各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)十屆全國人大一次會議批準國務(wù)院機構(gòu)改革方案和《國務(wù)院關(guān)于機構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2003〕8號),在國家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局,繼續(xù)承擔原國家藥品監(jiān)督管理局職責。因《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家藥品監(jiān)督管理局令第16號)第四條對醫(yī)療器械注冊證的編號是根據(jù)原國家藥品監(jiān)督管理局的名稱規(guī)定的,現(xiàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)組建,醫(yī)療器械注冊證號也須相應(yīng)作如下調(diào)整:
一、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證編號由X1藥管械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號改為X1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。此調(diào)整從6月20日起適用于國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的注冊證。
由各地方局審查發(fā)放的醫(yī)療器械注冊證,待各地方藥監(jiān)機構(gòu)改革完成后,從新的醫(yī)療器械注冊專用章啟用之日起按上述式樣作相應(yīng)更改。??
二、境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證編號由國藥管械(進)字XXXX1第X2XX3XXXX4號更改為國食藥監(jiān)械(進)字XXXX1第X2XX3XXXX4號,從6月20日起執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00三年六月十三日
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