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寧波
【產品質量責任】缺陷醫療產品體內斷裂 腰椎體畸形訴賠獲支持
缺陷醫療產品體內斷裂腰椎體畸形訴賠獲支持
中國法院網訊(魏培培郝巖) 骨折手術明明很成功，治愈出院兩年后，腰椎竟然畸形了。檢查結果讓患者孫霞（化名）大吃一驚，原來，是手術植入的內固定物在其體內發生了斷裂。孫霞認為該內固定物存在質量缺陷，遂將醫院和醫療器械生產商上海某公司告上法庭。近日，山東省日照市東港區人民法院審結了該醫療產品責任糾紛案件，判決被告某醫院賠償原告醫療費、誤工費、護理費、精神撫慰金等共計83920.11元。
2009年1月31日，孫霞因交通事故受傷入住某醫院，被診斷為L1椎體壓縮性骨折、左距骨開放性撕脫骨折、左踝關節開放性脫位等。同年2月6日，該醫院對孫霞實施了腰椎骨折內固定手術，41天后治愈出院。2011年2月22日，孫霞再次進入該醫院治療，經診斷為椎體骨折術后成角畸形，內固定物斷裂。同年3月4日，她不得不進行了二次手術。原告孫霞訴稱兩被告銷售的產品存在質量缺陷給其身體造成巨大損害，請求法院依法判令兩被告賠償各項損失共計94960元。
法院經審理認為，被告某醫院在給原告所行手術中使用的內固定產品存在缺陷，在正常使用期內在原告體內發生斷裂，造成原告人身損害，不符合消費者對產品安全性的合理期待，應當承擔產品質量法規定的產品銷售者責任。被告某醫院賠償后，有權向負有責任的其他銷售者或生產者追償。
另外，被告上海某公司提出，其與被告某醫院購買該醫療產品的濟南某生物科技有限公司，不存在代理經銷關系。上海某公司是美國某胸腰椎后路固定系列產品在中國境內的代理經銷商，此類產品在進口中國前，已根據中國相關法律規定進行了檢驗，并取得了合法銷售資格。被告某醫院提供的證據，不足以證明植入原告體內的內固定物產品，確系被告上海某公司銷售的產品，且該產品也并非被告某醫院直接從上海某公司購得。因此，原告要求被告上海某公司承擔產品銷售者的責任，無事實和法律依據。
綜上，東港法院在對原告的損失進行分析確認后作出上述判決。
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