第二章玩弄校花双胞胎,日本人真人姓交大视频,成 人 免费 黄 色 视频,欧美熟妇无码成a人片

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于對特殊藥品和血液制品生產企業(yè)實施重點監(jiān)管的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-10 · 675人看過
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  為進一步加強對特殊藥品和血液制品生產的日常監(jiān)管,根據(jù)國務院辦公廳印發(fā)的《2005年全國食品藥品專項整治工作安排》的要求,我局決定自2005年起對特殊藥品和血液制品生產企業(yè)實施重點監(jiān)管(重點監(jiān)管的特殊藥品生產企業(yè)名單見附件1;全國血液制品生產企業(yè)名單見附件2)。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)應當對本行政區(qū)域內列入重點監(jiān)管的企業(yè)進行重點監(jiān)督和檢查,指導企業(yè)依法生產、經(jīng)營。現(xiàn)將有關事宜通知如下:

  一、各省級食品藥品監(jiān)督管理局應確定一名局領導和一名負責特殊藥品和血液制品監(jiān)管的工作人員聯(lián)系企業(yè),并組織企業(yè)所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局共同參與,對企業(yè)執(zhí)行有關法律、法規(guī)情況及特殊藥品和血液制品生產、銷售等情況定期進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正,確保特殊藥品合法需求,杜絕流入非法渠道。加強對原料血漿來源和質量的監(jiān)管,防止血液制品生產的交叉污染。

  二、建立監(jiān)管責任制,要將監(jiān)管任務和職責(見附件3)予以分解,落實到人;同時明確設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管職責,共同做好重點監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督管理工作。

  三、可參照本通知的要求,結合本轄區(qū)特殊藥品監(jiān)管的具體情況,確定其他重點監(jiān)管的特殊藥品生產、經(jīng)營企業(yè),加強日常監(jiān)管,提高監(jiān)管水平。同時加強對轄區(qū)內的血液制品生產企業(yè)的監(jiān)管,對企業(yè)的投料、純化和制劑生產實行月報表(見附件4)制度。

  四、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局要根據(jù)監(jiān)督檢查情況,建立重點監(jiān)管企業(yè)信用信息檔案。

  五、請各有關省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將特殊藥品和血液制品監(jiān)管責任人名單以及重點監(jiān)管企業(yè)責任人名單(見附件5)匯總后,于2005年7月10日前報我局藥品安全監(jiān)管司備案。


  附件:1.重點監(jiān)管特殊藥品生產企業(yè)名單
     2.全國血液制品生產企業(yè)名單
     3.藥品監(jiān)督管理部門對重點監(jiān)管特殊藥品和血液制品生產企業(yè)的監(jiān)管任務與職責
     4.血液制品生產單位原料血漿及相關信息月報表
     5.藥品監(jiān)管責任人和生產企業(yè)責任人名單


                            國家食品藥品監(jiān)督管理局
                             二○○五年六月十六日


附件1:

