關(guān)于發(fā)布《上海市藥品價(jià)格管理辦法(試行)》的通知 　　各有關(guān)單位： 　　為加強(qiáng)本市藥品價(jià)格管理，規(guī)范藥品價(jià)格秩序，現(xiàn)將《上海市藥品價(jià)格管理辦法(試行)》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。 　　上海市發(fā)展和改革委員會(huì)(物價(jià)局) 　　二○一一年七月二十九日 　　上海市藥品價(jià)格管理辦法(試行) 　　第一條(目的依據(jù))為規(guī)范藥品價(jià)格行為，提高政府管理價(jià)格的科學(xué)性和透明度，保護(hù)消費(fèi)者和經(jīng)營者合法權(quán)益.依據(jù)《價(jià)格法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、國家發(fā)展改革委等三部委《關(guān)于印發(fā)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見的通知》等法律法規(guī)，制定本辦法。 　　第二條(適用范圍)本辦法適用于所有在本市從事藥品生產(chǎn)經(jīng)銷的企業(yè)(含零售藥房)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 　　第三條(管理形式和權(quán)限)本市藥品價(jià)格管理實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)三種形式。 　　(一)政府定價(jià) 　　列入國家發(fā)展和改革委員會(huì)及本市價(jià)格主管部門規(guī)定實(shí)行政府定價(jià)的藥品，由價(jià)格部門統(tǒng)一制定價(jià)格。 　　(二)政府指導(dǎo)價(jià) 　　列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)的處方藥品(含所有劑型)、國家基本藥物以及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品(包括國家計(jì)劃生產(chǎn)供應(yīng)的一類精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品)由國家發(fā)展和改革委員會(huì)制定政府指導(dǎo)價(jià)格。 　　除上述由國家發(fā)展和改革委員會(huì)制定指導(dǎo)價(jià)格的藥品外，國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄內(nèi)的非處方藥(含所有劑型)、本市調(diào)整后列入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品(含所有劑型)，以及醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)的中藥飲片和醫(yī)院自制制劑等價(jià)格由市價(jià)格主管部門制定指導(dǎo)價(jià)，即全市最高零售價(jià)格。經(jīng)營者可以在不高于市價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)格的前提下讓利銷售。 　　(三)市場調(diào)節(jié)價(jià) 　　除國家發(fā)展和改革委員會(huì)和本市物價(jià)部門制定價(jià)格外的其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)，由企業(yè)自行定價(jià)并按規(guī)定程序報(bào)市相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)調(diào)后公布最高零售價(jià)格。 　　第四條(定價(jià)原則)制定和調(diào)整藥品價(jià)格，應(yīng)當(dāng)遵循以下定價(jià)原則： 　　(一)彌補(bǔ)合理成本，兼顧社會(huì)各方利益，反映市場供求狀況，保證市場正常供應(yīng)。 　　(二)符合國家和本市宏觀調(diào)控政策和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步。 　　(三)體現(xiàn)質(zhì)價(jià)相符，形成藥品之間合理的比價(jià)關(guān)系，保持本市藥品價(jià)格基本穩(wěn)定。 　　(四)堅(jiān)持依法行政和民主決策，規(guī)范價(jià)格決策程序，保證定價(jià)行為公平、公正、公開。 　　第五條(定價(jià)方法)本市價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)以藥品生產(chǎn)成本為基礎(chǔ)，注重成本調(diào)查與市場競價(jià)相結(jié)合，同時(shí)考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、基本醫(yī)療保障水平、群眾承受能力、藥品臨床價(jià)值等因素，兼顧本市及外省市藥品實(shí)際銷售價(jià)格等，制定和調(diào)整藥品價(jià)格。 　　(一)日常申報(bào)藥品價(jià)格 　　日常申報(bào)審核形成藥品價(jià)格是指首次進(jìn)入本市銷售的藥品，根據(jù)各項(xiàng)有關(guān)規(guī)定，按照本市在銷同種或同類藥品現(xiàn)行最高零售價(jià)格予以平衡安排的價(jià)格，此價(jià)格為該品種在本市銷售的最高零售價(jià)格。 　　(二)集中招標(biāo)形成價(jià)格 　　通過公開招標(biāo)采購形成藥品價(jià)格，是按照本市藥品集中采購的有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持質(zhì)價(jià)相符、價(jià)格合理的基本原則，采取公開投標(biāo)競價(jià)和直接掛網(wǎng)采購等方式，經(jīng)過規(guī)范的價(jià)格評估流程形成合理的中標(biāo)價(jià)格，價(jià)格部門原則上根據(jù)中標(biāo)價(jià)格等因素，按照國家規(guī)定的藥品加價(jià)規(guī)則公布醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格。 　　(三)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制 　　市價(jià)格主管部門應(yīng)根據(jù)本市及周邊省市監(jiān)測到的藥品市場價(jià)格的變化情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購中標(biāo)價(jià)格，及時(shí)掌握價(jià)格矛盾，動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品最高零售價(jià)格。制定和調(diào)整藥品價(jià)格要根據(jù)國家藥品差比價(jià)規(guī)則、相關(guān)差率政策等有關(guān)規(guī)定，保持不同種類藥品之間合理的比價(jià)關(guān)系。 　　第六條(定價(jià)程序)本市價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格，應(yīng)按照相應(yīng)的程序等辦理，具體工作(申報(bào))流程詳見附表。 　　(一)日常申報(bào)、核價(jià)程序 　　凡是不經(jīng)過藥品集中招標(biāo)采購的藥品，本市價(jià)格部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，可委托相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)受理企業(yè)價(jià)格申報(bào)材料并進(jìn)行價(jià)格初審，同時(shí)應(yīng)區(qū)別情況按規(guī)定開展成本和價(jià)格調(diào)查、組織專家評審或者論證、召開藥品價(jià)格集體審議聯(lián)席會(huì)議、必要時(shí)聽取社會(huì)各方意見后，確定并公布價(jià)格。 　　