根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,經現場檢查及審核,現批準浙江大飛龍動物保健品有限公司等52家獸藥生產企業為獸藥GMP企業(見附件),并核發《獸藥GMP證書》。根據部局《關于獸藥GMP證書增加認證范圍有關要求的通知》,經審核,同意對河南經典獸藥有限公司等3家獸藥GMP企業增加認證范圍。鑒于獸用生物制品生產管理的特殊性,新建獸用生物制品生產企業取得《獸藥GMP證書》一年內,我部將對其實施飛行檢查。
特此公告
中華人民共和國農業部
二○○六年三月十四日
附件1:
獸藥GMP合格企業目錄
企業名稱 | 檢查驗收范圍 | 證書編號 | 狀態 | 有效期 |
浙江大飛龍動物保健品有限公司 | 粉劑/預混劑/散劑/顆粒劑、消毒劑(液體〈非氯〉) | (2006)獸藥GMP證字340號 | 改 擴 建 |
5年 |
如皋市獸藥有限公司 | 片劑、粉劑 | (2006)獸藥GMP證字341號 | 改 擴 建 |
5年 |
巴彥獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字342號 | 改 擴 建 |
5年 |
廣東紫金正天藥業有限公司 | 粉針劑、 小容量注射劑/口服溶液劑 |
(2006)獸藥GMP證字343號 | 新 建 |
5年 |
東營新康獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字344號 | 新 建 |
5年 |
濰坊華夏藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字345號 | 改 擴 建 |
5年 |
濰坊市康興生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字346號 | 改 擴 建 |
5年 |
遼寧凱為生物技術有限公司 | 口服溶液劑、 粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字347號 | 改 擴 建 |
5年 |
遼寧同合動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字348號 | 改 擴 建 |
5年 |
大連奧普動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字349號 | 改 擴 建 |
5年 |
遼寧康源動物藥業有限公司 | 粉劑/預混劑/散劑 | (2006)獸藥GMP證字350號 | 改 擴 建 |
5年 |
遼寧金地球動物藥業有限公司 | 小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑/散劑/預混劑、 消毒劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字351號 | 改 擴 建 |
5年 |
錦州景良動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑、 消毒劑(液體〈非氯制劑〉) |
(2006)獸藥GMP證字352號 | 改 擴 建 |
5年 |
沈陽偉嘉牧業技術有限公司 | 消毒劑(固體、液體) | (2006)獸藥GMP證字353號 | 改 擴 建 |
5年 |
丹東同濟動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字354號 | 改 擴 建 |
5年 |
丹東市東港獸藥廠 | 粉劑/散劑/預混劑、 口服溶液劑 |
(2006)獸藥GMP證字355號 | 改 擴 建 |
5年 |
山東省寧陽縣蠶用化工廠 | 蠶用消毒劑(固體)、 蠶用溶液劑、蠶用膠囊劑 |
(2006)獸藥GMP證字356號 | 改 擴 建 |
5年 |
兗州市濱陽蠶藥廠 | 消毒劑(固體、液體)、 蠶用溶液劑 |
(2006)獸藥GMP證字357號 | 改 擴 建 |
5年 |
濟南海騎牧業科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、 消毒劑(液體、固體) |
(2006)獸藥GMP證字358號 | 改 擴 建 |
5年 |
海南育奇藥業有限公司(原海南育奇動物保健藥品有限公司) | 口服溶液劑、大容量注射劑(非靜脈注射劑)、小容量注射劑、粉劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字359號 | 改 擴 建 |
5年 |
河南得康動物藥業有限公司 | 小容量注射劑、 粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字360號 | 新 建 |
5年 |
商丘市火神獸藥有限責任公司 | 片劑/散劑/丸劑/顆粒劑 | (2006)獸藥GMP證字361號 | 改 擴 建 |
5年 |
山西康派偉業生物科技有限公司 | 預混劑、殺蟲劑(液體)、殺蟲劑(固體) | (2006)獸藥GMP證字362號 | 改 擴 建 |
5年 |
山西省芮城縣第二獸藥廠 | 粉劑/散劑/預混劑、 原料藥(乙酰甲喹、喹乙醇) |
(2006)獸藥GMP證字363號 | 改 擴 建 |
5年 |
芮城綠曼生物藥業有限公司 | 小容量注射劑/口服溶液劑 | (2006)獸藥GMP證字364號 | 新 建 |
5年 |
湖南廣安動物保健品有限公司 | 小容量注射劑、 粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字365號 | 改 擴 建 |
5年 |
長沙施比龍動物藥業有限公司 | 小容量注射劑、 口服溶液劑、 粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字366號 | 改 擴 建 |
