在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國務院辦公廳轉發衛生部、國家計委關于進一步加強血液制品生產管理報告的通知
附：
關于進一步加強血液制品生產管理的報告
近年來，國內血液制品供需矛盾較大。血液制品生產投入小，產出大。利潤較高，據不完全比方，目前全國已投產的血液制品生產單位超過四十家，還有數十家正在擴建或興建。一些省、市和部隊的生產單位紛紛與國外洽談合資，引進設備和生產線，在全國范圍內興起了一股血液制品的“生產熱?！比绱税l展下去，國內眾多生產單位爭搶血源，搶占市場的混亂現象將日趨嚴重，勢必造成大量重復引進和資金的浪費。
血液制品是醫療急救及戰傷搶救必不可少且較為貴重的藥品，輸入不合格制品會引起艾滋病、各型病毒性肝炎（甲型除外），梅毒等疾病的傳播，會給人民健康造成極大的損害。
為加強全國血液制品生產管理，加強制品質量檢測及監督管理，整頓生產秩序，保證臨床用藥安全有效，特作如下規定：
一、加強對血液制品的宏觀控制和法制化管理，今后對血液制品如同其它生物制品一樣，由衛生部統一歸口管理。
?。ㄒ唬┙窈笮陆ê蛿U建血液制品項目（包括三資企業），均由申請單位提出報告，經所在省、自治區、直轄市衛生廳、局或軍隊提出審查意見，報衛生部批準后，方可組織實施（限額以上項目還應經國家計委審批）。項目完成后，由衛生部組織檢查驗收審批，合格者由所在省、自治區、直轄市衛生廳、局發放生產血液制品的“藥品生產企業許可證”。沒有“生產許可證”的單位嚴禁生產。
?。ǘ┈F有的血液制品生產單位，在以工業化大生產為重點，合理布局的原則下，除國家定點的大型骨干企業外，暫允許各?。ㄗ灾螀^、直轄市）和軍隊各大單位（總部、軍區、軍兵種，總后勤部基地指揮部）保留一個經衛生部整頓驗收合格的生產單位繼續生產。
?。ㄈ┏龂遗鷾实捻椖客猓验_工的項目一律暫停，待衛生部血液制品生產整頓驗收后，經衛生部批準方可復工；尚未開工的血液制品基建、技改小型項目一律暫停。
（四）凡生產血液制品的單位、必須將制品送中國藥品生物制品檢定所復核檢定。衛生部根據復檢結果審批“生產批準文號”。沒有批準文號的產品嚴禁生產、銷售和使用。
?。ㄎ澹└餮褐破飞a單位生產的日常監督檢查工作，由衛生部、地方和軍隊的藥政，藥檢機構共同進行，衛生部要加強對地方和軍隊的指導，地方和軍隊要經常向衛生部通報情況。
二、有關部門、各省、自治區、直轄市和軍隊，從現在起一律停止審批從國外引進血液制品生產線。除國家已批準的項目外，其它尚未談判或正在進行談判的一律暫停，尚未簽訂協議、合同的停止簽約。今后要限制“三資”企業從事血液制品的生產。
三、嚴格控制血液和血漿原料的出口和血液制品的進口，未經衛生部審批，任何地方和部門不得自行開辦進出口業務。嚴禁“三資”企業從事血液及血漿原料的出口。
四、所有血液制品生產單位一律按生產企業對待，照章納稅。
五、提高質量是今后血液制品生產、科研和管理工作的重點。要加強質檢部門的力量，強化質檢部門和職能，切實解決好質檢技術人員和儀器裝備不適應質檢需要的問題。
六、血液制品生產管理實施細則由衛生部制訂下發。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
簡介:
律師個人簡介 ? 張繼平，男，1978年4月28日出生于湖南省宜章縣，畢業于湖南師范大學?，F在湖南銳鵬律師事務所做專職律師。從事法律工作以來,始終秉承誠信做人、勤勉敬業、優質高效的執業理念。刑事辯護據理力辯,一辯到底；民事代理竭力維護當事人的合法權益，使當事人利益最大化、損失最小化。擅長于刑事辯護、經濟合同糾紛、侵權責任糾紛、婚姻家庭繼承糾紛。曾為多家企業做過法律顧問工作，深受各個企業領導及員工的好評。代理的房地產集體訴訟案件有保利蘇仙林語業主訴郴州市乾嘉盛房地產有限公司、福城立欣洲業主訴郴州江山房地產開發有限公司，案件效果良好。 座右銘：勤思善學，仗人間義。 聯系電話：13549576738 QQ: 13549576738 郵箱：13549576738@qq.com ?
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國臺灣同胞投資保護法(2019修正)
2019-12-28全國人民代表大會常務委員會關于召開第十一屆全國人民代表大會第三次會議的決定
2009-12-26中華人民共和國和吉爾吉斯共和國關于進一步深化睦鄰友好合作關系的聯合聲明
2007-08-14全國人大常委會關于修改《中華人民共和國收養法》的決定（1998）
1998-11-04全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和突尼斯共和國關于刑事司法協助的條約》的決定
2000-07-08全國人大常委會關于加入《世界知識產權組織版權條約》的決定
2006-12-29全國人大常委會關于批準《國務院關于1998年特別國債付息問題的報告》的決議
2004-10-27全國人大常委會關于批準《上海合作組織成員國關于合作打擊非法販運麻醉藥品、精神藥物及其前體的協議》的決定
2004-12-29全國人大常委會關于批準《＜防止傾倒廢物及其他物質污染海洋的公約＞1996年議定書》的決定
2006-06-29全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和烏茲別克斯坦共和國關于民事和刑事司法協助的條約》的決定
1997-12-11中華人民共和國著作權法
1990-09-07中華人民共和國水污染防治法
1984-05-11全國人民代表大會常務委員會關于確認1955年至1965年期間授予的軍官軍銜的決定
1988-07-07中華人民共和國戶口登記條例
1958-01-09全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國收養法》的決定 附：修正本
1998-11-04全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國、俄羅斯聯邦和哈薩克斯坦共和國關于確定三國國界交界點的協定》的決定
1999-12-25全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定（2009第二次修訂）
1999-08-30中華人民共和國海域使用管理法
2001-10-27中華人民共和國稅收征收管理法實施細則(2016修訂)
2016-02-06國務院關于在線政務服務的若干規定
2019-04-26中華人民共和國環境保護稅法實施條例
2018-01-01殘疾人教育條例（2017修訂）
2017-02-01中國公民往來臺灣地區管理辦法（2015年修正）
2015-06-14關于大力發展電子商務加快培育經濟新動力的意見
2015-05-07醫療器械監督管理條例（2014年修訂）
2014-03-07城市房地產開發經營管理條例（2011年修訂）
2011-01-08國務院關于全國高標準農田建設總體規劃的批復
2013-10-17中華人民共和國個人所得稅法實施條例(2011年)
2011-07-19國務院辦公廳關于同意建立寧夏內陸開放型經濟試驗區建設部際聯席會議制度的函
1970-01-01國務院關于廣東省海洋功能區劃(2011—2020年)的批復
2012-11-01