一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則
人類輔助生殖技術(shù)是治療不育癥的一種醫(yī)療手段。為安全、有效、合理地實施人類輔助生殖技術(shù),保障個人、家庭以及后代的健康和利益,維護(hù)社會公益,特制定以下倫理原則。
(一)有利于患者的原則。
1、綜合考慮患者病理、生理、心理及社會因素,醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)告訴患者目前可供選擇的治療手段、利弊及其所承擔(dān)的風(fēng)險,在患者充分知情的情況下,提出有醫(yī)學(xué)指征的選擇和最有利于患者的治療方案;
2、禁止以多胎和商業(yè)化供卵為目的的促排卵;
3、不育夫婦對實施人類輔助生殖技術(shù)過程中獲得的配子、胚胎擁有其選擇處理方式的權(quán)利,技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必須對此有詳細(xì)的記錄,并獲得夫、婦或雙方的書面知情同意;
4、患者的配子和胚胎在未征得其知情同意情況下,不得進(jìn)行任何處理,更不得進(jìn)行買賣。
(二)知情同意的原則。
1、人類輔助生殖技術(shù)必須在夫婦雙方自愿同意并簽署書面知情同意書后方可實施;
2、醫(yī)務(wù)人員對人類輔助生殖技術(shù)適應(yīng)癥的夫婦,須使其了解:實施該技術(shù)的必要性、實施程序、可能承受的風(fēng)險以及為降低這些風(fēng)險所采取的措施、該機構(gòu)穩(wěn)定的成功率、每周期大致的總費用及進(jìn)口、國產(chǎn)藥物選擇等與患者作出合理選擇相關(guān)的實質(zhì)性信息;
3、接受人類輔助生殖技術(shù)的夫婦在任何時候都有權(quán)提出中止該技術(shù)的實施,并且不會影響對其今后的治療;
4、醫(yī)務(wù)人員必須告知接受人類輔助生殖技術(shù)的夫婦及其已出生的孩子隨訪的必要性;
5、醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)告知捐贈者對其進(jìn)行健康檢查的必要性,并獲取書面知情同意書。
(三)保護(hù)后代的原則。
1、醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)告知受者通過人類輔助生殖技術(shù)出生的后代與自然受孕分娩的后代享有同樣的法律權(quán)利和義務(wù),包括后代的
繼承權(quán)、受教育權(quán)、贍養(yǎng)父母的義務(wù)、父母離異時對孩子監(jiān)護(hù)權(quán)的裁定等;
2、醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)告知接受人類輔助生殖技術(shù)治療的夫婦,他們通過對該技術(shù)出生的孩子(包括對有出生缺陷的孩子)負(fù)有倫理、道德和法律上的權(quán)利和義務(wù);
3、如果有證據(jù)表明實施人類輔助生殖技術(shù)將會對后代產(chǎn)生嚴(yán)重的生理、心理和社會損害,醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)停止該技術(shù)的實施;
4、醫(yī)務(wù)人員不得對近親間及任何不符合倫理、道德原則的精子和卵子實施人類輔助生殖技術(shù);
5、醫(yī)務(wù)人員不得實施代孕技術(shù);
6、醫(yī)務(wù)人員不得實施胚胎贈送助孕技術(shù);
7、在尚未解決人卵胞漿移植和人卵核移植技術(shù)安全性問題之前,醫(yī)務(wù)人員不得實施以治療不育為目的的人卵胞漿移植和人卵核移植技術(shù);
8、同一供者的精子、卵子最多只能使5名婦女受孕;
9、醫(yī)務(wù)人員不得實施以生育為目的的嵌合體胚胎技術(shù)。
(四)社會公益原則。
1、醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格貫徹國家人口和
計劃生育法律法規(guī),不得對不符合國家人口和計劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術(shù);
2、根據(jù)《母嬰保健法》,醫(yī)務(wù)人員不得實施非醫(yī)學(xué)需要的性別選擇;
3、醫(yī)務(wù)人員不得實施生殖性克隆技術(shù);
4、醫(yī)務(wù)人員不得將異種配子和胚胎用于人類輔助生殖技術(shù);
5、醫(yī)務(wù)人員不得進(jìn)行各種違反倫理、道德原則的配子和胚胎實驗研究及臨床工作。
(五)保密原則。
1、互盲原則:凡使用供精實施的人類輔助生殖技術(shù),供方與受方夫婦應(yīng)保持互盲、供方與實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)保持互盲、供方與后代保持互盲;
2、機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對使用人類輔助生殖技術(shù)的所有參與者(如卵子捐贈者和受者)有實行匿名和保密的義務(wù)。匿名是藏匿供體的身份;保密是藏匿受體參與配子捐贈的事實以及對受者有關(guān)信息的保密;
3、醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)告知捐贈者不可查詢受者及其后代的一切信息,并簽署書面知情同意書。
(六)嚴(yán)防商業(yè)化的原則。
機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對要求實施人類輔助生殖技術(shù)的夫婦,要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,不能受經(jīng)濟利益驅(qū)動而濫用人類輔助生殖技術(shù)。
供精、供卵只能是以捐贈助人為目的,禁止買賣,但是可以給予捐贈者必要的誤工、交通和醫(yī)療補償。
