根據《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條、第二十七條、第二十八條規定,為加強進口藥品管理,保障人民用藥安全、有效,現將首次進口藥品審批等問題做如下通知:
一、首次進口藥品系指我國從未進口過和從未使用過的藥品,以及《進口藥品品種目錄》未收載的藥品。
二、使用中央外匯首次進口的藥品,由申請進口藥品的單位,按規定填寫《進口藥品申報表》后,直接報衛生部審批。
三、使用地方外匯首次進口的藥品,由申請進口藥品的單位,按規定填寫《進口藥品申報表》,報所在省、自治區、直轄市衛生廳(局)審查提出意見后,報衛生部審批。
四、國外未經批準生產的藥品、未經臨床研究和正在研制的藥品不準進口。
五、未經批準和未經口岸藥檢所檢驗合格的進口藥品,禁止銷售使用。違者按《中華人民共和國藥品管理法》有關規定,追究法律責任。
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國國家情報法
2017-06-27全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國行政訴訟法》的決定
2014-11-01全國人民代表大會常務委員會關于授權澳門特別行政區對設在橫琴島的澳門大學新校區實施管轄的決定
2009-06-27全國人民代表大會常務委員會法制工作委員會關于如何適用固體廢物跨省轉移行政許可辦理時限的答復
2007-05-21各級地方人民檢察署組織通則[失效]
1970-01-01全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和土耳其共和國關于民事、商事和司法協助的協定》的決定
1995-06-30全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國檢察官法》的決定(2001)
2001-06-30中華人民共和國保險法(2002年修正)
2002-10-28中華人民共和國草原法(2002修訂)
2002-12-28全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和愛沙尼亞共和國關于刑事司法協助的條約》的決定
2002-12-28全國人大常委會關于《中華人民共和國刑法》有關信用卡規定的解釋
2004-12-29全國人大常委會關于批準《亞太空間合作組織公約》的決定
2006-06-29中華人民共和國信托法
2001-04-28農民專業合作社登記管理條例(2014修訂)
2014-02-19中華人民共和國船舶登記條例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國城鎮集體所有制企業條例(2016修訂)
2016-02-06政府投資條例
2019-04-14易制毒化學品管理條例(2018修正)
2018-09-18中華人民共和國環境保護稅法實施條例
2018-01-01機關團體建設樓堂館所管理條例
2017-10-05農藥管理條例(2017修訂)
2017-03-16國務院辦公廳關于進一步加快煤層氣(煤礦瓦斯)抽采利用的意見
1970-01-01國務院關于加快發展養老服務業的若干意見
1970-01-01國務院批轉發展改革委等部門關于深化收入分配制度改革若干意見的通知
2013-02-03城鄉規劃違法違紀行為處分辦法
2012-12-03國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定
2012-11-09國務院關于印發“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃的通知
2012-07-09國務院辦公廳關于清理整頓各類交易場所的實施意見
2012-07-12國務院辦公廳關于印發2012年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要點的通知
2012-05-15國務院關于進一步支持小型微型企業健康發展的意見
2012-04-19