各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，局直屬單位，有關單位 ：

　　為加強中醫(yī)藥對重大疑難疾病的研究，科技部將“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”列為“十一五”國家科技支撐計劃重大項目。根據(jù)科技部的總體工作安排，該重大項目即將實施（常見病防治，臨床經(jīng)驗 傳承等若干中醫(yī)藥項目也將陸續(xù)啟動）。受科技部委托，現(xiàn)將課題申報指南發(fā)給你們，請根據(jù)指南組織課題申報。課題申報的有關要求如下：

　　1 .課題申報單位必須具備良好的研究基礎和研究工作條件。鼓 勵組織相關學科相關單位聯(lián)合申報，聯(lián)合申報應有明確的知識產(chǎn)權約定。

　　2 .課題負責人應為具有副高級以上技術職稱的在職人員，且目 前未承擔國家級科技項目（科技攻關、 973 、 863 等）在研課題（按照計劃年底結題的課題除外）。在研的國家科技項目課題負責人，只能作為主研人員再參加一項其他國家科技項目課題的研究工作，并符合科技部《國家科技計劃項目承擔人員管理的暫行辦法》的其他相關要求。

　　3 .申報課題應有扎實的研究基礎，創(chuàng)新的研究思路，科學、可行的技術路線，明確、可考核的研究目標。

　　4 .課題經(jīng)費預算依據(jù)充分、合理，管理措施完善。

　　5 .課題申報書一式 10 份（ A4 紙打印、普通裝訂），并按要求加蓋公章，于 2006 年 10 月 8 日 16：00 前寄（送）到以下地址，同時將申報書電子文檔發(fā)送至受理電子信箱。

　　國家中醫(yī)藥管理局科技教育司

　　通信地址：北京市朝陽區(qū)白家莊東里 13 號樓

　　郵政編碼： 100026

　　電子信箱： wangsicheng@263.net

　　此通知、課題申報指南及課題申報書格式已在國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站（ http://www.satcm.gov.cn ）、科技部網(wǎng)站 （ http://www.most.gov.cn ） 和國家科技攻關計劃網(wǎng)站 （ http://www.gongguan.most.gov.cn ） 上發(fā)布。因本次申報時間較緊，請確保于截止時間前將課題申報書報送至受理地址（以簽收為準），并做好初審通過后參加答辯的準備。

　　聯(lián)系人及電話：王思成 楊龍會

　　010 — 65914971 65955357

　　二○○六年九月十五日

　　附件：1.“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”課題申報指南

　　為提高中醫(yī)治療重大疑難疾病的水平，發(fā)揮中醫(yī)特色優(yōu)勢，在整合原有研究成果的基礎上，組織多學科隊伍，集中研究治療重大疑難疾病的關鍵技術以提高臨床療效，“十一五”國家科技支撐計劃實施“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”重大項目。本項目主要包括三方面內(nèi)容：

　　1、重大疾病中醫(yī)綜合治療方案的示范研究；

　　2、疑難病中醫(yī)干預及療效評價研究；

　　3、中醫(yī)臨床研究的方案優(yōu)化及質(zhì)量控制研究。本項目實施年限為3年。現(xiàn)將項目指南發(fā)布如下：

　　一、重大疾病中醫(yī)綜合治療方案的示范研究

　　1.研究內(nèi)容以病死率和病殘率高且嚴重影響生存質(zhì)量、中醫(yī)干預有療效優(yōu)勢的腫瘤、心腦血管病、糖尿病等5－8種疾病為主要研究對象,整合優(yōu)化中醫(yī)、中西醫(yī)結合以往研究成果，運用中藥、針灸、非藥物療法等不同的干預措施，形成能夠充分發(fā)揮中醫(yī)綜合調(diào)節(jié)和辨證論治的優(yōu)勢，包括西醫(yī)治療方法在內(nèi)的綜合治療方案或疾病預防方案，并按照臨床流行病學的研究方法，結合中醫(yī)的臨床特點進行療效評價，建立證據(jù)確鑿、可供推廣的有效防治方案，建立能夠被國際學術界普遍接受的臨床療效評價研究的方法。

