一是不能嚴格依照藥品廣告審批法律法規和政策規定進行審批,屢次被國家藥品監管局要求調回復審,無法保證藥品廣告審批質量。
二是不認真開展藥品廣告檢查監督并建立日常檢查監督工作機制;不依法建立違法藥品廣告公告制度并按照規定印發《違法藥品廣告公告》;不能按時完成上級主管部門在廣告監測中發現的需要予以處理的問題。
三是不能按照法律規定,在核發藥品廣告批準文號后及時將有關材料報國家藥品監管部門備案,未按《藥品廣告備案調回復審通知書》要求及時處理并將處理結果予以反饋。根據各地藥品廣告審批、檢查監督和備案工作的情況,對確實存在問題的,將由國家藥品監管局廣告審查監督管理辦公室對相關藥品廣告審查管理人員發出提示通知;被提示改進的工作未得到改善的,由該辦公室對負責藥品廣告審查管理工作的領導發出提示通知,提示通知發出后改進工作仍未落實或存在嚴重問題的,國家藥品監管局將正式行文,責成相關局對藥品廣告審查管理工作進行整改,有關情況將被記入國家藥品監管局對本系統部門及公務員建立的“信譽檔案”中。國家藥品監管局要求各省(區、市)藥監局建立轄區內藥品廣告檢查監督內部工作提示制度,保證藥品廣告審查監督管理工作責任落實到人、制度落實到人、監控落實到點,加強對藥品廣告發布情況的日常監控,使檢查監督工作進一步深入到基層。國家藥品監管局將于每年年中和年末兩次將各省(區、市)藥監局藥品廣告審查情況、檢查監督情況匯總后予以公示。(轉摘自”中國金藥網“)
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