一、科室設(shè)置

　　應(yīng)有血源管理，體檢、采血，檢驗(yàn)，成分血制備，貯血、發(fā)血，消毒供應(yīng)，質(zhì)量控制等功能，并有相宜的科室設(shè)置。

　　二、人員配置

　　（一）血站衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)與年采供血量參考比例

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　　｜　　　　　年采供血量（升）　　　　　｜　　衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)（人）　｜
　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜
　　｜　　　　２０００以下　　　　　　　　｜　　　１２－２０　　　　　｜
　　｜　　　　２０００－１００００　　　　｜　　　２０－７０　　　　　｜
　　｜　　　　１００００－２００００　　　｜　　　７０－１２０　　　　｜
　　｜　　　　２００００－４００００　　　｜　　　１２０－２００　　　｜
　　｜　　　　４００００以上　　　　　　　｜　　　２００以上　　　　　｜
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　　（二）人員任職要求

　　1．具有國家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75％以上，高、中、初級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱的人員比例要與其功能和任務(wù)相適應(yīng)。

　　2．血液中心主任應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷，中心血站站長應(yīng)具有高等學(xué)校專科以上學(xué)歷，基層血站站長應(yīng)具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷。

　　3．技術(shù)崗位人員應(yīng)具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷及初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，并按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。

　　4．患有經(jīng)血傳播疾病的人員，不得從事采血、供血、成分血制備等相關(guān)業(yè)務(wù)工作。

　　三、建筑和設(shè)施

　　（一）建筑要求

　　1．血站選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源；

　　2．業(yè)務(wù)工作區(qū)域與行政區(qū)域應(yīng)分開；

　　3．業(yè)務(wù)工作區(qū)域內(nèi)污染區(qū)與非污染區(qū)應(yīng)分開；

　　4．業(yè)務(wù)科室的結(jié)構(gòu)布局符合工作流程；人流物流分開；符合衛(wèi)生學(xué)要求；

　　5．應(yīng)為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的休息場所；

　　6．特殊需要開放分離血液成分的，必須在100級(jí)潔凈間（臺(tái)）操作。

　　（二）建筑面積

　　1．業(yè)務(wù)部門建筑面積應(yīng)能滿足其任務(wù)和功能的需要；

　　2．業(yè)務(wù)部門建筑面積與年采供血量參考比例：

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　　｜　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　　　　　　　　　２　　｜
　　｜　　　　年采供血量（升）　　　　　｜　　　業(yè)務(wù)部門建筑面積（ｍ　）　｜
　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
　　｜　　　２０００以下　　　　　　　　｜　　　　５００以上　　　　　　　｜
　　｜　　　２０００－１００００　　　　｜　　　　１０００－２０００　　　｜
　　｜　　　１００００－２００００　　　｜　　　　１５００－３０００　　　｜
　　｜　　　２００００－４００００　　　｜　　　　３０００－４５００　　　｜
　　｜　　　４００００以上　　　　　　　｜　　　　４５００以上　　　　　　｜
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　　（三）輔助設(shè)施要求

　　1．通訊、給排水、消防等設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；

　　2．具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施；

　　3．污水、污物處理及廢氣排放設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的規(guī)定；

　　4．應(yīng)有與采供血任務(wù)相適應(yīng)的運(yùn)血車；

　　5．應(yīng)具有計(jì)算機(jī)管理設(shè)施。

　　四、設(shè)備

　　（一）基層血站

　　貯血專用冰箱（4℃）、低溫冰箱（－20℃以下）、恒溫水浴箱、體重秤、血壓計(jì)、采血計(jì)量儀、熱合機(jī)、急救設(shè)備、必備藥品、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、恒溫箱、振蕩器、離心機(jī)、加樣器、轉(zhuǎn)動(dòng)器、酸度計(jì)、分析天平、潔凈工作臺(tái)（間）、毀形機(jī)、高壓蒸氣滅菌器。

　　（二）中心血站

　　（在基層血站應(yīng)配備設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)配備）大容量低溫離心機(jī)、分漿器、血細(xì)胞分離機(jī)、試劑專用冰柜（箱）、血凝儀、紫外線強(qiáng)度測(cè)定儀、血小板保存箱、微粒測(cè)定儀、離心機(jī)轉(zhuǎn)速測(cè)定儀、運(yùn)血車、速凍冰箱、工作間消毒設(shè)備。

　　（三）血液中心

　　（在中心血站應(yīng)配備設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)配備）生化分析儀、紫外分光光度計(jì)、細(xì)菌培養(yǎng)儀、熱原儀、血液輻照儀、電子天平、溫控器、采血車。

　　（四）采血車、采血點(diǎn)：

　　1．比照上述設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備開展業(yè)務(wù)工作的儀器設(shè)備；

　　2．能與所屬血站進(jìn)行及時(shí)、可靠聯(lián)系的通訊設(shè)備；

　　3．應(yīng)有洗手設(shè)施和充分的照明設(shè)備及電力供應(yīng)設(shè)備。

　　（五）采用國家規(guī)定的法定強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須具有法定計(jì)量部門的檢定合格證明。

　　五、工作制度、崗位職責(zé)和技術(shù)操作規(guī)程

　　（一）工作制度

　　1．職工守則

　　2．科室工作制度

　　3．職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度

　　4．獻(xiàn)血者管理及隱私保密制度

　　5．AIDS登記和報(bào)告制度

　　6．輸血不良反應(yīng)反饋制度

　　7．登記、記錄管理和保存制度

　　8．工作環(huán)節(jié)交接制度

　　9．差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度

　　10．血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放規(guī)程

　　11．血液標(biāo)本留樣保存管理制度

　　12．血液報(bào)廢制度

　　13．儀器設(shè)備采購、使用、維護(hù)、報(bào)廢制度

　　14．器材試劑采購制度

　　15．大型、精密、貴重儀器設(shè)備專管專用制度

　　16．衡器、量器計(jì)量管理和檢定制度

　　17．資料、信息、統(tǒng)計(jì)的收集、整理、保管制度

　　18．科研管理制度

　　19．污物處理制度

　　20．技術(shù)檔案歸檔管理制度

　　21．庫房管理制度

　　22．財(cái)務(wù)管理、財(cái)務(wù)審計(jì)制度

　　23．安全制度

　　24．微機(jī)信息管理制度

　　25．站內(nèi)感染監(jiān)控制度

　　（二）崗位職責(zé)

　　1．各級(jí)行政人員崗位職責(zé)

　　2．各級(jí)技術(shù)人員崗位職責(zé)

　　（三）技術(shù)操作規(guī)程

　　1．各業(yè)務(wù)科室技術(shù)操作規(guī)程

　　2．儀器設(shè)備操作規(guī)程

　　六、質(zhì)量控制

　　（一）建立質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作制度、崗位責(zé)任制及操作規(guī)程；

　　（二）血站檢驗(yàn)部門室內(nèi)質(zhì)量控制制度；

　　（三）參加國家級(jí)或省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)估制度；

　　（四）全血及成分血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（見附件）。

　　附件：全血及成分血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)