在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第十五條
第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
（二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
?。ㄈ┚哂信c所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
?。ㄋ模┚哂斜ＷC所經營藥品質量的規章制度。
【釋義】 本條是關于開辦藥品經營企業必須具備的條件的規定。
根據本條規定，開辦藥品經營企業須同時具備四個條件：
一、具有依法經過資格認定的藥學技術人員。藥品不同于其他一般商品，藥品經營企業必須配備具有相關藥品專業知識的專業技術人員，即依法經過資格認定的藥學技術人員。這里所講的“依法經過資格認定”的藥學技術人員，是指依照國家有關規定，取得有關藥師等專業技術職稱，具有有關的藥品經營所需的專業技術知識的技術人員。
二、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。這是對開辦藥品經營企業應當具有的“硬件”條件的規定，目的是為了確保經營藥品的質量。藥品經營企業應有與其經營的藥品品種和經營規模相適應的營業場所，有防塵、防潮、防污染、防蟲蛀、防鼠咬、防霉變的設施和衛生環境，對于需要避光、低溫貯藏的藥品，應當有適宜的專庫（柜）。
三、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。對于經營規模較大的藥品經營企業，應當設置專門的質量管理機構并配備數量足夠、素質符合工作要求的人員；對于規模較小，特別是規模很小的藥品零售企業，雖然不要求設置專門的質量管理機構，但也應該配備專職或兼職的質量管理人員。
四、具有保證所經營藥品質量的規章制度。藥品經營企業應當制定保證所經營藥品質量的企業規章制度。這些規章制度應當符合包括本法在內的有關法律、行政法規和國家藥品監督管理部門的相關規定。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
關于國務院機構改革方案的說明
2008-03-11中華人民共和國第一屆全國人民代表大會第二次會議關于撤銷燃料工業部設立煤炭工業部、電力工業部、石油工業部、農產品采購部并修改中華人民共和國國務院組織法第二條第一款條文的決議
1970-01-01全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法》的決定(1986)
1986-12-02中華人民共和國藥品管理法
1970-01-01全國人民代表大會香港特別行政區籌備委員會關于香港特別行政區有關人員就職宣誓事宜的決定
1997-05-23中華人民共和國民辦教育促進法
2002-12-28中華人民共和國學位條例
1980-02-21全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國中外合資經營企業所得稅法》的決定
1983-09-02全國人民代表大會常務委員會批準國務院關于華僑捐資興辦學校辦法的決議
1970-01-01全國人大常委會辦公廳關于對礦山企業審批和發證程序問題的答復
1993-05-24中華人民共和國進出口關稅條例(2017修訂)
2017-03-01建設工程安全生產管理條例
2003-11-24住房公積金管理條例(2019修正)
2019-03-24國務院辦公廳關于印發2019年政務公開工作要點的通知
2019-04-17工程咨詢行業管理辦法
2017-11-06機動車交通事故責任強制保險條例（2016年修正）
2016-02-06中華人民共和國商標法實施條例（2014年修訂）
2014-04-29中華人民共和國營業稅條例（草案）[失效]
1984-09-18國家教育考試違規處理辦法（2012修訂）
2012-01-05國務院辦公廳關于進一步加快煤層氣(煤礦瓦斯)抽采利用的意見
1970-01-01湖南桃花江核電廠址保護管理辦法
2013-07-03國務院批轉發展改革委關于2013年深化經濟體制改革重點工作意見的通知
2013-05-18氣象設施和氣象探測環境保護條例
2012-08-29國務院辦公廳關于清理整頓各類交易場所的實施意見
2012-07-12國務院辦公廳關于貫徹落實全國知識產權保護與執法工作電視電話會議精神任務分工的通知
2010-10-21國務院關于加強和改進新形勢下國家行政學院工作的若干意見
2010-01-10保安服務管理條例
2009-10-13國務院辦公廳轉發教育部等部門關于進一步加快特殊教育事業發展意見的通知
2009-05-07民用機場管理條例
2009-04-13國務院辦公廳關于促進房地產市場健康發展的若干意見
2008-12-20