第一條　為了加強(qiáng)對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》）和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求，特制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。

　　第三條　本規(guī)定所用定義如下：

　　保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

　　功效成分：指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。

　　食品標(biāo)識：即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其它有關(guān)信息。

　　最小銷售包裝：指銷售過程中，以最小交貨單元交付給消費(fèi)者的食品包裝。

　　主要展示版面：指消費(fèi)者選購商品時，在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。

　　信息版面：是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計原因，緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求（如折疊的包裝袋）時，則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。

　　保健食品專用名稱：表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。

　　保健食品作用名稱：在保健食品名稱中，用于表明保健食品主要作用的名稱部分。

　　保健作用聲明短語：以短語形式，對保健作用的簡單介紹或描述。

　　第四條　保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則：

　　保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。

　　應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。

　　應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。

　　不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。

　　第五條　保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則：

　　保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開。所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。

　　各項(xiàng)標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi)，當(dāng)有一個“信息版面”不夠時，可標(biāo)于第二個“信息版面”。

　　保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。

　　保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。

　　必須以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。

　　計量單位必須采用國家法定的計量單位。

　　第六條　保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件1所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

　　第七條　凡保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《辦法》者，依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。

　　第八條　本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

　　第九條　本規(guī)定自頒布之日起實(shí)施。

　　附件1：保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求

　　保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示以下內(nèi)容，其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求：

　　1　保健食品名稱

　　1.1　必須采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時，該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。

　　1.2　在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱的同時，可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。當(dāng)有多項(xiàng)保健作用時，可同時采用多個保健食品作用名稱，也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語。

　　1.3　在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱的同時，可使用“新創(chuàng)名稱”，“牌號名稱”或“商標(biāo)名稱”。還可同時使用按1.2規(guī)定所采用的保健食品作用名稱。

　　1.4　當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時，應(yīng)選用其中的一個。

　　1.5　不得使用國家已規(guī)定使用的藥品名稱；不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱。

　　1.6　保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時使用按1.1、1.2和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時，這些名稱應(yīng)平行排列，字體可大小有別，但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫，應(yīng)端正、清晰、醒目，并大于其它內(nèi)容的文字。

　　2　保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號

　　2.1　當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時，保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米；

　　2.2　保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行，上行為“衛(wèi)食健字（　）第　號”，下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。

　　2.3　由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方；

　　3　凈含量及固形物含量

　　3.1　按以下計量單位標(biāo)明食品的凈含量：

　　液態(tài)食品：用體積，單位為：毫升、升，或mL、L；

　　固態(tài)與半固態(tài)食品：用質(zhì)量，單位為：克、千克，或g、kg；

　　3.2　銷售包裝中含有固、液兩相物質(zhì)的食品，除標(biāo)明凈含量外，還必須標(biāo)明該銷售包裝中所有固形物的總含量，用質(zhì)量或百分?jǐn)?shù)表示。

　　3.3　同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨(dú)立的形態(tài)包裝時，應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時，銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以（×）最小容器中的保健食品凈含量，或獨(dú)立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以（×）單一形態(tài)的保健食品凈含量；

　　3.4　凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方，應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。

　　4　配料

　　4.1　各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。

　　4.2　如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料，標(biāo)示該復(fù)合配料時，應(yīng)在其名稱后的括號內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。

　　4.3　配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實(shí)屬性的專用名稱，或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加劑名稱必須使用GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱，營養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱必須使用GB14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱；

　　4.4　配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè)，標(biāo)題為“配料表”。

　　5　功效成分

　　5.1　所有功效成分均以每100克或100毫升，或每份食用量的保健食品計算其實(shí)際含量，實(shí)際含量可以用平均值表示，也可以用含量范圍表示。實(shí)測值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　5.2　能量

　　5.2.1　凡通過調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品，必須標(biāo)示食品中的能量含量。

　　5.2.2　能量以KJ（Kcal）表示。

　　5.3　營養(yǎng)素

　　5.3.1　已列入14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的營養(yǎng)素，其名稱應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。

　　5.3.2　各營養(yǎng)素的單位如下所列：

　　蛋白質(zhì)、氨基酸及含氮化合物以克為單位；

　　脂肪及脂類物質(zhì)以克或毫克為單位；

　　總碳水化合物以及分類碳水化合物以克為單位，應(yīng)以百分比標(biāo)示

　　其中的蔗糖含量；

　　膳食纖維以克為單位；

　　維生素以毫克、微克或國際單位為單位；

　　礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。

　　5.4　其它功效成分

　　其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。

　　5.5　功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“配料表”之后，標(biāo)題為“功效成分表”。

　　5.6　“功效成分表”應(yīng)以表格形式排列，各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列（見附件2）。

　　6　保健作用

　　6.1　保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。

　　6.2　不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。

　　6.3　保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“功效成分表”之后，標(biāo)題為“保健作用”。

　　6.4　可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語，短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。

　　7　適宜人群

　　7.1　適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。

　　7.2　當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時，應(yīng)在“適宜人群”之后，標(biāo)示不適宜食用的人群，其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

　　7.3　適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“保健作用”之后，標(biāo)題為“適宜人群”。

　　8　食用方法

　　8.1　應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和／或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示，如××克，××毫升。也可以每份量表示，如只、瓶、袋、匙……。

　　8.2　如銷售包裝中有小包裝時，食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升，食用量可標(biāo)示為每次10毫升。

　　8.3　如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時，食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量：10克，成人每日食用量：20克。

　　8.4　應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法，可用圖形或符號輔以說明。

　　8.5　當(dāng)保健食品的食用量過大會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時，應(yīng)在食用方法后，標(biāo)示不適宜的食用量，其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。

　　8.6　必要時，應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項(xiàng)。

　　8.7　食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“食用量”之后，標(biāo)題為“食用方法”。

　　9　日期標(biāo)示

　　9.1　保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式：

　　A　保質(zhì)期……個月

　　B　保質(zhì)期至……

　　C　在……之前食（飲）用

　　D　……之前食（飲）用

　　9.2　日期的標(biāo)示為年－月－日，如1996－08－12.

　　9.3　生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。

　　10　貯藏方法

　　如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān)，應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。

　　保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，標(biāo)題為“貯藏方法”。

　　11　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。

　　12　保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址

　　12.1　保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址，進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。

　　12.2　進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)（港、澳、臺）名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。

　　12.3　保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱，進(jìn)口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國（地區(qū)）的名稱可標(biāo)于“主要展示版面”，也可標(biāo)于“信息版面”。在“主要展示版面”時，應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方，并與底線相平行。

　　保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址，進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理者的地址應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。

　　13　特殊標(biāo)識內(nèi)容

　　13.1　經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。

　　13.2　經(jīng)電離輻射處理過的任何配料，必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照”。

　　13.3　應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》中載明的“警示性標(biāo)識內(nèi)容”。

　　附件2：功效成分表的標(biāo)示方式

　　示例1??????? 功效成分表
??? 每100克（100毫升或每份食用量）中：
??????? ————————————
??????? 人參皂甙500　毫克
??????? 香姑多糖　40　毫克
??????? 維生素C100　毫克
??????? ……
??????? ————————————
??? 示例2??????? 功效成分表
??? 每100克（100毫升或每份食用量）中：
??????? ————————————————
??????? 人參皂甙500－1000毫克
??????? 香姑多糖　30－40毫克
??????? 維生素C≥100毫克
??????? ……
??????? ————————————————