開展疫苗臨床試驗(yàn),受試者可以是無民事行為能力人嗎
依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,開展疫苗臨床試驗(yàn)的,無民事行為能力人可以開展疫苗臨床試驗(yàn),但應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意。
《中華人民共和國疫苗管理法》
第十七條?疫苗臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)方案,建立臨床試驗(yàn)安全監(jiān)測與評(píng)價(jià)制度,審慎選擇受試者,合理設(shè)置受試者群體和年齡組,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度采取有效措施,保護(hù)受試者合法權(quán)益。
第十八條?開展疫苗臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)取得受試者的書面知情同意;受試者為無民事行為能力人的,應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意;受試者為限制民事行為能力人的,應(yīng)當(dāng)取得本人及其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意。
處理醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)遵循的原則是什么
1、過錯(cuò)責(zé)任原則
過錯(cuò)責(zé)任原則,是指以行為人主觀上有過錯(cuò)為承擔(dān)民事責(zé)任的充要條件,即行為人僅在有過錯(cuò)的情況下,才承擔(dān)民事責(zé)任,沒有過錯(cuò)就不承擔(dān)民事責(zé)任。在過錯(cuò)責(zé)任下,對(duì)侵權(quán)行為實(shí)行“誰主張,誰舉證”的原則。受害人有義務(wù)舉出相應(yīng)證據(jù)表明加害人主觀上有過錯(cuò),以保障其主張得到支持。加害人過錯(cuò)的程度在一定程度上也會(huì)對(duì)其賠償責(zé)任的范圍產(chǎn)生影響。
2、推定過錯(cuò)責(zé)任原則
推定過錯(cuò)責(zé)任原則,是指行為人致人損害時(shí),如果不能證明自己沒有過錯(cuò),就要推定其有過錯(cuò),并承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。推定過錯(cuò)責(zé)任,仍以過錯(cuò)作為承擔(dān)責(zé)任的基礎(chǔ),因而它并不是一項(xiàng)獨(dú)立的歸責(zé)原則,只是過錯(cuò)責(zé)任原則的一種特殊方式。對(duì)這類侵權(quán)行為,舉證責(zé)任的分配一般采取“舉證責(zé)任倒置”,但采用這一原則時(shí),只能適用于法律有特別規(guī)定的情形。
以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答,依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,開展疫苗臨床試驗(yàn)的,無民事行為能力人可以開展疫苗臨床試驗(yàn),但應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。
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