂金適用法律問題的再次答復
1991-03-07中華人民共和國知識產權海關保護條例(失效)
1995-07-05全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會關于澳門市政機構問題的決定
1999-08-29全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》第三百八十四條第一款的解釋
2002-04-28全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國中國人民銀行法》的決定 附:修正本
2003-12-27中華人民共和國畜牧法
2005-12-29大中型水利水電工程建設征地補償和移民安置條例(2017修訂)
2017-04-14植物檢疫條例(2017修正)
2017-10-17中華人民共和國食品安全法實施條例(2016年修正)
2016-02-06中華人民共和國中外合資經營企業法實施條例(2011修訂)
2011-01-08國務院關于印發“寬帶中國”戰略及實施方案的通知
2013-08-01國務院辦公廳關于印發2011年食品安全重點工作安排的通知
2011-03-15國務院關于中西部地區承接產業轉移的指導意見
2010-08-31國務院關于支持玉樹地震災后恢復重建政策措施的意見
2010-05-27國務院辦公廳關于成立國務院促進中小企業發展工作領導小組的通知
2009-12-28關于2009年深化經濟體制改革工作的意見
2009-05-19國務院關于拉薩市城市總體規劃的批復
2009-03-12國務院關于公布第二批國家級非物質文化遺產名錄和第一批國家級非物質文化遺產擴展項目名錄的通知
2008-06-07國務院辦公廳轉發環保總局等部門關于加強重點湖泊水環境保護工作意見的通知
2008-01-12國務院安委會辦公室關于十月份安全生產隱患排查治理專項行動進展情況的通報
2007-11-07衛生部辦公廳關于進一步加強衛生監督執法車輛管理的通知
2007-07-10國辦關于加快推進行業協會商會改革和發展的意見
2007-05-13國務院關于同意將海南省海口市列為國家歷史文化名城的批復
2007-03-13