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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于對臺灣地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品實行注冊制度的通知
一、臺灣地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品是指在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的中、西藥品和生物制品，包括：創(chuàng)制、仿制、分裝、包裝等的產(chǎn)品。
二、對臺灣地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊的要求和程序均按《藥品管理法》和《進口藥品管理辦法》的規(guī)定辦理。由我部進口藥品專家審評辦公室具體承辦。
三、申請注冊的臺灣地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品的說明書、產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽上不得出現(xiàn)“中華民國”或“Ｒ．Ｏ．Ｃ．”等字樣及相關(guān)的徽標(biāo)。
四、注冊證式樣附后（見附件二），每個醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證收取注冊審批費８００美元。
對臺灣地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品實行注冊制度自１９９３年６月１日起施行。
附件：（略）
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