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寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第六十八條
第六十八條 藥品監督管理部門應當按照規定，依據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》，對經其認證合格的藥品生產企業、藥品經營企業進行認證后的跟蹤檢查。
【釋義】 本條是關于藥品監督管理部門對經其認證的藥品生產、經營企業進行認證后的跟蹤檢查的規定。
依照本法第九條、第十六條的規定，藥品生產企業、經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》組織生產、經營。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業、經營企業是否符合上述規范的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。企業通過認證獲得合格證書反映的是企業在認證時符合《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》規定的條件。經認證合格的藥品生產企業、藥品經營企業還應當保持其生產、經營活動持續地符合上述規范的要求，以避免由于消費者對認證的信賴，造成對其誤導，損害其利益。為此，本條明確規定，藥品監督管理部門必須對經其認證合格的藥品生產企業、藥品經營企業進行認證后的跟蹤檢查。對于藥品監督管理部門未依法履行跟蹤檢查的職責的，依照本法第九十四條的規定追究其相應的法律責任。
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