(七)倫理監(jiān)督的原則。
1、為確保以上原則的實施,實施人類輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)應(yīng)建立生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會,并接受其指導(dǎo)和監(jiān)督;
2、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)由醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、心理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)、生殖醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)專家和群眾代表等組成;
3、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)依據(jù)上述原則對人類輔助生殖技術(shù)的全過程和有關(guān)研究進(jìn)行監(jiān)督,開展生殖醫(yī)學(xué)倫理宣傳教育,并對實施中遇到的倫理問題進(jìn)行審查、咨詢、論證和建議。
二、人類精子庫的倫理原則
為了促進(jìn)人類精子庫安全、有效、合理地采集、保存和提供精子,保障供精者和受者個人、家庭、后代的健康和權(quán)益,維護(hù)社會公益,特制定以下倫理原則。
(一)有利于供受者的原則。
1、嚴(yán)格對供精者進(jìn)行篩查、精液必須經(jīng)過檢疫方可使用,以避免或減少出生缺陷,防止性傳播疾病的傳播和蔓延;
2、嚴(yán)禁用商業(yè)廣告形式募集供精者,要采取社會能夠接受、文明的形式和方法,應(yīng)盡可能擴大供精者群體,建立完善的供精者的體貌特征表,尊重受者夫婦的選擇權(quán);
3、應(yīng)配備相應(yīng)的心理咨詢服務(wù),為供精者和自凍精者解決可能出現(xiàn)的心理障礙;
4、應(yīng)充分理解和尊重供精者和自凍精者在精液采集過程中可能遇到的困難,并給予最大可能的幫助。
(二)知情同意的原則。
1、供精者應(yīng)是完全自愿地參加供精,并有權(quán)知道其精液的用途及限制供精次數(shù)的必要性(防止后代血親通婚),應(yīng)簽署書面知情同意書;
2、供精者在心理、生理不適或其他情況下,有權(quán)終止供精,同時在適當(dāng)補償精子庫篩查和冷凍費用后,有權(quán)要求終止使用已被冷凍保存的精液;
3、需進(jìn)行自精冷凍保存者,也應(yīng)在簽署知情同意書后,方可實施自精冷凍保存。醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)告知自精冷凍保存者采用該項技術(shù)的必要性、目前的冷凍復(fù)蘇率和最終可能的治療結(jié)果;
4、精子庫不得采集、檢測、保存和使用未簽署知情同意書者的精液。
(三)保護(hù)后代的原則。
1、醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)告知供精者,對其供精出生的后代無任何的權(quán)利和義務(wù);
2、建立完善的供精使用管理體系,精子庫有義務(wù)在匿名的情況下,為未來人工授精后代提供有關(guān)醫(yī)學(xué)信息的婚姻咨詢服務(wù)。
(四)社會公益原則。
1、建立完善的供精者管理機制,嚴(yán)禁同一供精者多處供精并使五名以上的婦女受孕;
2、不得實施無醫(yī)學(xué)指征的X、Y精子篩選。
(五)保密原則。
1、為保護(hù)供精者和受者夫婦及所出生后代的權(quán)益,供者和受者夫婦應(yīng)保持互盲,供者和實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)保持互盲,供者和后代應(yīng)保持互盲;
2、精子庫的醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)為供者、受者及其后代保密,精子庫應(yīng)建立嚴(yán)格的保密制度并確保實施,包括冷凍精液被使用時應(yīng)一律用代碼表示,冷凍精液的受者身份對精子庫隱匿等措施;
3、受者夫婦以及實施人類輔助生殖技術(shù)機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員均無權(quán)查閱供精者證實身份的信息資料,供精者無權(quán)查閱受者及其后代的一切身份信息資料。
(六)嚴(yán)防商業(yè)化的原則。
1、禁止以盈利為目的的供精行為。供精是自愿的人道主義行為,精子庫僅可以對供者給予必要的誤工、交通和其所承擔(dān)的醫(yī)療風(fēng)險補償;
2、人類精子庫只能向已經(jīng)獲得衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書的機構(gòu)提供符合國家技術(shù)規(guī)范要求的冷凍精液;
3、禁止買賣精子,精子庫的精子不得作為商品進(jìn)行市場交易;
4、人類精子庫不得為追求高額回報降低供精質(zhì)量。
(七)倫理監(jiān)督的原則。
1、為確保以上原則的實施,精子庫應(yīng)接受由醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、心理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)和生殖醫(yī)學(xué)、護(hù)理、群眾代表等專家組成的生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會的指導(dǎo)、監(jiān)督和審查;
2、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)依據(jù)上述原則對精子庫進(jìn)行監(jiān)督,并開展必要的倫理宣傳和教育,對實施中遇到的倫理問題進(jìn)行審查、咨詢、論證和建議。