(二)招標(biāo)形成價(jià)格程序 　　按照本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的有關(guān)規(guī)定，在企業(yè)投標(biāo)前對藥品價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)。會(huì)同有關(guān)部門研究處理藥品招標(biāo)期間可能產(chǎn)生的價(jià)格問題。制定公布中標(biāo)藥品的醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格(基本藥物同時(shí)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用范圍)。具體按相應(yīng)的價(jià)格管理辦法執(zhí)行。 　　(三)公示公布藥品價(jià)格 　　對屬于政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的零售價(jià)格，由市價(jià)格主管部門通過市發(fā)展和改革委網(wǎng)站和《藥品價(jià)格信息》統(tǒng)一向社會(huì)公布。對屬于市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格，由各相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)通過其網(wǎng)站和《藥品價(jià)格信息》向社會(huì)公布。 　　第七條(定價(jià)協(xié)助、配合工作)市價(jià)格主管部門應(yīng)建立健全需由其他有關(guān)部門和組織協(xié)助、配合，進(jìn)行藥品價(jià)格制定或調(diào)整的相關(guān)工作制度 　　(一)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)工作制度。凡在本市銷售的化學(xué)、生物、生化藥品，由相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)助、配合開展價(jià)格初審等相關(guān)事宜，其中屬于本市生產(chǎn)的，由上海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé);屬于外省市生產(chǎn)的，由上海市醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé);中成藥、中藥飲片由上海市中藥行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)。各藥品價(jià)格行業(yè)協(xié)會(huì)要按照市價(jià)格部門的要求，制定相應(yīng)的藥品價(jià)格受理和初審工作制度，積極發(fā)揮協(xié)會(huì)在政府與企業(yè)之間的橋梁作用，通過行業(yè)價(jià)格管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督等，配合做好企業(yè)成本價(jià)格調(diào)查、申報(bào)價(jià)格初審、政策宣傳和解釋等工作，促進(jìn)行業(yè)自律，規(guī)范行業(yè)和企業(yè)價(jià)格行為，保持藥品價(jià)格總水平的基本穩(wěn)定。 　　(二)藥品價(jià)格集體審議制度。對日常申報(bào)的藥品和本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購藥品中價(jià)格矛盾比較突出的藥品，必須經(jīng)過藥品價(jià)格集體審議聯(lián)席會(huì)議審議，切實(shí)通過落實(shí)藥品價(jià)格民主決策機(jī)制，增強(qiáng)制定和調(diào)整藥品價(jià)格工作的科學(xué)性和透明度。有關(guān)藥品價(jià)格集體審議規(guī)則由市價(jià)格主管部門另行制定。 　　第八條(價(jià)格監(jiān)測規(guī)定)政府價(jià)格主管部門對藥品市場價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地掌握市場價(jià)格信息。 　　市價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)對實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品實(shí)際購銷價(jià)格、流通差價(jià)率變化情況等實(shí)施監(jiān)測。并充分利用藥品信息化等手段，加強(qiáng)對藥品價(jià)格情況的監(jiān)測預(yù)警。藥品價(jià)格監(jiān)測的品種和監(jiān)測單位的范圍，根據(jù)價(jià)格監(jiān)管工作需要和市場變化情況確定和調(diào)整。 　　第九條(經(jīng)營者價(jià)格行為)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場經(jīng)營實(shí)際，合理確定具體價(jià)格。藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部價(jià)格管理制度，準(zhǔn)確記錄藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本、購銷價(jià)格和數(shù)量，藥品銷售企業(yè)和單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者利益。政府價(jià)格主管部門或者其指定機(jī)構(gòu)開展成本、價(jià)格調(diào)查時(shí)，藥品經(jīng)營單位及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)抽調(diào)必要專業(yè)人員予以配合，如實(shí)提供反映藥品經(jīng)營實(shí)際成本、購銷價(jià)格和數(shù)量的帳目、文件等相關(guān)資料。 　　第十條(價(jià)格監(jiān)督檢查)本市各級價(jià)格主管部門要按照《價(jià)格法》、《反壟斷法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》、《上海市價(jià)格管理?xiàng)l例》和本辦法，加強(qiáng)對藥品價(jià)格的監(jiān)督、檢查，對各種價(jià)格違法行為予以嚴(yán)肅查處。 　　第十一條(法律責(zé)任)本市價(jià)格主管部門以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的價(jià)格行為，按《價(jià)格法》的有關(guān)規(guī)定責(zé)令更正，情節(jié)嚴(yán)重的給予通報(bào)批評。對造成重大影響的直接責(zé)任人，依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的要依法追究刑事責(zé)任。 　　第十二條(其他藥品價(jià)格規(guī)定)本市中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑的價(jià)格管理辦法由市價(jià)格部門另行制定。 　　第十三條(解釋規(guī)定)本辦法由市價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)解釋。本市價(jià)格部門制訂的藥品價(jià)格管理的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的，一律以本辦法為準(zhǔn)。 　　第十四條(執(zhí)行時(shí)間)本辦法自二〇一一年九月一日起施行。