各省、自治區、直轄市衛生廳局,
新疆生產建設兵團衛生局:
2005年5月25日中央電視臺《焦點訪談》對
武漢廣德婦科醫院未經許可擅自開展人工授精技術事件進行報道后,衛生部、
湖北省衛生廳和武漢市衛生局等高度重視,立即對此事件展開了調查和處理工作。武漢市衛生局根據《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》(以下簡稱兩個《辦法》)和《
醫療機構管理條例》的有關規定,對武漢廣德婦科醫院作出了立即停業、吊扣醫療機構執業許可證的處罰決定,并責成衛生監督執法部門加緊對其違法行為進行調查取證,待查清全部違法事實后依法吊銷該醫療機構執業許可證。湖北省衛生廳同時部署了對省內開展人類輔助生殖技術情況的專項清查,要求轄區內各級衛生行政部門和醫療機構立即進行自查,并將依法嚴肅處理違反兩個《辦法》的行為和相關機構。
2001年我部發布的兩個《辦法》中明確規定:“人類輔助生殖技術必須在經過批準并進行登記的醫療機構中實施”,“精子的采集與提供應當在經過批準的人類精子庫中進行”。2004年7月1日《中華人民共和國行政許可法》實施后,開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的機構資質審批被列為保留的行政許可項目,即任何機構開展上述技術均須經過衛生行政部門的審批和許可。今年年初,我部再次下發《關于加強對人類輔助生殖技術和人類精子庫監督管理的通知》(衛科教發〔2005〕7號),要求各地衛生行政部門加強對轄區內上述技術的監督管理和違法行為查處工作。但是,類似武漢廣德婦科醫院公然違法、違規開展人類輔助生殖技術的情況仍時有發生,這種狀況反映出衛生監督管理工作的薄弱和不足。為進一步加強對人類輔助生殖技術和人類精子庫的監督管理工作,維護人民群眾健康權益,我部決定于近期開展人類輔助生殖技術和人類精子庫專項整治工作,現提出以下要求:
一、各級衛生行政部門要以此事為鑒,立即對轄區內人類輔助生殖技術開展情況進行認真的清理,嚴肅查處違法、違規行為。對于未經衛生行政部門批準、擅自開展人類輔助生殖技術和進行采集、提供精子的機構,要給予嚴厲懲處,并責令其立即停止相關行為,避免類似事件再發生,確保人民群眾健康安全。同時,要在2005年7月31前,由各省、自治區、直轄市衛生廳局負責將調查、清理和處理情況匯總并報送至我部科教司。
二、各級衛生行政部門要認真學習兩個《辦法》的有關規定,切實貫徹落實,并依法行使監督管理職能,嚴厲打擊非法行醫行為。
三、根據區域衛生規劃和地方實際醫療需求,凡擬新籌建開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的機構,須經省級衛生行政部門初審同意,并上報衛生部批準籌建。待籌建完成后,再由衛生部負責準入評審。凡未經省級衛生行政部門審核和衛生部批準的,一律停止籌建,以防止經費、儀器、設備和人員的盲目投入,避免衛生資源的浪費。
四、衛生行政部門要采取行之有效的方法,積極主動向群眾宣傳兩個《辦法》及相關就醫信息,引導患者前往已經獲得批準的機構就診,維護人民群眾健康權益。
附件:衛生部批準的可以開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的機構名單
二○○五年六月二十三日
附件:衛生部批準的可以開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的機構名單
一、批準開展人類輔助生殖技術的機構
1、批準
重慶市婦產科醫院生殖與遺傳研究所開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
2、批準
浙江大學醫學院附屬婦產科醫院開展體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射、供精人工授精和植入前胚胎遺傳學診斷技術。
3、批準浙江省
溫州醫學院附屬第一醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
4、批準
江蘇省人民醫院開展體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射和供精人工授精技術。
5、批準江蘇省
南京市鼓樓醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
6、批準
海南醫學院附屬醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
7、批準
湖南省中南大學湘雅醫學院不孕與遺傳專科醫院開展常規體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射、植入前胚胎遺傳學診斷和供精人工授精技術。
8、批準湖北省華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
9、批準
上海中國福利會和平婦幼保健院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
10、批準
廣東中山醫科大學附屬第一醫院開展體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射和植入前胚胎遺傳學診斷技術。
11、批準廣東省
廣州市第二人民醫院開展體外受精-胚胎移植技術。
12、批準廣東
北京大學
深圳醫院(原深圳市中心醫院)開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
