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衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理有關(guān)問題的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-28 · 3583人看過

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預(yù)防控制中心:

  為了貫徹實(shí)施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實(shí)施配套文件的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號),其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

  一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外,受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

  二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項(xiàng)目保留項(xiàng)目名稱,在該項(xiàng)目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

  四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審,要充分利用產(chǎn)品備案材料,結(jié)合監(jiān)督工作的需要,定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

  根據(jù)工作需要,我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

  用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

  執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

  二00二年六月二十七日

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