各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為適應醫療器械監督管理需要,現將瘢痕治療器等產品的分類界定通知如下:
一、瘢痕治療器:利用壓迫法抑制人體瘢痕生長并使之消退,用于治療瘢痕。作為Ⅱ類醫療器械管理。
二、助眠帽:在睡帽上安裝一個電子安靜器和電子催眠器,用于治療失眠。作為Ⅱ類醫療器械管理。
三、內窺鏡手術設備操控系統:用于對所連接的設備進行操作控制,本身不具有診斷及數據分析功能。不作為醫療器械管理。
四、輸液加壓袋:用于輸液輸血時的加壓,以幫助血液及藥液盡快進入人體。不作為醫療器械管理。
上述界定為醫療器械的產品,從2006年4月1日起執行調整后的類別。從發文之日起,有關食品藥品監督管理部門可受理該類產品的注冊申請。
國家食品藥品監督管理局
二○○五年八月十五日
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簡介:
張勤律師,2018年7月畢業于浙江大學法律碩士專業,現任北京大成(南寧)律師事務所專職律師。 2017年獲得法律從業資格證書。先后獲得英語專業八級證書、注冊稅務師證書,并通過證券從業資格考試、基金從業資格考試。 擅長業務領域為民商事訴訟/仲裁,包括房產糾紛、合同糾紛、公司類糾紛等,處理相關案件超過300起,曾擔任或現擔任當地多家房企、國企法律顧問,并為其處理專項法律服務。 張勤律師恪盡職守,致力于用心做好每一個案件,盡心盡力維護每一位當事人的合法權益。
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