根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定,我部對1988年3月17日(88)衛藥字第20號頒布的《藥品生產質量管理規范》進行了修訂,并以第27號衛生部令頒布了《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂),現就執行的有關事項通知如下:
一、《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂)是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則,藥品生產企業必須認真貫徹。
二、今年開始實施《藥品生產質量管理規范》認證工作,凡具備條件的藥品生產企業(車間),可向所在地的省級衛生行政部門申請認證。具體認證辦法、標準、證書、標志等另行頒布。
三、藥政管理部門將對取得認證的藥品生產企業,采取一定的傾斜政策。
四、1993年3月1日起,凡新建、改建和擴建的藥品生產企業(車間),必須按照《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂)的要求進行設計、建筑、安裝、調試,經省級衛生行政部門驗收合格后,報衛生部申請認證。
未取得認證證書的企業(車間),省級衛生行政部門不得發給《藥品生產企業許可證》。
五、各級衛生行政部門要依法做好執行《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂)的監督檢查工作,并對所轄區的藥品監督人員進行培訓。
在執行和監督檢查中如有問題請及時報衛生部藥政管理局。
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國環境噪聲污染防治法(2018修正)
2018-12-29證券公司監督管理條例
2008-04-23全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國工會法》的決定(2001)
2001-10-27全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和塔吉克斯坦共和國關于中塔國界的補充協定》的決定
2002-12-28中華人民共和國審計法
1994-08-31第六屆全國人民代表大會第二次會議關于海南行政區建置的決定
1988-05-31中華人民共和國農業法
1993-07-02全國人民代表大會關于授權全國人民代表大會常務委員會設立香港特別行政區籌備委員會的準備工作機構的決定
1993-03-31第八屆全國人民代表大會第一次會議通過第八屆全國人民代表大會各專門委員會組成人員人選辦法
1993-03-15全國人民代表大會常務委員會關于批準全國人民代表大會香港特別行政區籌備委員會結束工作的建議的決定
1997-07-03全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國統計法》的決定 附:修正本
1996-05-15中華人民共和國環境噪聲污染防治法
1996-10-29全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國外資企業法》的決定 附:修正本
2000-10-31中華人民共和國礦產資源法
1986-03-19音像制品管理條例(2016修訂)
2016-02-06社會團體登記管理條例(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國發票管理辦法(2019修正)
2019-03-02建設工程安全生產管理條例
2003-11-24公共機構節能條例(2017修訂)
2017-03-01企業投資項目核準和備案管理條例
2016-11-30國務院辦公廳關于推進城區老工業區搬遷改造的指導意見
2014-03-03國務院關于同意建立金融監管協調部際聯席會議制度的批復
2013-08-15國務院辦公廳關于調整國務院抗震救災指揮部組成人員的通知
2013-05-10國務院關于印發“十二五”節能環保產業發展規劃的通知
2012-06-16女職工勞動保護特別規定
2012-04-28國務院辦公廳關于調整國務院安全生產委員會組成人員的通知
2012-01-19國務院辦公廳關于促進物流業健康發展政策措施的意見
2011-08-02國務院關于落實《政府工作報告》重點工作部門分工的意見
2011-03-19關于加強中央企業班組建設的指導意見
2009-03-30國務院辦公廳關于批準無錫市城市總體規劃的通知
2009-03-16