衛生部關于申請變更衛生部健康相關產品衛生許可批件項目有關問題的通知
各省、自治區、直轄市衛生廳局,衛生部衛生監督中心,中國疾病預防控制中心:
為促進經濟發展,適應我國加入 WTO 后的發展要求,更好地為健康相關產品生產企業和申報單位服務,現就申請變更衛生部健康相關產品衛生許可批件項目的有關問題通知如下,請遵照執行。
一、對涉及產品衛生、安全和功能內容的衛生許可批件項目變更,應按新產品重新申報。
二、申請變更產品名稱的,申報單位應提供下列資料;
1、原申報單位出具的產品名稱變更說明;
2、申報單位或生產企業所在地省級衛生行政部門出具的該產品近兩年內未受過查處、通報的證明。
三、一次性全權轉讓的產品,接受轉讓單位應提供下列資料:
1、轉讓和接受轉讓雙方簽訂的有效轉讓合同;
2、公證機關出具的轉讓合同的公證文件;
3、原衛生許可批件原件。
四、申請變更其他項目的,原申報單位應在申請中詳細說明變更理由,對于符合有關法律法規規定的給予辦理。
衛生部
二○○二年三月六日
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