　　2.研究目標針對某一重大疾病形成廣泛認可的中醫(yī)診斷標準、療效評價指標和代表現(xiàn)有最高診療水平的中醫(yī)或中西醫(yī)結合綜合防治方案。

　　3.申報要求申報單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃的中醫(yī)臨床研究課題，主要研究人員具有較高的學術水平和學術影響力，既往在相關方面有較深厚的研究基礎；能夠明確目前所申報重大疾病治療的優(yōu)勢和特點以及經(jīng)過研究后預期可達到的水平，必須提供可支撐以往療效的研究技術資料；鼓勵多學科合作，產(chǎn)學研結合，組建結構合理的課題研究隊伍；建立了有效的課題管理機制。

　　4.合同期限：2006年10月至2009年10月。

　　二、疑難病中醫(yī)干預及療效評價研究

　　1.研究內(nèi)容選擇發(fā)病率高、現(xiàn)代醫(yī)學缺乏顯著療效、中醫(yī)臨床治療效果明顯并/或具有優(yōu)勢、有一定前期研究基礎的帕金森氏病、重癥肌無力、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、重癥胰腺炎、類風濕關節(jié)炎等10種左右疑難病，采用確有療效的中醫(yī)治療方法或方案，通過隨機對照試驗等臨床評價研究設計，明確其療效和安全性以及其治療的適應范圍，豐富疑難病的治療方法、開辟治療疑難病的新途徑，爭取在若干疾病治療中彌補空白，達到國際先進水平；同時，吸納國內(nèi)外研究成果，形成臨床實踐指南并在全國范圍內(nèi)推廣應用。

　　2.研究目標深化中醫(yī)對疑難疾病的認識，提供治療疑難病確有療效和具有中醫(yī)特色的方法或方案。

　　3.申報條件申報單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障，有組織實施臨床研究的經(jīng)驗；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃的中醫(yī)臨床研究課題；課題組要在客觀綜合評價所研究疾病目前治療水平的前提下，以確有療效且特點和優(yōu)勢明確的治療方法為基礎，明確提出經(jīng)過研究預期可達到的治療水平；能夠提供支撐以往療效的臨床或科研原始資料；鼓勵多學科合作，產(chǎn)學研結合，建立明確知識產(chǎn)權、合理分工的良性課題運作機制。民間獨特防治方法，可在多渠道篩選的基礎上，由該方法的繼承者與有研究經(jīng)驗的合作者共同申報。

　　4.合同期限：2006年10月至2009年10月。

　　三、中醫(yī)臨床研究的方案優(yōu)化與質(zhì)量控制研究

　　1.研究內(nèi)容進行中醫(yī)臨床研究方案設計的優(yōu)化研究。開展重大疑難疾病治療臨床研究中的共性技術研究，就符合中醫(yī)特點的臨床研究方案設計、評價方法、質(zhì)量控制措施等關鍵技術進行深入研究，協(xié)調(diào)指導各研究課題的實施，并開展質(zhì)量控制和實施項目評價。在各疾病研究的基礎上，建立本項目研究的統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫和共享平臺，綜合分析疾病研究數(shù)據(jù)，集成研究成果，對重大疑難疾病中醫(yī)治療效果進行綜合評價，進一步完善重大疑難疾病中醫(yī)治療臨床指南，形成項目自評估結論。

　　2.研究目標建立獨立的第三方中醫(yī)臨床研究的質(zhì)量控制和評價平臺，形成中醫(yī)臨床科研方案優(yōu)化的規(guī)范及臨床療效評價方法。

　　3.申報條件申報單位必須具備以下條件：承擔過國家科技攻關或重大臨床研究課題質(zhì)量控制和評價工作，具有相關研究工作基礎，研究方案有創(chuàng)新思路和可行技術路線。

　　4.合同期限：2006年10月至2009年10月。

　　2 .國家科技支撐計劃課題申報書（格式）

　　項目名稱：

　　課題名稱：

　　項目組織單位：

　　課題申報單位：

　　課題負責人：

　　起止年限：20 年 月至20 年 月

　　中華人民共和國科學技術部二○ 年 月

　　編寫說明

　　1.本申報書由課題申報單位組織編寫，經(jīng)單位主管部門[國務院有關部門（單位）科技司（局），地方科技廳（委、局），地方中醫(yī)藥管理部門]審核同意后上報項目組織單位。

