第六十三條 進口尚無食品安全國家標準的食品,或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,進口商應當向國務院衛生行政部門提出申請并提交相關的安全性評估材料。國務院衛生行政部門依照本法第四十四條的規定作出是否準予許可的決定,并及時制定相應的食品安全國家標準。
【釋義】本條是關于進口尚無食品安全國家標準的食品,或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種所應當符合的要求的規定。
(一)進口尚無食品安全國家標準的食品,或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,應當依法申請進行安全性評估
對進口尚無食品安全國家標準的食品,或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種進行安全性評估是保障進口食品安全的需要。這里規定需要進行安全性評估的產品包括三種:進口的尚無食品安全國家標準的食品、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種。
(1)尚無食品安全國家標準的食品。如果進口尚無食品安全國家標準的食品,應當進行安全性評估。一些國外的食品,由于在我國并不常見,所以可能還沒有制定出相應的食品安全國家標準。例如,十幾年前,蘆薈這一食品在我國還比較陌生,國家自然也就沒有制定相應的標準。在這樣的情況下,如果進口商想向我國進口蘆薈,就應當申請進行安全性評估。
(2)食品添加劑新品種,是指我國食品安全國家標準規定的食品添加劑品種以外的食品添加劑。食品安全國家標準對食品添加劑的品種、使用范圍和用量都有嚴格的規定,同時嚴格禁止在食品生產中使用規定的食品添加劑品種以外的化學物質或者其他危害人體健康的物質。所以,為了確保食品添加劑的安全使用,防止不安全的食品添加劑進口到我國,對首次進口食品添加劑新品種的,進口商應當申請進行安全性評估。只有經過評估證明是安全的,才能允許該食品添加劑進口。
(3)食品相關產品新品種,是指我國的食品安全標準規定的食品相關產品種類以外的物質。食品相關產品,是指用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑,以及用于食品生產經營的工具、設備。例如,進口商首次進口一種物質用作食品的包裝材料,而這種材料不屬于紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等食品安全標準規定可以使用的接觸食品的物質,在此種情況下,進口商應當依據本條的規定,申請進行安全性評估。
(二)進行安全性評估的主管機關和程序
負責進行安全性評估的主管機關是國務院衛生行政部門。食品安全風險評估是對食品中存在的化學性、生物性、物理性等物質可能對人體健康產生的不良作用的科學評估。國務院衛生行政部門負責日常的食品安全風險評估和本條規定的依申請進行的安全性評估。進口商應當向國務院衛生行政部門提出對擬首次進口的食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,或者尚無食品安全國家標準的食品進行安全性評估的申請,并提交相關的安全性評估材料。國務院衛生行政部門依照本法第四十四條的規定作出是否準予許可的決定。根據本法第四十四條的規定,國務院衛生行政部門應當自收到申請之日起六十日內組織由醫學、農業、食品、營養等方面的技術專家組成的食品安全風險評估專家委員會,對相關產品的安全性評估材料進行審查。對符合食品安全要求的,依照行政許可法的相關規定決定準予許可并予以公布;對不符合食品安全要求的,決定不予許可并書面說明理由。此外,國務院衛生行政部門應當及時依據風險評估結果,制定相應的食品安全國家標準,為食品安全管理和今后的食品進出口管理提供依據。
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