第一章　總則

　第一條　為確保食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)正確履行食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》，制定本程序。

　第二條　食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)（以下簡稱監(jiān)督機(jī)構(gòu)）以及鐵道、交通、廠（場）礦衛(wèi)生防疫站依法實施監(jiān)督時，遵守本程序。

　　　　　　　　　　　 第二章　預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督

　第三條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接受食品生產(chǎn)經(jīng)營者的新建、改建、擴(kuò)建、續(xù)建工程和設(shè)計衛(wèi)生審查申請時，應(yīng)要求申請者提交下列材料：
　　（一）生產(chǎn)經(jīng)營場所總平面圖、工程設(shè)計圖（包括生產(chǎn)車間、輔助車間平面配置圖、生產(chǎn)工藝流程圖）；
　　（二）生產(chǎn)經(jīng)營場所內(nèi)外環(huán)境資料；
　　（三）水源、水質(zhì)和污水、污物排放資料；
　　（四）車間地面和墻壁結(jié)構(gòu)資料；
　　（五）衛(wèi)生設(shè)施配備情況；
　　（六）其它有關(guān)資料。

　第四條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到工程選址和設(shè)計衛(wèi)生審查申請及有關(guān)材料后，指定兩名以上食品衛(wèi)生監(jiān)督員對提交的材料進(jìn)行審查和現(xiàn)場勘察，并于三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。

　第五條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到工程竣工驗收申請之日起十五日內(nèi)按照審批意見對工程衛(wèi)生情況進(jìn)行驗收，并做出驗收意見。

　　　　　　　　　　第三章　《衛(wèi)生許可證》的發(fā)放

　第六條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)對申請辦理《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)給《衛(wèi)生許可證申請書》，說明填寫要求并索取以下材料：
　　（一）預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查材料，或生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖；
　　（二）產(chǎn)品原料配方、生產(chǎn)設(shè)備材料、產(chǎn)品包裝材料；
　　（三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書；
　　（四）產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、試生產(chǎn)樣品衛(wèi)生檢驗結(jié)果；
　　（五）食品從業(yè)人員預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生培訓(xùn)合格證；
　　（六）自身衛(wèi)生管理組織、制度、機(jī)構(gòu)資料；
　　（七）其它有關(guān)資料。
　　前款各項可根據(jù)情況分別要求。

　第七條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時指定兩名以上食品衛(wèi)生監(jiān)督員按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》第六條及地方衛(wèi)生許可證發(fā)放規(guī)定，對有關(guān)資料和生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行審查，提出書面審查意見。
　　對符合衛(wèi)生要求的，監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽發(fā)《衛(wèi)生許可證》；對不符合衛(wèi)生要求的，監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)提出書面改進(jìn)意見。

　第八條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到食品生產(chǎn)經(jīng)營者填寫的《衛(wèi)生許可證申請書》及有關(guān)資料之日起三十日內(nèi)簽發(fā)《衛(wèi)生許可證》或書面改進(jìn)意見。

　第九條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者在改進(jìn)后，監(jiān)督機(jī)構(gòu)可重新予以審查，并提出審查意見。

　第十條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者需變更《衛(wèi)生許可證》內(nèi)容時，必須向原發(fā)證機(jī)構(gòu)提出衛(wèi)生許可證變更申請。原發(fā)證機(jī)構(gòu)在接到變更申請之日起十五日內(nèi)根據(jù)變更內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的審查并做出答復(fù)。
　　食品生產(chǎn)者停業(yè)或轉(zhuǎn)產(chǎn)時，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須及時收回其《衛(wèi)生許可證》。

　第十一條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)在按規(guī)定對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行全面衛(wèi)生審查、核實或換發(fā)《衛(wèi)生許可證》時，必須填寫審查記錄并在《衛(wèi)生許可證》上貼（蓋）標(biāo)記或換證。

　第十二條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生審查意見或記錄，均應(yīng)應(yīng)由食品衛(wèi)生監(jiān)督員和被審查單位負(fù)責(zé)人簽字后存檔。　

