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寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第八十六條
第八十六條 藥品標識不符合本法第五十四條規定的，除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。
【釋義】 本條是關于藥品標識不符合法定要求應當承擔的法律責任的規定。
一、依照本法第五十四條規定，藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效日期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標簽，必須印有規定的標志。對違反該條規定的，依照本條規定追究其法律責任。
二、依照本條規定，藥品標識不符合本法第五十四條規定的，如果藥品屬于假藥、劣藥，則依法應當按照假藥、劣藥論處；若不構成假劣藥品，則由行政執法機關以行政決定的方式責令行為人在一定期限內改正其有關違反藥品標識的法定要求的行為，使藥品標識符合法定要求，同時還要給予以下行政處罰：
1．警告。即由行政執法機關對違反本法第五十四條規定的行為人予以告誡和譴責。
2．情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件。這里的情節嚴重，包括違法行為次數多、經多次責令改正拒不改正、不符合藥品標識規定的藥品包裝數量較大以及由于其違法行為造成嚴重后果等情況。
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