各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為適應醫療器械監督管理需要,現將瘢痕治療器等產品的分類界定通知如下:
一、瘢痕治療器:利用壓迫法抑制人體瘢痕生長并使之消退,用于治療瘢痕。作為Ⅱ類醫療器械管理。
二、助眠帽:在睡帽上安裝一個電子安靜器和電子催眠器,用于治療失眠。作為Ⅱ類醫療器械管理。
三、內窺鏡手術設備操控系統:用于對所連接的設備進行操作控制,本身不具有診斷及數據分析功能。不作為醫療器械管理。
四、輸液加壓袋:用于輸液輸血時的加壓,以幫助血液及藥液盡快進入人體。不作為醫療器械管理。
上述界定為醫療器械的產品,從2006年4月1日起執行調整后的類別。從發文之日起,有關食品藥品監督管理部門可受理該類產品的注冊申請。
國家食品藥品監督管理局
二○○五年八月十五日
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簡介:
全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在中國(上海)自由貿易試驗區暫時調整有關法律規定的行政審批的決定
1970-01-01中華人民共和國主席令(第三十二號)
2010-06-25全國人民代表大會常務委員會關于批準《聯合實施國際熱核聚變實驗堆計劃建立國際聚變能組織的協定》、《聯合實施國際熱核聚變實驗堆計劃國際聚變能組織特權和豁免協定》的決定
2007-08-30全國人大常委會關于修改《中華人民共和國專利法》的決定(第一次修正)
1992-09-04全國人大常委會關于加入《世界知識產權組織表演和錄音制品條約》的決定
2006-12-29全國人大常委會關于修改《中華人民共和國中國人民銀行法》的決定(2003)
2003-12-27中華人民共和國票據法
1970-01-01中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法
1982-12-10第五屆全國人民代表大會第五次會議關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的若干規定的決議 附:修正本
1982-12-10中華人民共和國教育法
1995-03-18中華人民共和國電力法
1995-12-28中華人民共和國澳門特別行政區第一屆政府推選委員會具體產生辦法
1998-11-07全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國歸僑僑眷權益保護法》的決定 [修正]
2000-10-31中華人民共和國政府采購法
2002-06-29集體商標、證明商標注冊和管理辦法(2003修正)
2003-04-17全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定(2006第三次修訂)
2005-10-27中央儲備糧管理條例(2016修訂)
2016-02-06互聯網上網服務營業場所管理條例(2019修正)
2019-03-24殘疾預防和殘疾人康復條例
2017-02-07中華人民共和國自然保護區條例(2017修正)
2017-10-07中華人民共和國母嬰保健法實施辦法(2017修正)
2017-11-17殘疾人教育條例(2017修訂)
2017-02-01殘疾預防和殘疾人康復條例
2017-02-07直銷管理條例
2005-08-10國務院關于進一步推進戶籍制度改革的意見
2014-07-24企業信息公示暫行條例
2014-08-07國務院辦公廳關于推進城區老工業區搬遷改造的指導意見
2014-03-03國務院辦公廳關于印發國家衛星導航產業中長期發展規劃的通知
1970-01-01國務院關于機構設置的通知
2013-03-19保險銷售從業人員監管辦法
2013-01-06