　　　　　　　　　　　 第四章　經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

　第十三條　食品衛(wèi)生監(jiān)督員對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督時應(yīng)出示監(jiān)督證件，并按以下內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督：
　　（一）衛(wèi)生許可證、健康證和食品生產(chǎn)經(jīng)營人員衛(wèi)生知識培訓(xùn)情況；
　　（二）衛(wèi)生管理組織、管理制度情況；
　　（三）環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程情況；
　　（四）食品加工、包裝、貯存、運輸、銷售過程的衛(wèi)生及產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗情況；
　　（五）食品標(biāo)志、說明書及外購食品索證情況；
　　（六）食品原料、半成品、成品等的感官性狀及添加劑使用情況；
　　（七）對食品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場快速檢驗，進(jìn)行必要的采樣或按監(jiān)測計劃采樣；
　　（八）其它有關(guān)食品衛(wèi)生情況。

　第十四條　食品衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)對監(jiān)督情況進(jìn)行記錄，記錄完畢并經(jīng)被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員核實無誤后，由食品衛(wèi)生監(jiān)督員和被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員簽名或印鑒覆蓋。
　　如被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員拒絕簽字，則應(yīng)在記錄上注明拒簽事由，同時記錄在場人員姓名、職務(wù)等。

　第十五條　食品衛(wèi)生監(jiān)督記錄應(yīng)當(dāng)寫明食品生產(chǎn)經(jīng)營者全稱、監(jiān)督時間、對存在的問題要用規(guī)范語言表述清楚、準(zhǔn)確。

　第十六條　食品衛(wèi)生監(jiān)督員在監(jiān)督過程中或監(jiān)督完畢后應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別予以指導(dǎo)、現(xiàn)場行政處罰或報請監(jiān)督機(jī)構(gòu)作出行政處理。

　　　　　　　　　　 第五章　食品衛(wèi)生檢驗與評價

　第十七條　食品衛(wèi)生監(jiān)督員在采集食品、食品添加劑、食品用產(chǎn)品時，應(yīng)出示監(jiān)督證件，根據(jù)檢驗?zāi)康陌匆?guī)定采集檢驗、復(fù)檢、備檢樣品，并向被采樣單位出具采樣收據(jù)。

　第十八條　食品衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)檢驗?zāi)康模磭倚l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)確定檢驗項目，填寫樣品送檢單，并及時將樣品送至檢驗機(jī)構(gòu)，檢驗人員應(yīng)驗收樣品并在送檢單上簽字。

　第十九條　沒有國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，可參照同類食品國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、地方食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或地方、行業(yè)食品標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)確定檢驗項目。
　　可疑被污染、變質(zhì)、摻雜摻假、以及引起食物中毒食品的檢驗項目，根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查和食品生產(chǎn)經(jīng)營者提供的有關(guān)資料確定。
　　送檢樣品，根據(jù)送檢者提出的項目進(jìn)行檢驗。

　第二十條　檢驗按國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法進(jìn)行，沒有國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的，可參照同類食品的國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法，或者地方、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法以及國際組織建議的方法進(jìn)行。
　　檢驗人員應(yīng)填寫衛(wèi)生檢驗原始記錄和衛(wèi)生檢驗報告，檢驗報告須經(jīng)審核加蓋檢驗專用章后，交回承辦食品衛(wèi)生監(jiān)督員。

　第二十一條　食品衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定對檢驗結(jié)果進(jìn)行評價，填寫衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測評價書報監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，加蓋監(jiān)督機(jī)構(gòu)公章后送交被檢驗單位或通知被檢驗單位在指定的期限內(nèi)領(lǐng)取。
　　對送檢驗樣品不做評價，并在檢驗報告單上注明“檢驗結(jié)果只對樣品負(fù)責(zé)”。

　第二十二條　從采集或收到樣品之日起到發(fā)出衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測評價書或檢驗報告單一般不得超過二十日，特殊檢驗項目需要延長檢驗時間的，應(yīng)當(dāng)向被檢驗單位說明原因。
　　衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測評價書或檢驗報告單要留底存檔。

　第二十三條　被檢驗單位對檢驗結(jié)果有異議時，可向原來或上一級監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)檢申請，申明理由，經(jīng)同意后進(jìn)行復(fù)檢。
　　書面復(fù)檢申請要在收到衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測評價書或檢驗報告單之日起，或指定領(lǐng)取期限終了之日起十日內(nèi)提出，監(jiān)督機(jī)構(gòu)亦應(yīng)當(dāng)在收到書面復(fù)檢申請之日起十日內(nèi)做出是否同意復(fù)檢的答復(fù)。

