附件: 認可檢測資格的醫療器械和項目目錄
序號 |
產品名稱 |
項目 / 參數 |
檢測標準(方法)名稱及編號(含年號) |
說明 | |
序號 |
名稱 | ||||
1 |
醫用電氣設備(環境要求) |
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全部項目 |
醫用電氣設備環境要求 GB/T 14710-93 |
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2 |
醫用電器設備(安全通用要求) |
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部分項目 |
醫用電器設備 第一部分:安全通用要求 GB9706.1-1995 |
AP 型設備性能要求、 APG 型設備性能要求不能測 |
3 |
低頻電子脈沖治療儀 |
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全部項目 |
低頻電子脈沖治療儀 YY 0016-93 |
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4 |
醫用中心吸引系統 |
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全部項目 |
醫用中心吸引系統通用技術要求 YY/T 0186-94 |
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5 |
醫用中心供氧系統 |
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部分項目 |
醫用中心供氧系統通用技術條件 YY/T 0187-94 |
氧濃度不能測 |
6 |
血紅蛋白計 |
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全部項目 |
血紅蛋白計 YY/T 0032-2004 |
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7 |
普及型牙科治療機 |
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全部項目 |
普及型牙科治療機 YY 91065-1999 |
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8 |
電熱恒溫培養箱 |
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全部項目 |
電熱恒溫培養箱 YY 0027-90 |
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9 |
電動吸引器 |
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全部項目 |
電動吸引器 YY 0100-93 |
? |
10 |
脈動真空壓力蒸汽滅菌器 |
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全部項目 |
脈動真空壓力蒸汽滅菌器 YY 0085.1-92 |
? |
11 |
預真空壓力蒸汽滅菌器 |
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全部項目 |
預真空壓力蒸汽滅菌器 YY 0085.2-92 |
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12 |
自動控制壓力蒸汽滅菌器 |
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全部項目 |
自動控制壓力蒸汽滅菌器 GB 8599-1988 |
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13 |
醫用低溫箱 |
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全部項目 |
醫用低溫箱 YY 91113-1999 |
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14 |
醫用超聲霧化器 |
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全部項目 |
醫用超聲霧化器 YY 0109-2003 |
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15 |
心電監護儀 |
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全部項目 |
心電監護儀 YY 91079-1999 |
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16 |
遙控電動病床 |
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全部項目 |
遙控電動病床 YZB/ 閩 0071-2003 |
? |
17 |
牙科 X 線數字圖像診斷系統 |
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全部項目 |
牙科 X 線數字圖像診斷系統 YZB/ 閩 0049 - 2003 |
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18 |
紅外線體溫監測儀 |
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部分項目 |
紅外線體溫監測儀 YZB/ 閩 0032 - 2003 |
溫度誤差 不能檢測 |
19 |
自測用血糖檢測儀 |
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全部項目 |
自測用血糖檢測儀 YZB/ 閩 0069-2003 |
? |
20 |
超聲潔牙機 |
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全部項目 |
超聲潔牙機 YZB/ 閩 0025-2003 |
? |
21 |
氧氣機 |
? |
部分項目 |
氧氣機 YZB/ 閩 0093-2004 |
氧氣成份 不能檢測 |
22 |
金標試條智能測定儀 |
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全部項目 |
金標試條智能測定儀 YZB/ 閩 0064-2003 |
? |
23 |
電子血壓計 |
? |
全部項目 |
電子血壓計 YZB/ 閩 0063-2003 |
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簡介:
第十二屆全國人民代表大會第一次會議關于2012年國民經濟和社會發展計劃執行情況與2013年國民經濟和社會發展計劃的決議
2013-03-17中華人民共和國消防法
2008-10-28全國人民代表大會常務委員會關于批準中華人民共和國和尼泊爾王國保持友好關系以及關于中國西藏地方和尼泊爾之間的通商和交通的協定的決議
1970-01-01全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的決定(1986)
1986-12-02全國人大常委會關于修改《中華人民共和國專利法》的決定(第一次修正)
1992-09-04全國人大常委會關于批準《關于禁止發展、生產、儲存和使用化學武器及銷毀此種武器的公約》的決定
1996-12-30全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和突尼斯共和國關于刑事司法協助的條約》的決定
2000-07-08中華人民共和國歸僑僑眷權益保護法(2000修正)
2000-10-31全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和匈牙利共和國關于民事和商事司法協助的條約》的決定
1995-10-09中華人民共和國人民法院組織法
1983-09-02中華人民共和國歸僑僑眷權益保護法
1990-09-07全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國統計法》的決定 附:修正本
1996-05-15中華人民共和國教師法(2009修訂)
2009-08-27中華人民共和國澳門特別行政區第一屆政府推選委員會具體產生辦法
1998-11-07全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會關于澳門特別行政區公共機構的徽記、印章、旗幟問題的決定
1999-04-10礦產資源開采登記管理辦法(2014修訂)
2014-07-29全民健身條例(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國合伙企業登記管理辦法(2019修正)
2019-03-02國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見
2015-08-18醫療器械監督管理條例(2014年修訂)
2014-03-07中華人民共和國個人所得稅法實施條例(2011年)
2011-07-19國務院關于落實《政府工作報告》和國務院第一次全體會議精神重點工作部門分工的意見
2013-03-28國務院辦公廳關于批準紹興市城市總體規劃的通知
2012-11-26國務院關于印發全民健身計劃(2011-2015年)的通知
2011-02-15國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2011年度主要工作安排的通知
2011-02-13國有土地上房屋征收與補償條例
2011-01-21國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知
2010-11-19國務院辦公廳關于貫徹落實全國知識產權保護與執法工作電視電話會議精神任務分工的通知
2010-11-21國務院辦公廳印發貫徹落實國務院關于加快發展旅游業意見重點工作分工方案的通知
2010-07-23國務院辦公廳關于做好強降雪防范應對工作的通知
2009-11-12