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《互聯網藥品信息服務管理加強》

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-27 · 2445人看過
????中國法院網訊 ??為加強藥品監督管理,規范互聯網藥品信息服務活動,保證互聯網藥品信息的真實、準確,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯網信息服務管理辦法》,國家藥監局近日出臺《互聯網藥品信息服務管理辦法》(以下簡稱《辦法》),對互聯網藥品信息服務活動加以監控,該辦法已經于2004年7月8日正式實施。

??? 六種藥品信息不得通過互聯網站發布

??? 《辦法》指出在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動,均適用本辦法。互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。國家食品藥品監督管理局對全國提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本行政區域內提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。????

??? 《辦法》明確指出,提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。

??? 提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告,必須經過(食品)藥品監督管理部門審查批準,并注明廣告審查批準文號。
 ?
??? 互聯網上提供藥品信息服務必須取得資格證書  

??? 準備提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格,并獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》。提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。???

??? 根據這一辦法,互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織,具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度,有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

???? 提供互聯網藥品信息服務的申請???

??? 《辦法》細化了申請提供互聯網藥品信息服務得網站應提交的材料,以及藥品監督管理部門相關的受理程序,明確指出,網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容。《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續提供互聯網藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發

???? 超范圍服務的網站最高罰3萬???

??? 《辦法》規定,即使是已經獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》的網站,但提供的藥品信息直接撮合藥品網上交易的,或者是超出審核同意的范圍提供互聯網藥品信息服務的,或者提供不真實互聯網藥品信息服務造成不良影響的,擅自變更互聯網藥品信息服務項目的,都會被國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;情節嚴重的,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站將處以1萬元以上3萬元以下罰款;構成犯罪的,移送司法部門追究刑事責任。#p#分頁標題#e#

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