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衛(wèi)生部關(guān)于實施進口藥品許可證制度具體事項的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-10 · 6994人看過

  根據(jù)我部(87)衛(wèi)藥字第34號文要求,進口藥品許可證制度將于今年7月1日起正式實施,請認真執(zhí)行?,F(xiàn)將有關(guān)具體事項通知如下:

  一、從7月1日起,進口藥品的單位一律憑外商持有的我部核發(fā)的《進口藥品許可證》簽訂合同。未經(jīng)我部批準,進口未取得許可證的藥品,口岸藥品檢驗所不得接受報驗。但今年7月1日前簽訂進口合同、12月31日前到貨的未取得許可證的進口藥品,仍可接受報驗。

  二、對于醫(yī)療特需但尚未取得《進口藥品許可證》的品種,進口單位需報經(jīng)我部批準后方可簽訂合同,口岸藥檢所憑批件接受報驗。報批的程序和要求是:進口單位填寫《進口藥品申報表》一式兩份,并提供與外商申請許可證相同的資料,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)簽署進口數(shù)量和到貨口岸等意見后,向我部申請;屬于使用中央外匯進口藥品的單位,可直接向我部申請。實際進口數(shù)量不得超過批準進口的數(shù)量。

  三、我部(85)衛(wèi)藥字第67號《關(guān)于加強進口藥品管理的通知》和(85)衛(wèi)藥字第87號《關(guān)于進口藥品管理的補充通知》即時廢止。

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