             重點監(jiān)管特殊藥品生產企業(yè)名單
┌──────┬───┬──────────────────────────┐
│ 省、區(qū)、市 │ 數(shù)量 │         企 業(yè) 名 稱          │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  北京市  │ 2  │國藥集團工業(yè)股份有限公司順義分公司         │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │北京萌蒂制藥有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│      │   │天津藥物院藥業(yè)有限責任公司             │
│      │   ├──────────────────────────┤
│  天津市  │ 3  │天津中安藥業(yè)有限公司                │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │天津中央藥業(yè)有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  河北省  │ 2  │石家莊制藥集團有限公司               │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │國家食品藥品監(jiān)督管理局一四六倉庫          │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  山西省  │ 1  │山西耀威制藥有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│      │   │赤峰艾克制藥科技股份有限公司            │
│      │   ├──────────────────────────┤
│ 內蒙古區(qū) │ 3  │開魯興利制藥有限責任公司              │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責任公司           │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  遼寧省  │ 1  │沈陽第一制藥廠                   │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  吉林省  │ 2  │吉林省舒蘭合成藥業(yè)股份有限公司           │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │吉林制藥股份有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│      │   │上海紫源制藥有限公司                │
│      │   ├──────────────────────────┤
│  上海市  │ 3  │上海現(xiàn)代浦東藥廠有限公司              │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │上海新先鋒藥業(yè)有限公司第四制藥廠          │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│      │   │江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司              │
│      │   ├──────────────────────────┤
│  江蘇省  │ 4  │徐州恩華藥業(yè)集團有限責任公司            │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │常州四藥制藥有限公司                │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │南通精華制藥有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  浙江省  │ 1  │浙江康裕制藥有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  安徽省  │ 1  │安徽天洋藥業(yè)有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  福建省  │ 1  │福建古田藥業(yè)有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  山東省  │ 1  │山東新華制藥股份有限公司              │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  湖北省  │ 2  │宜昌人福藥業(yè)有限責任公司              │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │湖北中天愛百顆藥業(yè)有限公司             │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  廣東省  │ 2  │麗珠集團麗珠制藥廠                 │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  重慶市  │ 2  │西南藥業(yè)股份有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  貴州省  │ 2  │貴州益佰制藥股份有限公司              │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │貴州百靈制藥有限公司                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│      │   │甘肅藥物堿廠                    │
│      │   ├──────────────────────────┤
│  甘肅省  │ 3  │甘肅農墾醫(yī)藥藥材站                 │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │藥用罌粟種植基地                  │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  青海省  │ 2  │青海制藥廠有限公司                 │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  新疆區(qū)  │ 2  │新疆和碩麻黃素制品有限責任公司           │
│      │   ├──────────────────────────┤
│      │   │吐魯番天山蓮麻黃素制品有限責任公司         │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│   20   │ 37 │                          │
└──────┴───┴──────────────────────────┘

附件2:

              全國血液制品生產企業(yè)名單

┌──────┬───┬──────────────────────────┐
│ 省、區(qū)、市 │ 數(shù)量 │         企 業(yè) 名 稱          │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  北京市  │ 1  │北京天壇生物制品股份有限公司            │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  河北省  │ 2  │河北華凱生物技術聯(lián)合有限公司            │
│      │   │河北大安生物制藥股份有限公司            │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  山西省  │ 1  │山西康寶生物制品股份有限公司            │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  遼寧省  │ 1  │廣西北生藥業(yè)股份有限公司遼陽血液技術分公司     │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  黑龍江  │ 1  │哈爾濱世亨生物工程藥業(yè)股份有限公司         │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│      │   │上海萊士血液制品有限公司              │
│  上海市  │ 3  │上海生物制品研究所                 │
│      │   │上海新興醫(yī)藥股份有限公司              │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  江蘇省  │ 1  │華蘭生物工程(蘇州)有限公司            │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  浙江省  │ 1  │浙江省海康生物制品有限公司             │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  安徽省  │ 2  │安徽綠十字生物制品藥業(yè)公司             │
│      │   │安徽大安生物制品藥業(yè)有限公司            │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  江西省  │ 1  │江西博亞生物制藥有限公司              │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  山東省  │ 1  │山東省血液制品研究所                │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│      │   │華蘭生物工程股份有限公司              │
│  河南省  │ 3  │鄭州海星邦和生物制藥有限公司            │
│      │   │濟南軍區(qū)生物制品藥物研究所             │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  湖北省  │ 2  │武漢生物制品研究所                 │
│      │   │武漢瑞德生物制品有限公司              │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  湖南省  │ 1  │清華紫光古漢生物制藥股份有限公司          │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│      │   │三九集團湛江開發(fā)雙林藥業(yè)有限公司          │
│  廣東省  │ 4  │廣東省血液制品所                  │
│      │   │深圳衛(wèi)武光明生物制品廠               │
│      │   │廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司              │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  廣西區(qū)  │ 1  │廣西北生藥業(yè)股份有限公司柳州生物制品分公司     │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  海南省  │ 1  │海口圣寶生物制品有限公司              │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  重慶市  │ 1  │重慶益拓生物制藥有限公司              │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  四川省  │ 2  │成都蓉生藥業(yè)有限責任公司              │
│      │   │四川遠大蜀陽藥業(yè)有限公司              │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  貴州省  │ 1  │貴州黔峰生物制品有限責任公司            │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  陜西省  │ 1  │西安回天血液制品有限公司              │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  甘肅省  │ 1  │蘭州生物制品研究所                 │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│  新疆區(qū)  │ 1  │新疆豪斯達生物制品有限公司             │
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│   23   │ 34 │                          │
└──────┴───┴──────────────────────────┘


