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注冊醫療器械公司法人的要求是什么

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-03 · 951人看過

一、注冊醫療器械公司法人的要求是什么?

(一)企業法定代表人和企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識。

(二)企業應配備專職質量管理人,不得由企業法定代表人、企業負責人兼任,保證在職在崗,不得兼職。經營需要安裝、調試、維修、咨詢、培訓等提供售后服務技術支持的醫療器械企業,應配備專職的售后服務人員。售后服務人員應熟悉醫療器械售后服務相關知識,在上崗前應接受相關的售后服務培訓,經廠家培訓合格后方可上崗。質量管理人、售后服務人員應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章、產品技術標準及相關醫療器械質量管理制度。醫療器械經營企業法人經營第二類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱;經營第三類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。

(三)質量管理人和售后服務人員應經二級以上醫療機構體檢合格。

(四)企業負責人、質量管理人應通過網上醫療器械在線考試進行“醫療器械法規和管理制度”考試,達到合格水平。

醫療器械經營企業法人經營第二類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱;經營第三類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。

二、注冊公司的流程

1、核名。到工商局去領取一張“企業(字號)名稱預先核準申請表”,填寫你準備取的公司名稱,由工商局上網(工商局內部網)檢索是否有重名,如果沒有重名,就可以使用這個名稱,就會核發一張“企業(字號)名稱預先核準通知書”。這一步的手續費是30元。(30元可以幫你檢索5個名字,很多名字重復,所以一般常見的名字就不用試了,免得花冤枉錢)

2、租房。去專門的寫字樓租一間辦公室,如果你自己有廠房或者辦公室也可以,有的地方不允許在居民樓里辦公。租房后要簽訂租房合同,并讓房東提供房產證的復印件。?簽訂好租房合同后,還要到稅務局去買印花稅,按年租金的千分之一的稅率購買,例如你的每年房租是1萬元,那就要買10元錢的印花稅,貼在房租合同的首頁,后面凡是需要用到房租合同的地方,都需要是貼了印花稅的合同復印件。

3、編寫“公司章程”。可以在工商局網站下載“公司章程”的樣本,修改一下就可以了。章程的最后由所有股東簽名。

4、刻私章:去街上刻章的地方刻一個私章,給他們講刻法人私章(方形的)。費用大概20元左右。

5、到會計師事務所領取“銀行詢征函”。聯系一家會計師事務所,領取一張“銀行詢征函”(必須是原件,會計師事務所蓋鮮章)。如果你不清楚,可以看報紙上的分類廣告,有很多會計師事務所的廣告。

6、去銀行開立公司驗資戶。所有股東帶上自己入股的那一部分錢到銀行,帶上公司章程、工商局發的核名通知、法人代表的私章、身份證、用于驗資的錢、空白詢征函表格,到銀行去開立公司帳戶,你要告訴銀行是開驗資戶。開立好公司帳戶后,各個股東按自己出資額向公司帳戶中存入相應的錢。銀行會發給每個股東繳款單、并在詢征函上蓋銀行的章。

注意:公司法規定,注冊公司時,投資人(股東)必須繳納足額的資本,可以以貸幣形式(也就是人民幣)出資,也可以以實物(如汽車)、房產、知識產權等出資。到銀行辦的只是貨幣出資這一部分,如果你有實物、房產等作為出資的,需要到會計師事務所鑒定其價值后再以其實際價值出資,比較麻煩,因此建議你直接拿錢來出資,公司法不管你用什么手段拿的錢,自己的也好、借的也好,只要如數繳足出資款即可。

7、辦理驗資報告。拿著銀行出具的股東繳款單、銀行蓋章后的詢征函,以及公司章程、核名通知、房租合同、房產證復印件,到會計師事務所辦理驗資報告。一般費用500元左右(50萬以下注冊資金)。新的公司法出臺后,取消了設立公司時的法定驗資,因此這個程序不是必須的。

8.、注冊公司。到工商局領取公司設立登記的各種表格,包括設立登記申請表、股東(發起人)名單、董事經理監理情況、法人代表登記表、指定代表或委托代理人登記表。填好后,連同核名通知、公司章程、房租合同、房產證復印件、驗資報告一起交給工商局。大概3個工作日后可領取執照。此項費用約300元左右。

9、憑營業執照,到公安局指定的刻章社,去刻公章、財務章。后面步驟中,均需要用到公章或財務章。

10、辦理企業組織機構代碼證。憑營業執照到技術監督局辦理組織機構代碼證,費用是80元。辦這個證需要半個月,技術監督局會首先發一個預先受理代碼證明文件,憑這個文件就可以辦理后面的稅務登記證、銀行基本戶開戶手續了。

11、去銀行開基本戶。憑營業執照、組織機構代碼證,去銀行開立基本帳號。最好是在原來辦理驗資時的那個銀行的同一網點去辦理,否則,會多收100元的驗資帳戶費用。開基本戶需要填很多表,你最好把能帶齊的東西全部帶上,要不然要跑很多趟,包括營業執照正本原件、身份證、組織機構代碼證、公財章、法人章。開基本戶時,還需要購買一個密碼器(從2005年下半年起,大多銀行都有這個規定),密碼器需要280元。今后你的公司開支票、劃款時,都需要使用密碼器來生成密碼。

12、辦理稅務登記。領取執照后,30日內到當地稅務局申請領取稅務登記證。一般的公司都需要辦理2種稅務登記證,即國稅和地稅。費用是各40元,共80元。辦理稅務登記證時,必須有一個會計,因為稅務局要求提交的資料其中有一項是會計資格證和身份證。你可先請一個兼職會計,小公司剛開始請的兼職會計一般200元工資就可以了。

13、申請領購發票:如果你的公司是銷售商品的,應該到國稅去申請發票,如果是服務性質的公司,則到地稅申領發票。最后就開始營業了。注意每個月按時向稅務申報稅哦,即使沒有開展業務不需要繳稅,也要進行零申報,否則會被罰款的。

醫療器械公司法人就是指公司在注冊成功以后經營的這些項目主要是醫療器械,醫療器械都是要銷往醫院的。這些器械如果質量不合格后果也是不堪設想的,所以想要注冊醫療器械公司,那么最起碼應該有著和國家規定相符合的專業管理人員,而且經營的醫療器械也有類別上的區別,不同的類別,對相關人員的學歷和資質要求也不同。



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