第九十五條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，有違法收入的予以沒收；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

　　藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予行政處分。

　　【釋義】 本條是關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。

　　一、藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品的生產(chǎn)經(jīng)營活動應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

　　本法第七十條第一款規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。對藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)違反上述規(guī)定的行為，依照本條第一款的規(guī)定追究其法律責(zé)任。即藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品的生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由上級藥品監(jiān)督管理部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)以行政決定的方式責(zé)令其停止向社會推薦藥品或者以對藥品進(jìn)行監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與藥品的生產(chǎn)經(jīng)營活動的行為，并采取措施消除其違法行為產(chǎn)生的負(fù)面影響，除此之外，還要追究違法藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的以下法律責(zé)任：

　　1．沒收違法收入。這里的違法收入，是指因藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)違法向社會推薦藥品或者以對藥品進(jìn)行監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動所獲得的非法收益。對此違法收入應(yīng)當(dāng)予以沒收，上繳國庫。

　　2．情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。這里所說的情節(jié)嚴(yán)重，主要是指藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品的生產(chǎn)經(jīng)營活動次數(shù)頻繁，影響惡劣，或者其推薦的藥品存在質(zhì)量問題、對消費(fèi)者造成損害等，也包括藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動獲取的違法收入較多，影響惡劣等情節(jié)。行政處分的對象是違法的藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員。行政處分的形式包括警告、記過、降級、降職、開除等，由處罰機(jī)關(guān)根據(jù)違法行為的情節(jié)，決定具體適用。

　　二、藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

　　本法第七十條第二款規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。違反者，依照本條第二款的規(guī)定追究其法律責(zé)任。即藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，應(yīng)依法給予行政處分。