第一章　總則

　　第二章　采樣

　　第三章　檢驗與結(jié)果評價

　　第四章　公布與處理

　　第五章　管理

　　第六章　附則

第一章　總則

　　第一條　為加強健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督，規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品抽檢工作，依據(jù)有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定所稱健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國傳染病防治法》以及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》和其他法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。

　　第三條　衛(wèi)生部負責(zé)制定健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃，并組織實施。

　　第四條　健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進行。

　　第五條　健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢合格的產(chǎn)品，6個月內(nèi)地方衛(wèi)生行政部門不得重復(fù)抽檢。

　　健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，由該產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者所在地的衛(wèi)生行政部門進行追蹤監(jiān)督檢查。

　　第六條　健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的主要內(nèi)容包括：

　　（一）產(chǎn)品與人體健康有關(guān)的指標(biāo)；

　?。ǘ┊a(chǎn)品宣傳內(nèi)容；

　?。ㄈ┬l(wèi)生部規(guī)定的其他抽檢內(nèi)容。

第二章　采樣

　　第七條　承擔(dān)健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)的地方衛(wèi)生行政部門（以下簡稱地方衛(wèi)生行政部門）應(yīng)當(dāng)指派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員采集樣品。采集樣品的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)向被抽檢者出示證件，并出具采樣文書。

　　地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知樣品的生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商在規(guī)定的期限內(nèi)對樣品的真實性進行確認，逾期不確認的，視為對樣品真實性沒有異議。

　　第八條　采樣方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，采集樣品的種類、數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足抽檢工作的需要。采樣時，應(yīng)當(dāng)同時抽取同批次的備查樣品，封存后按照產(chǎn)品規(guī)定的條件保存?zhèn)洳椤洳闃悠窇?yīng)當(dāng)自檢驗報告送達生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商之日起保存30天，對檢驗結(jié)果有異議的樣品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況延長保存期限。

　　第九條　對依法進行的健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，生產(chǎn)經(jīng)營者不得拒絕。

　　第十條　衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)保持采集樣品的完整，按照規(guī)定填寫樣品檢驗通知單，并及時將樣品送檢。檢驗人員應(yīng)當(dāng)驗收樣品，并在樣品檢驗通知單上簽字。

第三章　檢驗與結(jié)果評價

　　第十一條　衛(wèi)生部或省級衛(wèi)生行政部門認定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)承擔(dān)健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的檢驗任務(wù)。

　　第十二條　承擔(dān)健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)（以下簡稱健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)）應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃中規(guī)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。

　　第十三條　健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗工作制度開展工作，在規(guī)定的時限內(nèi)出具檢驗報告。

　　檢驗報告應(yīng)當(dāng)載明檢驗值、標(biāo)準(zhǔn)值、檢驗結(jié)論及衛(wèi)生部規(guī)定的其它內(nèi)容。

　　第十四條　地方衛(wèi)生行政部門按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對檢驗報告內(nèi)容及結(jié)果進行審查、判定。

第四章　公布與處理

　　第十五條　地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時將檢驗不合格產(chǎn)品的名稱、檢查及檢驗項目、檢查及檢驗結(jié)果書面通知該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商。生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商對檢查或檢驗結(jié)果有異議的，可以在收到通知書之日起10日內(nèi)提出書面復(fù)檢申請，并說明理由。地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到書面復(fù)檢申請之日起10內(nèi)作出是否同意復(fù)檢的決定。

　　微生物檢驗結(jié)果不復(fù)檢，檢出致病菌時，保留菌種1個月。

　　第十六條　地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、規(guī)范地上報抽檢結(jié)果。

　　上報的不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)附產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商對該產(chǎn)品真實性的確認材料。

　　第十七條　健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的結(jié)果由衛(wèi)生部負責(zé)公布。地方衛(wèi)生行政部門也應(yīng)當(dāng)及時向社會公布其抽檢結(jié)果。

　　第十八條　健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢可以公布以下內(nèi)容：

　　（一）產(chǎn)品名稱及規(guī)格；

　?。ǘ┊a(chǎn)品標(biāo)識的生產(chǎn)企業(yè)名稱；

　　（三）產(chǎn)品的采樣地點；

　?。ㄋ模┊a(chǎn)品的生產(chǎn)日期和（或）批號；

　　（五）檢驗項目及判定結(jié)果；

　　（六）判定依據(jù)；

　　（七）衛(wèi)生部規(guī)定公布的其它內(nèi)容。

　　第十九條　健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，由該產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者所在地省級衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章組織查處。查處結(jié)果應(yīng)當(dāng)于結(jié)案之日起15日內(nèi)上報衛(wèi)生部。

第五章　管理

　　第二十條　健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)必須嚴格依照有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)客觀、公正地出具檢驗結(jié)果。

　　第二十一條　承擔(dān)健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)的單位和個人不得擅自將抽檢計劃事先告之被抽檢單位；抽檢結(jié)果尚未正式公布前，不得擅自對外泄露有關(guān)抽檢情況及抽檢結(jié)果。

　　第二十二條　參與健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，恪盡職守、廉潔自律。對違反本規(guī)定的，將視情節(jié)輕重予以通報批評直至追究其法律責(zé)任。

　　第二十三條　健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者不得將抽檢結(jié)果用于廣告宣傳。

　　第二十四條　對阻礙健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作正常進行的單位或個人，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，追究法律責(zé)任。

第六章　附則

　　第二十五條　健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢文書應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生部制定頒布的衛(wèi)生監(jiān)督文書。

　　第二十六條　地方健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢參照本規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十七條　本規(guī)定由衛(wèi)生部解釋。

　　第二十八條　本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。其他與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。