第六十一條 藥品廣告的內容必須真實、合法,以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內容。
藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。
非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
【釋義】 本條是關于藥品廣告內容要求的規定。
一、按照本條第一款的規定,藥品廣告的內容必須真實、合法,以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內容。包括三層含義:
1.藥品廣告的內容必須真實、合法。這里所說的“藥品廣告的內容”,包括藥品廣告的文字、語言、畫面及其含義。這里所說的“真實性”,是指藥品的廣告應當是真實、客觀地傳播有關藥品的信息,不能作夸大的宣傳,更不能作虛假的宣傳。保證藥品廣告的真實性,是藥品生產、經營企業對藥品使用者負責的基本要求。真實的藥品廣告可以傳播準確的藥品信息,使醫師和患者能夠選擇對癥的藥品。藥品廣告的內容必須合法,這里所說的“合法性”,是指藥品廣告的內容必須符合本法和廣告法等法律、法規的要求,不得有法律、法規所禁止的內容。
2.藥品廣告的內容應當以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準。目前藥品廣告混亂,許多廣告雖然經過批準,但在媒體播出時往往面目全非,沒有按照批準的內容發布廣告,因而本法強調藥品廣告必須以批準的內容為準。這里所說的“說明書”,是指其內容經過藥品監督管理部門批準,由藥品生產企業出具的用以說明藥品的主要成份、功效、適應癥(主治)、用法、用量、禁忌癥(注意事項)和不良反應等內容的書面資料。任何與經批準的藥品說明書內容不一致的藥品廣告,都屬于違法的廣告。
3.藥品廣告不得含有虛假的內容。含有虛假內容的藥品廣告,包括對藥品的成份、功效、適應癥等作夸大、不實的欺騙性宣傳,會使藥品廣告的接受者產生誤解,在用藥選擇上作出錯誤的判斷,其危害性甚大,必須予以禁止。
二、本條第二款規定,藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。包括兩層含義:
1.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證。藥品本身的特性決定了其與人體機能發生作用是很復雜的過程,藥品的療效往往需要經過長時間的跟蹤監測,進行再評價后才能最終確認。相同的藥品對不同的人群所產生的療效及副作用也是不相同的,無法準確地知道其作用后的結果如何,也不是在任何情況下都有效。而且任何一種藥品都有一定的副作用,俗話說“是藥三分毒”,則準確地概括了藥品的特性。因而,諸如“療效最佳”、“藥到病除”、“安全無毒副作用”、“最高科學”等斷言和保證都是沒有科學根據的,反而極易造成對患者用藥的誤導,延誤病情,危害健康。考慮到這種廣告的危害性,在全國人大常委會于1994年制定的《中華人民共和國廣告法》中已經明確規定,藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證。本法針對當前藥品廣告混亂的情況,重申了廣告法的這一規定。
2.藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。這里所說的“國家機關”,是指行使國家立法權、行政權、司法權的國家權力機關、國家行政機關、國家司法機關。目前我國醫學、藥學知識尚不普及,大多數群眾科學合理用藥的意識較差,容易輕信藥品廣告的宣傳。加上消費者對國家機關、醫藥科研單位、專家、學者、醫生等都很容易產生盲目相信的心態,從而造成錯誤的用藥心理。為避免因這類情況給藥品的使用造成誤導,因此,本條規定,在藥品廣告中,禁止利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師的名義或形象作證明。同時,考慮到同一種藥物對不同的人可能會產生不同的作用,治療效果也可能不同,對一個人有效,對另一個人可能沒有效,因此,本條規定,在藥品廣告中禁止以患者的名義或形象作證明。
三、按照本條第三款的規定,非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。包括在醫療廣告中不得有涉及藥品的宣傳;在食品、保健品的廣告中,也不得有涉及療效的宣傳。
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國國防交通法
2016-09-03全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》有關信用卡規定的解釋
2004-12-29全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和日本國領事協定》的決定
2009-02-28全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和澳大利亞引渡條約》的決定
2008-04-24中華人民共和國主席令(第六十三號)
2007-03-16中華人民共和國文物保護法(1991修正)
1991-06-29中華人民共和國商標法(1993修正)
1993-02-22全國人大常委會法制工作委員會關于如何理解和執行法律若干問題的解答(六)
1995-02-01全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國香港特別行政區基本法》附年三所列全國性法律增減的決定
1997-07-01中華人民共和國藥品管理法(2001修訂)
2001-02-28全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和越南社會主義共和國關于兩國在北部灣領海、專屬經濟區和大陸架的劃界協定》的決定
2004-06-25中華人民共和國拍賣法(2004修正)
2004-08-28全國人大常委會關于修改《中華人民共和國野生動物保護法》的決定(2004)
2004-08-28全國人民代表大會常務委員會關于臺灣省出席第七屆全國人民代表大會代表協商選舉方案的決定
1987-09-05中華人民共和國人民檢察院組織法
1979-07-05中華人民共和國婦女權益保障法(已修訂)
1992-04-30中華人民共和國刑法修正案(四)
2002-12-28快遞暫行條例(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國海關稽查條例(2016修訂)
2016-06-19民用機場管理條例(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國食品安全法實施條例(2019修訂)
2019-10-11放射性同位素與射線裝置安全和防護條例(2019修正)
2019-03-02生產安全事故應急條例
2019-02-17全國社會保障基金條例
2016-03-10機關事業單位職業年金辦法
2015-04-06中華人民共和國商標法實施條例(2014年修訂)
2014-04-29國務院關于同意將山東省青州市列為國家歷史文化名城的批復
2013-11-18國務院關于印發“寬帶中國”戰略及實施方案的通知
2013-08-01湖南桃花江核電廠址保護管理辦法
2013-07-03城鄉規劃違法違紀行為處分辦法
2012-12-03