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保健食品如何申請注冊和備案
保健食品如何申請注冊和備案
依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，并提供相關證明文件。研發報告是指反映產品整個研發過程和成果的報告。產品配方是指產品生產時使用，并存在于最終產品中的原料、輔料的品種及用量。生產工藝，根據產品的原料、劑型、工藝的不同，可有所不同，但一般均包含如下過程或其中部分過程：原料投料、前處理、提取、精制、濃縮、干燥、制劑成型、滅菌或消毒、包裝、檢驗、入庫等。安全性和保健功能評價材料是指關于保健食品的安全性和是否具有保健功能的材料。樣品是指申請人根據申請材料組織試制的產品。 實行備案管理的保健食品也應當提交相關材料，以備食品藥品監督管理部門實行事后的監督檢查。備案時提交的材料包括產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性和保健功能的材料。食品藥品監督管理部門發現備案的保健食品不符合規定的，應當依法采取相應的處理措施。
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