中國藥品生物制品檢定所:
為深入貫徹執行《藥品管理法》,全國各地已依據勞動人事部、衛生部聯合通知的精神,相繼組建了藥品監督辦公室,開展了查處假劣藥品和藥品監督的各項工作。這一措施,對保證人民用藥安全有效,起到了極為重要的作用。為更有效地打擊制售假劣藥品活動,加強對全國藥品監督工作的宏觀管理和微觀指導,協調全國藥品監督管理工作,履行檢查監督職責,經研究,決定成立“衛生部藥品監督辦公室(包括生物制品)”?,F就有關問題明確如下:
一、衛生部藥品監督辦公室掛靠中國藥品生物制品檢定所。行政屬所領導。業務歸口我部藥政局領導。其主要職責:負責全國藥品監督工作計劃安排和落實;派出國家藥品監督員對重大制售假劣藥案件進行查處;負責全國GMP貫徹實施工作的宏觀管理和指導;負責全國藥品監督專業培訓工作的計劃及實施;組織安排對全國藥品生產、經營和制劑單位的驗收發證工作;對全國藥品監督員的工作執行檢查監督。
二、該室編制為20人(專職國家藥品監督員15人,辦事員5人)。在你所定編中調劑解決,人員的調配在征得我部藥政局同意后,由你所選聘。
三、辦公室設主任一名,設副主任1—2名,由你所商我部藥政局同意后考核聘任。
四、關于該辦公室的業務經費:從1990年起,在我部核定給你所指標中解決。
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