13、批準
甘肅省
蘭州醫學院第一附屬醫院開展體外受精-胚胎移植技術。
14、批準
山東省立醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
15、批準
青島市婦女兒童醫療保健中心試運行開展體外受精-胚胎移植技術。
16、批準
江西醫學院第一附屬醫院開展體外受精-胚胎移植技術。
17、批準江西省婦幼保健院開展體外受精-胚胎移植技術。
18、批準
貴陽市婦幼保健院開展體外受精-胚胎移植技術,試運行開展卵胞漿內單精子顯微注射技術。
19、批準
鄭州大學第一附屬醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
20、批準
福建省婦幼保健院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術,試運行開展供精人工授精技術。
21、批準
云南省第一人民醫院開展體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射和供精人工授精技術。
22、批準
安徽醫科大學第一附屬醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
23、批準安徽省立醫院試運行開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
24、批準
沈陽市婦嬰醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
25、批準
大連市婦產醫院試運行開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
26、批準沈陽二○四醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術,試運行開展供精人工授精技術。
27、批準沈陽市生殖醫學技術研究中心專科醫院試運行開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
28、批準
四川大學華西第二醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
29、批準北京大學第三醫院開展體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射和植入前胚胎遺傳學診斷技術。
30、批準北京婦產醫院試運行開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
31、批準北京大學人民醫院試運行開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
32、批準北京協和醫院試運行開展體外受精-胚胎移植技術。
33、批準廣東省婦幼保健院開展體外受精-胚胎移植技術,試運行開展卵胞漿內單精子顯微注射技術。
34、批準新疆佳音男科醫院開展體外受精-胚胎移植技術。
35、批準上海第二醫科大學附屬瑞金醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
36、批準上海第二醫科大學仁濟醫院開展體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術,試運行開展供精人工授精技術。
37、批準
山西省婦幼保健院試運行開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
38、批準第四軍醫大學唐都醫院試運行開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
39、批準深圳市羅湖區人民醫院試運行開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
40、批準
珠海市婦幼保健院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
41、批準中山大學附屬二院生殖中心開展體外受精-胚胎移植技術,試運行開展卵胞漿內單精子顯微注射技術。
42、批準南方醫科大學南方醫院開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內單精子顯微注射技術。
43、批準
廣西醫科大學第一附屬醫院試運行開展體外受精-胚胎移植技術。
44、批準湖北省
十堰市人民醫院開展體外受精-胚胎移植技術,試運行開展卵胞漿內單精子顯微注射技術。
45、批準
遵義醫學院附屬醫院試運行開展體外受精-胚胎移植技術。
46、批準
天津市中心婦產科醫院開展體外受精-胚胎移植技術,試運行開展卵胞漿內單精子顯微注射技術。
二、批準設置人類精子庫的機構
1、批準湖南省中南大學湘雅醫學院不孕與遺傳專科醫院設置人類精子庫。
2、批準江蘇省人民醫院設置人類精子庫。
3、批準廣東省計劃生育專科醫院設置人類精子庫。
4、批準上海第二醫科大學附屬仁濟醫院設置人類精子庫。
5、批準浙江省計劃生育科學技術研究所設置人類精子庫。
6、重慶計劃生育科學研究所附屬醫院精子庫(2001年11月獲得衛生部批準運行,后由于該機構在精子采集、存儲和對外提供等方面存在嚴重技術和管理問題,于2003年6月責令停止對外供精并進行整改,2003年11月經我部復查仍未達到整改標準,已停止其接受供精者供精、精液冷凍儲存及向外提供冷凍精液,目前仍在整頓中)。