5年 |
北京信得威特科技有限公司 | 活疫苗車間(細胞毒疫苗生產線、胚毒疫苗生產線、 細菌疫苗生產線) 滅活疫苗車間(細胞毒疫苗生產線、胚毒疫苗生產線、細菌疫苗生產線) |
(2006)獸藥GMP證字367號 | 新 建 |
5年 |
德州中抗藥業有限公司 | 小容量注射劑 | (2006)獸藥GMP證字368號 | 改 擴 建 |
5年 |
山東金山動寶藥業有限公司 | 粉劑/預混劑、 散劑、消毒劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字369號 | 改 擴 建 |
5年 |
山東金鑄基藥業有限公司 | 口服溶液劑 | (2006)獸藥GMP證字370號 | 改 擴 建 |
5年 |
山東省健牧生物藥業有限公司 | 消毒劑(固體) | (2006)獸藥GMP證字371號 | 改 擴 建 |
5年 |
沈陽天祥動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑 | (2006)獸藥GMP證字372號 | 改 擴 建 |
5年 |
山西澳洲達耐生物技術有限公司 | 粉劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字373號 | 新 建 |
5年 |
廣西博白縣云飛獸藥有限公司(原廣西博白康寶獸藥有限公司) | 粉劑/散劑/預混劑、 片劑/丸劑/顆粒劑 |
(2006)獸藥GMP證字374號 | 改 擴 建 |
5年 |
河北圣雪大成制藥有限責任公司 | 原料藥(硫酸鏈霉素、 土霉素、鹽酸土霉素) |
(2006)獸藥GMP證字375號 | 改 擴 建 |
5年 |
天津市好日子動物藥業有限公司 | 消毒劑(液體)、消毒劑(固體〈粉劑、顆粒劑、片劑〉)、外用殺蟲劑(固體、液體) | (2006)獸藥GMP證字376號 | 改 擴 建 |
5年 |
瑞普(天津)動物藥業有限公司 | 片劑/顆粒劑 | (2006)獸藥GMP證字377號 | 改 擴 建 |
5年 |
青島漢河動植物藥業有限公司 | 口服溶液劑、 預混劑/散劑 |
(2006)獸藥GMP證字378號 | 改 擴 建 |
5年 |
山東臨沂金翠獸藥有限公司 | 小容量注射劑、 粉劑/預混劑/散劑、 搽劑、片劑/顆粒劑 |
(2006)獸藥GMP證字379號 | 改 擴 建 |
5年 |
吉林省博源獸藥有限公司 | 小容量注射劑、 粉劑/預混劑/散劑 |
(2006)獸藥GMP證字380號 | 改 擴 建 |
5年 |
廣西永寧獸藥研制有限責任公司 | 大容量注射劑(非靜脈注射劑)、小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑/預混劑/散劑 | (2006)獸藥GMP證字381號 | 改 擴 建/新建 |
5年 |
河北華神藥業科技有限公司 | 口服溶液劑、 粉劑/預混劑/散劑、 消毒劑(固體、液體) |
(2006)獸藥GMP證字382號 | 改 擴 建 |
5年 |
四川精尖動物藥業有限公司 | 小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑/預混劑、散劑、 消毒劑(固體、液體) |
(2006)獸藥GMP證字383號 | 改 擴 建 |
5年 |
河北寶利藥業有限公司 | 口服溶液劑、原料藥(氟苯尼考、地克珠利、環丙氨嗪、磺胺氯吡嗪鈉) | (2006)獸藥GMP證字384號 | 新 建 |
5年 |
石家莊市宇龍動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字385號 | 新 建 |
5年 |
石家莊市渤海獸藥廠 | 小容量注射劑、 散劑/粉劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字386號 | 改 擴 建 |
5年 |
山西恒達聯合藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、 殺蟲劑(固體、液體)、 消毒劑(液體〈非氯制劑〉) |
(2006)獸藥GMP證字387號 | 改 擴 建 |
5年 |
青島六和藥業有限公司 | 消毒劑(固體) | (2006)獸藥GMP證字388號 | 新 建 |
5年 |
濟南青禾生物技術有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、 原料藥(乳酸環丙沙星、二氫吡啶) |
(2006)獸藥GMP證字389號 | 新 建 |
5年 |
安慶市柯曠動物藥業有限公司 | 小容量注射劑、 粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字390號 | 改 擴 建 |
5年 |
上海三維制藥有限公司 | 原料藥(磺胺噻唑、磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪鈉) | (2006)獸藥GMP證字391號 | 改 擴 建 |
5年 |
附件2:
企業名稱 | 原檢查驗收范圍 | 增加范圍 | 證書編號 | 備注 |
河南省經典獸藥有限公司 | 粉劑/散劑 | 預混劑 | (2005)獸藥GMP證字142號 | 增加認證范圍,證書日期依照原證件。 |
山東天振藥業有限公司 | 粉針劑、 小容量注射劑、 粉劑 |
預混劑 | (2004)獸藥GMP證字015號 | |
上海華易動物保健有限公司獸藥廠 | 粉劑、預混劑 | 散劑 | (2003)獸藥GMP證字060號 |
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