　　2.編寫要求：

　　（1）課題目標符合項目的課題申報指南的要求，定位準確，指標明確、可考核；

　　（2）課題任務明確，要充分考慮經(jīng)濟、技術等方面的可行性；

　　（3）課題管理與實施符合《國家科技支撐計劃管理暫行辦法》；

　　（4）課題所需國撥經(jīng)費按《國家科技支撐計劃專項經(jīng)費管理暫行辦法》管理和使用，并另編制《國家科研項目（課題）預算申報書》（暫時不填）；

　　3.課題申報書A4打印，由項目組織單位確定上報份數(shù)。

課題信息表

課題申報書提綱

　　一、課題概述

　　二、課題的目標與任務

　　1.項目確定的課題目標與任務需求分析

　　2.課題目標與任務解決的主要技術難點和問題分析

　　三、現(xiàn)有工作基礎與優(yōu)勢

　　1.國內(nèi)外現(xiàn)有技術、知識產(chǎn)權和技術標準現(xiàn)狀及預期分析

　　2.課題申請單位及主要參與單位研究基礎（已有的研究開發(fā)經(jīng)歷，科技成果、科研條件與研究開發(fā)隊伍現(xiàn)狀等）

　　四、任務分解與考核指標

　　1.課題研究內(nèi)容、技術路線和創(chuàng)新點

　　2.主要技術指標（如形成的知識產(chǎn)權、技術標準、新技術、新產(chǎn)品、新裝置、論文專著等數(shù)量、指標及其水平，與國內(nèi)外同類技術或產(chǎn)品的競爭分析，滿足項目所依托的重大工程建設或重大裝備研制的需求情況等）

　　3.主要經(jīng)濟、社會、環(huán)境效益（如技術及產(chǎn)品應用產(chǎn)業(yè)化前景，在課題實施期內(nèi)能夠形成的市場規(guī)模與效益，對保障國家安全、促進社會可持續(xù)發(fā)展及提升我國相關產(chǎn)業(yè)競爭力的作用等）

　　4.課題實施中可能形成的示范基地、中試線、生產(chǎn)線及其規(guī)模

　　5.人才隊伍建設

　　6.其它應考核的指標

　　五、經(jīng)費預算

　　1.課題總投資預算、各項任務經(jīng)費分配及分年度經(jīng)費需求

　　2.資金籌措方案及配套資金落實措施

　　六、課題的年度計劃及年度目標

　　1.課題進度安排

　　2.課題各年度目標及考核指標

　　七、實施機制

　　1.課題的組織管理措施

　　2.課題參與單位的任務分工及國撥專項經(jīng)費分配

　　3.產(chǎn)學研結合模式

　　4.知識產(chǎn)權與成果管理及權益分配

　　八、課題負責人及參加課題主要人員情況

　　1.課題負責人簡介

　　2.課題負責人及主要參加人員

　　九、課題風險分析及對策

　　十、其他需要說明的事項

　　十一、有關附件

　　1.相關科研成果、專利等知識產(chǎn)權證明材料；

　　2.課題相關技術領域的專利檢索、科技查新報告，知識產(chǎn)權與技術標準分析報告；

　　3.課題配套資金來源（如貸款、地方部門匹配資金等）的證明材料；

　　4.中試或產(chǎn)業(yè)化所需相關產(chǎn)品生產(chǎn)的許可證明文件；

　　5.與課題相關的其他證明材料或文件等。

　　十二、申報單位簽章課題申報單位（蓋章）：

　　單位法人代表（簽字）：

　　課題負責人（簽字）：年 月 日

　　課題參與單位（蓋章）：

　　單位法人代表（簽字）：年 月 日

　　課題參與單位（蓋章）：

　　單位法人代表（簽字）：年 月 日

　　十三、課題申報單位主管部門意見 （蓋章） 年 月 日