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寧波
國家食品藥品監督管理局關于麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱《條例》)第二十二條規定，綜合考慮麻醉藥品、精神藥品需求總量以及人口、經濟發展等因素，本著“保證供應，強化安全管理，引入競爭機制，確保供應體制轉換期間平穩過渡”的原則，國家局確定了麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局（附件1），并就有關事宜通知如下：
一、國家局和各?。▍^、市）局按照規定的職責，應于2006年6月30日前，依照《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》（國食藥監安〔2005〕527號）（以下簡稱《辦法》）規定的程序，對本通知發布前經批準設立的麻醉藥品和第一類精神藥品經營企業重新辦理定點經營手續。
本通知發布后新申請從事麻醉藥品和第一類精神藥品經營的企業，應當依照《辦法》規定的程序提出申請。其中申報全國性批發企業的應當是連續三年總銷售額位列全國醫藥商業企業前15名，并符合《條例》和《辦法》要求的企業，申請受理截止日期為2006年5月31日。全國性批發企業設立藥品儲存點（符合麻醉藥品專庫條件，只承擔物流配送，不從事經營活動），應當報送相應資料（附件2），同時向本企業所在地和擬設立的藥品儲存點所在地?。▍^、市）藥品監督管理部門提出申請。
二、各?。▍^、市）局要嚴格根據《條例》以及《辦法》有關規定和本通知公布的布局，做好麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業相應的申請受理和審批工作。對原有區域性批發企業已超過本通知公布的布局數量的行政區域，在一定時間內可保留現有區域性批發企業，但應逐步加以調整。
三、各?。▍^、市）局要對本行政區域內的區域性批發企業實施動態管理，逐步形成優勝劣汰的機制，對不能履行供藥責任或違法、違規經營的企業，應當及時依法取消其麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業資格。
四、各省（區、市）局要將本行政區域內的區域性批發企業名單及變更情況，及時報國家局備案并通過政府網站對外公布。
五、國家局將根據麻醉藥品和第一類精神藥品需求總量變化等情況，適時對定點批發企業布局進行調整并公布。
附件：1．麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局
2．申請麻醉藥品和第一類精神藥品儲存點應報送的資料
國家食品藥品監督管理局
二○○六年四月二十日
附件1：
麻醉藥品和第一類精神藥品
定點批發企業布局
一、全國性批發企業
在華北地區、華東地區和西南地區各設立1家全國性批發企業，且全國性批發企業之間不應存在產權關系或者同屬于一個母公司。
二、區域性批發企業
麻醉藥品和第一類精神藥品年銷售額連續三年在500萬元（指銷售給醫療機構含稅價，以下同）以上的行政區域內設立區域性批發企業不超過3家，500萬元以下的不超過2家，100萬元以下的可設立1家。
鑒于重慶市地域和交通狀況的特殊性以及現有麻醉藥品供應狀況，重慶市設立區域性批發企業應不超過18家，其中市區不超過2家。
附件2：
申請麻醉藥品和第一類精神藥品
儲存點應報送的資料
一、加蓋企業公章的儲存倉庫產權或租賃關系的文件復印件，儲存設施、設備目錄，安全設施明細；
二、麻醉藥品和第一類精神藥品儲存安全管理制度；
三、全國性批發企業與其他企業合作設立儲存點的，還應提供明確雙方責任的合作協議。
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