第八十四條 醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
【釋義】 本條是關于醫療機構將其配制的制劑在市場銷售應當承擔的法律責任的規定。
一、醫院制劑,是指醫療機構制劑室根據本醫療單位臨床用藥和科研的需要,依照制定的藥品生產工藝操作規程,所配制的符合質量標準的藥物制劑。醫療機構配制制劑不同于藥品生產企業生產藥品,有其特殊性和局限性,加強醫療機構制劑管理十分必要。本法第二十五條第二款明確規定:醫療機構配制的制劑,不得在市場上銷售。對于違反這一規定的,要依照本條規定追究其相應的法律責任。
二、依照本條規定,醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的,責令其改正,即由行政執法機關以行政決定的方式責令醫療單位改正將其配制的制劑在市場銷售的行為,除此之外,還要追究其以下法律責任:
1.沒收違法銷售的制劑。即行政執法機關對醫療機構違法銷售的制劑要全部予以沒收,依法進行處理。
2.罰款。即對醫療機構在市場銷售其配制的制劑的,除沒收違法銷售的制劑外,還要處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款,具體數額由行政執法機關根據違法情節確定。
3.沒收違法所得。即對醫療機構在市場銷售其配制的制劑有違法所得的,沒收違法所得。這里的違法所得,是指醫療機構市場銷售其配制的制劑所獲得的違法收入,對此違法收入應當予以沒收,上繳國庫。
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