附件3:

          藥品監(jiān)督管理部門對重點監(jiān)管特殊藥品和血液制品
              生產企業(yè)的監(jiān)管任務與職責

  監(jiān)管原則:嚴格監(jiān)管、檢查到位、重點跟蹤、確保安全
  具體任務與職責:

  一、跟蹤檢查生產企業(yè)執(zhí)行有關法律、法規(guī)情況;

  二、跟蹤檢查企業(yè)生產、購銷和儲存等管理情況,檢查特殊藥品購買方是否具有合法資質;

  三、檢查企業(yè)管理軟、硬件是否符合要求;

  四、檢查企業(yè)內部管理制度落實情況;

  五、建立巡查制度,省級或設區(qū)地市級食品藥品監(jiān)督管理局每月至少到企業(yè)現(xiàn)場檢查一次,每次檢查結束后要記錄所檢查的內容及日期,并由檢查人員及被檢查企業(yè)負責人簽字,一式兩份,各執(zhí)一份;發(fā)現(xiàn)問題及時依法處理,并由省級食品藥品監(jiān)督管理局及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。

  六、各級食品藥品監(jiān)督管理局在對企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查時,應當嚴格遵守廉潔自律地有關規(guī)定。

  七、設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局應每季度向省級食品藥品監(jiān)督管理局,書面報告上季度對所聯(lián)系監(jiān)管的企業(yè)的檢查情況,每年年底前省級食品藥品監(jiān)督管理局要向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司提交總結報告。


附件4:        制品生產單位原料血漿及相關信息月報表

單位名稱:               地址:
郵編:
質量保證部負責人:           電話(手機):
傳真:
___年___月投漿量(袋):      合計(噸):

本月血液制品生產:
┌──────┬──┬──┬───┬──┬──┬──┬───┬──┬───┬─┐
│ 血漿站名稱 │投漿│投漿│得到組│純化│滅活│灌裝│入庫待│抽樣│合格簽│其│
│(血漿來源)│時間│ 量 │份數(shù)量│時間│時間│時間│檢時間│時間│發(fā)時間│它│
├──────┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼──┼───┼─┤
│      │  │  │   │  │  │  │   │  │   │ │
├──────┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼──┼───┼─┤
│      │  │  │   │  │  │  │   │  │   │ │
├──────┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼──┼───┼─┤
│      │  │  │   │  │  │  │   │  │   │ │
├──────┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼──┼───┼─┤
│      │  │  │   │  │  │  │   │  │   │ │
└──────┴──┴──┴───┴──┴──┴──┴───┴──┴───┴─┘

本月生產血液制品品種、批號、規(guī)格及批量:
┌──────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────┐
│  品種  │  批號  │  規(guī)格  │分裝量(支)│ 合格(支)│不合格(支)│
├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│      │      │      │      │      │      │
├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│      │      │      │      │      │      │
├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│      │      │      │      │      │      │
└──────┴──────┴──────┴──────┴──────┴──────┘

