各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為全面貫徹《藥品管理法》、《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品管理法實施條例》、《保健食品廣告審查暫行規定》,全面落實國務院今年打擊商業欺詐,治理違法廣告的工作部署,我局決定在下半年開展藥品、醫療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查(檢查內容見附件),以進一步規范廣告審批行為,提高審批質量,確保藥品、醫療器械、保健食品廣告的審查監督管理規定得以貫徹落實。
請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局在收到本文后進行自查,并于今年11月30日前將自查情況報我局藥品市場監督司。在各省自查的基礎上,我局將有針對性的進行重點檢查。
附件:2005年全國藥品、醫療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查內容
國家食品藥品監督管理局
二○○五年七月二十日
附件:2005年全國藥品、醫療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查內容
一、對藥品、醫療器械、保健食品廣告審批工作的檢查內容
1.是否嚴格依照藥品、醫療器械、保健食品廣告審批的法律法規和各項政策規定進行廣告審批。
2.是否按照國家食品藥品監督管理局廣告審查監督辦公室(以下簡稱“局廣告辦”)發出的《調回復審通知書》,對原審批存在問題的廣告進行了重新修改審核。
3.廣告審查電子政務系統實際應用情況。
4.是否建立了基層廣告的監督管理體系。
二、對藥品、醫療器械廣告備案、報備和審核工作的檢查內容
1.各省食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)對異地發布藥品、醫療器械廣告的備案審核工作是否認真細致。
2.是否能夠按照規定,在核發藥品、醫療器械廣告批準文號后及時將有關材料報送局廣告辦備案。
3.是否加強了異地發布保健食品廣告的監測。
三、對藥品、醫療器械、保健食品廣告發布后檢查監督工作的檢查內容
1.對國家食品藥品監督管理局移交的《藥品廣告舉報移送處理單》是否進行了及時處理。
2.對國家食品藥品監督管理局監測移交的藥品電視廣告、報刊藥品廣告是否進行了及時處理。
3.是否建立了對廣告發布的日常檢查監督工作機制。
4.是否依法建立違法藥品、醫療器械廣告公告制度,并按照規定定期印發《違法藥品廣告公告》和《醫療器械廣告公告》。
5.對其他省食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)移送的撤銷廣告批準文號建議函和其他相關協查函是否進行了處理。
6.對基層廣告的監督管理體系建設工作是否落實到位。
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簡介:
張勤律師,2018年7月畢業于浙江大學法律碩士專業,現任北京大成(南寧)律師事務所專職律師。 2017年獲得法律從業資格證書。先后獲得英語專業八級證書、注冊稅務師證書,并通過證券從業資格考試、基金從業資格考試。 擅長業務領域為民商事訴訟/仲裁,包括房產糾紛、合同糾紛、公司類糾紛等,處理相關案件超過300起,曾擔任或現擔任當地多家房企、國企法律顧問,并為其處理專項法律服務。 張勤律師恪盡職守,致力于用心做好每一個案件,盡心盡力維護每一位當事人的合法權益。
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