　第二十四條　微生物檢驗結(jié)果不做復(fù)檢。檢出致病菌時，保留菌種一個月。

　第二十五條　發(fā)出衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測評價書或檢驗報告單后，監(jiān)督機(jī)構(gòu)對檢驗樣品應(yīng)至少保存至可提出復(fù)檢申請的有效期限終了之日，對檢驗結(jié)果有爭議的，根據(jù)需要延長保存時間。

　　　　　　第六章　食物中毒、食品污染事故報告及調(diào)查處理

　第二十六條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到食物中毒、食品污染事故報告或發(fā)現(xiàn)被污染食品或可疑被污染食品時，應(yīng)做好記錄，及時派員到現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查、采樣、取證工作，采取暫時封存可疑中毒食品及污染食品等控制措施。

　第二十七條　食物中毒事故調(diào)查內(nèi)容包括：
　　（一）可疑中毒病人的發(fā)病人數(shù)、發(fā)病時間、臨床癥狀、體征及診斷、搶救治療情況；
　　（二）可疑中毒病人發(fā)病前４８小時以內(nèi)的進(jìn)餐食譜及特殊情況下的４８小時以外的可疑餐次食譜和同餐人員發(fā)病情況；
　　（三）可疑中毒食物的生產(chǎn)經(jīng)營場所衛(wèi)生情況；
　　（四）采集可疑食物和可疑中毒病人的嘔吐物（洗胃液）、血、便及其它需要采集的樣品進(jìn)行檢驗，必要時可做動物試驗。
　　（五）填寫食物中毒調(diào)查登記表。
　　食品污染事故調(diào)查內(nèi)容包括：
　　（一）被污染食品的名稱、數(shù)量、來源、流向；
　　（二）污染物名稱、數(shù)量、可疑污染環(huán)節(jié)；
　　（三）取證、采集樣品進(jìn)行檢驗。

　第二十八條　對可疑食物中毒及食品污染事故進(jìn)行調(diào)查時，其采樣數(shù)量不受常規(guī)采樣數(shù)量的限制。

　第二十九條　食物中毒及食品污染事故的調(diào)查記錄，應(yīng)由食品衛(wèi)生監(jiān)督員和被調(diào)查者簽字后備案。

　第三十條　食物中毒或食品污染事故調(diào)查結(jié)束后，監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時對調(diào)查材料、檢驗結(jié)果進(jìn)行審議、分析原因并做出事故調(diào)查報告。

　第三十一條　食物中毒事故調(diào)查報告主要內(nèi)容包括：
　　（一）中毒發(fā)生經(jīng)過；
　　（二）臨床資料分析；
　　（三）流行病學(xué)分析；
　　（四）樣品檢驗、動物實驗結(jié)果；
　　（五）結(jié)論和意見。
　　食品污染事故專題調(diào)查報告主要內(nèi)容包括：
　　（一）污染發(fā)生經(jīng)過及資料分析；
　　（二）檢驗結(jié)果；
　　（三）結(jié)論和意見。

　第三十二條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到食物中毒報告后，除派人趕赴現(xiàn)場調(diào)查處理外，應(yīng)向同級衛(wèi)生行政部門報告。
　　對較大的食物中毒和大宗的食品污染事故，應(yīng)同時向上一級監(jiān)督機(jī)構(gòu)報告。
　　在不能排除投毒的情況下還應(yīng)通報當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。

　第三十三條　對食物中毒人數(shù)一百人以上或死亡一人以上及造成重大影響的，應(yīng)于食物中毒發(fā)生后至４８小時內(nèi)，由衛(wèi)生行政部門逐級報至衛(wèi)生部。
　　各級監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生部規(guī)定的食物中毒報表樣式和時限要求，逐級報告食物中毒發(fā)生情況。

　第三十四條　發(fā)生食物中毒的單位和接收病人進(jìn)行治療的單位，除應(yīng)立即向所在地監(jiān)督機(jī)構(gòu)報告外，還應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場，保留剩余食物和病人的嘔吐物、腹瀉物等。

　第三十五條　監(jiān)督機(jī)構(gòu)在食物中毒或食品污染事故調(diào)查處理過程中及調(diào)查處理完畢后，應(yīng)及時將有關(guān)情況通知引起中毒食品或被污染食品的來源地和流向地的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

　第三十六條　本程序所說的“以上”包括本數(shù)。
　　本程序自發(fā)布之日起執(zhí)行。
　　本程序由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司解釋。