本月血液制品批簽發(fā)品種、批號、規(guī)格及數(shù)量:
┌────────┬────────┬────────┬───────────┐
│   品種   │   批號   │   規(guī)格   │    數(shù)量(支)  │
├────────┼────────┼────────┼───────────┤
│        │        │        │           │
├────────┼────────┼────────┼───────────┤
│        │        │        │           │
├────────┼────────┼────────┼───────────┤
│        │        │        │           │
└────────┴────────┴────────┴───────────┘

本月單采血漿出入庫情況報表:
┌─────────┬─────┬──┬────┬─────┬─────┬──┬─────┐
│單采漿站名稱及地址│ 入庫量 │入庫│ 復檢不 │ 上月庫存 │ 出庫量 │出庫│ 本月庫存│
│         │(袋/噸)│時間│合格袋數(shù)│(袋/噸)│(袋/噸)│時間│(袋/噸)│
├─────────┼─────┼──┼────┼─────┼─────┼──┼─────┤
│         │     │  │    │     │     │  │     │
├─────────┼─────┼──┼────┼─────┼─────┼──┼─────┤
│         │     │  │    │     │     │  │     │
├─────────┼─────┼──┼────┼─────┼─────┼──┼─────┤
│         │     │  │    │     │     │  │     │
├─────────┼─────┼──┼────┼─────┼─────┼──┼─────┤
│         │     │  │    │     │     │  │     │
└─────────┴─────┴──┴────┴─────┴─────┴──┴─────┘

本月不合格血漿統(tǒng)計報表
┌────────┬─────────┬───────┬───────┬────────┐
│  不合格項目  │本月入庫數(shù)量(袋)│上月數(shù)量(袋)│本月銷毀(袋)│ 本月庫存(袋) │
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│HBsAg 陽性   │         │       │       │        │
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│抗- HCV 陽性  │         │       │       │        │
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│抗- HIV-1/2 陽性  │         │       │       │        │
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│梅毒陽性    │         │       │       │        │
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│ALT異常     │         │       │       │        │
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│其它      │         │       │       │        │
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│總計      │         │       │       │        │
└────────┴─────────┴───────┴───────┴────────┘

本月耗材情況:
┌─────┬──┬────┬─────────┬────┬────┬────┐
│購進耗材數(shù)│購進│耗材批號│ 耗材生產單位名稱 │消耗數(shù)量│使用時間│庫存數(shù)量│
│ 量(套)│時間│    │         │ (套) │    │ (套) │
├─────┼──┼────┼─────────┼────┼────┼────┤
│     │  │    │         │    │    │    │
├─────┼──┼────┼─────────┼────┼────┼────┤
│     │  │    │         │    │    │    │
├─────┼──┼────┼─────────┼────┼────┼────┤
│     │  │    │         │    │    │    │
└─────┴──┴────┴─────────┴────┴────┴────┘

本月收購原料血漿支付金額:     元    本月購買耗材支付金額:      元

本月試劑使用情況:
┌─────────┬────┬──┬────┬──────┬────┬────┐
│ 購進試劑名稱  │購進數(shù)量│規(guī)格│試劑批號│試劑生產單位│消耗數(shù)量│庫存數(shù)量│
│         │ (盒) │  │    │ 名  稱 │ (盒) │ (盒) │
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│HBsAg試劑盒    │    │  │    │      │    │    │
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│抗-HCV 試劑盒   │    │  │    │      │    │    │
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│抗- HIV-1/2 試劑盒 │    │  │    │      │    │    │
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│梅毒試劑盒    │    │  │    │      │    │    │
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│ALT試劑      │    │  │    │      │    │    │
└─────────┴────┴──┴────┴──────┴────┴────┘
注:每月7日前將上月生產情況上報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。地址:北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(100810)

附件5:

            藥品監(jiān)管責任人和生產企業(yè)責任人名單

  一、___省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)
  主管局領導:      監(jiān)管的人員:
  手機號碼:       手機號碼:
  辦公電話:       辦公電話:
  傳真:         傳真:
  E-mail:        E-mail:

