第四十七條 地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。
【釋義】 本條是關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定地區(qū)性民間習(xí)用藥材的監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。
"地區(qū)性民間習(xí)用藥材”, 是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載,只在部分地區(qū)有生產(chǎn)、使用習(xí)慣的藥材品種。我國(guó)幅員遼闊,地大物博、民族眾多。各民族醫(yī)藥文化相當(dāng)豐富,約有民族藥3500多種,如蒙藥、藏藥、維藥、苗藥、傣藥、壯藥等等。由于地域、歷史和文化的原因,有一部分中藥材品種包括部分民族藥材品種沒有納入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,它們?cè)谖覈?guó)局部地區(qū)有一定的使用習(xí)慣,具有明顯的地域色彩。這些地區(qū)性民間習(xí)用藥材,特別是少數(shù)民族地區(qū)性民間習(xí)用藥材,也是中華民族醫(yī)藥寶庫(kù)的組成部分,應(yīng)當(dāng)充分合理地加以利用。但由于這些地區(qū)性民間習(xí)用藥材使用的傳統(tǒng)性、局部性,對(duì)其管理也有特殊性。本法關(guān)于藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定,難以全都適用于對(duì)地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理。考慮到這一情況,本條規(guī)定,對(duì)地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。
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