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寧波
中醫藥科研實驗記錄規定
來源:
律霸小編整理
·
2020-12-18
·
7329人看過
第一條 為了規范中醫藥科研實驗記錄，提高中醫藥科研實驗質量，制定本規定。
第二條 從事中醫藥科研實驗的單位，應當遵守本規定。
第三條 實驗記錄是指在科學研究過程中，應用實驗、觀察、調查或資料分析等方法，根據實際情況直接記錄或統計形成的各種數據、文字、圖表、聲像等原始資料。
第四條 實驗記錄應當真實、及時、準確、完整。
第五條 實驗記錄的內容應當包括：
（一）實驗名稱：每項實驗開始前應當注明實驗名稱。
（二）實驗方案：每項實驗的首頁應當有一份詳細的實驗方案。
（三）實驗時間：每次實驗須按年月日順序記錄實驗日期和時間。
（四）實驗材料：受試樣品和對照樣品的來源，實驗對象的基本屬性；實驗材料的來源和編號；實驗儀器設備名稱、型號；主要試劑的生產廠家、規格和生產批號；自制試劑的配制方法、配置時間和保存條件等。
（五）實驗環境：如實記錄實驗過程中的環境條件（如光照、通風、溫度及濕度等）。
（六）實驗方法：常規實驗方法應當在首次實驗記錄時注明方法來源，并簡述主要步驟。改進、創新的實驗方法應詳細記錄實驗步驟和操作細節。
（七）實驗過程：應當詳細記錄研究過程中的操作、觀察到的現象、影響因素等。
（八）實驗結果：準確記錄觀察指標的數據變化。
（九）結果分析：每項實驗結束應進行數據處理和分析，并有明確的文字小結。
（十）實驗人員：應當記錄所有參加實驗研究的人員。
第六條 實驗記錄用紙統一使用實驗記錄本。實驗記錄本應按照國家中醫藥管理局統一要求的格式印制。計算機、自動記錄儀器打印的圖表和數據資料，臨床研究中的檢驗報告書、體檢表、知情同意書等應當按順序粘貼在記錄本的相應位置上。實驗記錄本應保持完整，不得缺頁、錯頁或挖補。
第七條 實驗記錄的書寫應當用字規范，字跡工整，并符合下列要求：
（一）實驗記錄本應當豎用橫寫，只能使用鋼筆或簽字筆。
（二）常用的英文縮寫（包括實驗試劑的外文縮寫）應當符合規范并已在出版界得到認可，首次出現時必須用中文加以注釋。實驗記錄中屬譯文的應當注明其外文名稱。
（三）實驗記錄應使用規范的專業術語，計量單位應采用國際標準計量單位，有效數字的取舍應滿足實驗要求。
第八條 實驗記錄不得隨意修改。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可以完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認，并由修改人簽字，注明修改時間及原因。
第九條 選用的實驗圖片、照片應粘貼在實驗記錄的相應位置上，其余照片保存在專門相冊中，底片裝在統一制作的底片袋內，編號后另行保存。用熱敏紙打印的實驗記錄，須保留其復印件。
第十條 實驗記錄應當妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。
第十一條 每次實驗結束后，應當由實驗者在記錄后簽名，實驗室質控人員審核簽字。實驗室主任或上一級研究人員要定期檢查實驗記錄，并簽署檢查意見。每項實驗工作結束后，應當按歸檔要求將實驗記錄整理歸檔。
第十二條 本規定自發布之日起施行。
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