  二、生產企業(yè)名稱:
  地址:      
  企業(yè)法人代表:    企業(yè)具體聯(lián)系人:
  手機號碼:      手機號碼:
  辦公電話:      辦公電話:
  傳真:        傳真:
  E-mail:       E-mail:





該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發(fā)給律師。

評論區(qū)
登錄 后參于評論
相關文章

專業(yè)律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發(fā)布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發(fā)布咨詢
孫術鈞

孫術鈞

執(zhí)業(yè)證號:

11504200210927204

內蒙古同實律師事務所

簡介:

孫術鈞律師,執(zhí)業(yè)二十年,合伙人律師,在長期的執(zhí)業(yè)生涯中積累了豐富的辦案經(jīng)驗,能夠為您的法律事務提供切實可行的解決方案,為您提供值得信賴的法律服務。

微信掃一掃

向TA咨詢

孫術鈞

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和印度尼西亞共和國引渡條約》的決定

2010-04-29

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》的決定

2007-12-29

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和哈薩克斯坦共和國睦鄰友好合作條約》的決定

2003-04-26

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和哈薩克斯坦共和國關于打擊恐怖主義、分裂主義和極端主義的合作協(xié)定》的決定

2003-04-26

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和俄羅斯聯(lián)邦關于中俄國界東段的補充協(xié)定》的決定

2005-04-27

全國人大常委會辦公廳關于鹵水是礦產資源的答復

1992-07-13

全國人民代表大會常務委員會關于香港特別行政區(qū)第十屆全國人民代表大會代表選舉會議組成的補充規(guī)定

2002-06-29

中華人民共和國電子簽名法

2004-08-28

外商投資電信企業(yè)管理規(guī)定(2016修訂)

2016-02-06

證券公司風險處置條例(2016修訂)

2016-02-06

城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理條例(2017修訂)

2017-03-01

護士條例(2020修正)

2020-03-27

中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例(2019修正)

2019-03-02

自然災害救助條例(2019修正)

2019-03-02

農業(yè)轉基因生物安全管理條例(2017修訂)

2017-10-07

企業(yè)投資項目核準和備案管理條例

2016-11-30

中華人民共和國公司登記管理條例(2014年修正)

2014-02-19

國務院關于改革鐵路投融資體制加快推進鐵路建設的意見

2013-08-09

學位論文作假行為處理辦法

2012-11-13

國務院關于促進海關特殊監(jiān)管區(qū)域科學發(fā)展的指導意見

2012-10-27

城鄉(xiāng)規(guī)劃編制單位資質管理規(guī)定

2012-07-02

國務院辦公廳關于支持中國圖們江區(qū)域(琿春)國際合作示范區(qū)建設的若干意見

2012-04-13

國務院辦公廳關于印發(fā)2011年公立醫(yī)院改革試點工作安排的通知

2011-02-28

國務院辦公廳關于印發(fā)2010年食品安全整頓工作安排的通知

2010-03-02

氣象災害防御條例

2010-01-27

國務院關于進一步促進中小企業(yè)發(fā)展的若干意見

2009-09-19

國務院辦公廳關于治理商品過度包裝工作的通知

2009-01-23

國務院關于印發(fā)汶川地震災后恢復重建總體規(guī)劃的通知

2008-09-19

國務院關于機構設置的通知(2008年)

2008-03-21

土地調查條例

2008-02-07
法律法規(guī) 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 嘉祥县| 龙山县| 青川县| 象山县| 榆社县| 抚顺县| 惠来县| 高要市| 建湖县| 邯郸市| 富民县| 唐河县| 大厂| 龙泉市| 民权县| 兴仁县| 白城市| 洛扎县| 措美县| 城步| 南京市| 铜鼓县| 霞浦县| 东山县| 岳普湖县| 偏关县| 孙吴县| 沁水县| 内丘县| 雷州市| 西林县| 阿尔山市| 金塔县| 西充县| 澳门| 黄浦区| 闽清县| 武定县| 金山区| 许昌市| 恩平市|