各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

　　《非法采供血液和單采血漿專項(xiàng)整治工作方案》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　非法采供血液和單采血漿專項(xiàng)整治工作方案《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《中國遏制與防治艾滋病行動計(jì)劃（2001－2005年）》頒布實(shí)施以來，各地區(qū)、各部門采取有效措施，開展健康教育，規(guī)范采供血行為，為保證醫(yī)療臨床用血和原料血漿的質(zhì)量安全，防止艾滋病等疾病經(jīng)血液途徑傳播起到了重要作用。但我國防治艾滋病和其他經(jīng)血液傳播疾病的形勢依然十分嚴(yán)峻，經(jīng)采供血環(huán)節(jié)傳播艾滋病和其他疾病的途徑尚未完全阻斷，在采供血液和原料血漿的過程中存在一些隱患，特別是一些地方仍然存在“血頭”、“血霸”非法組織他人出賣血液，甚至以暴力和威脅方式強(qiáng)迫他人出賣血液和原料血漿的犯罪活動，嚴(yán)重危害人民群眾的身體健康和生命安全。為此，國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)開展非法采供血液和單采血漿專項(xiàng)整治。

　　一、工作目標(biāo)通過專項(xiàng)整治，使采供血機(jī)構(gòu)的管理工作得到進(jìn)一步加強(qiáng)，非法采血違法犯罪活動大幅度減少，采供血秩序明顯好轉(zhuǎn)。

　　（一）嚴(yán)厲打擊各種違法采集血液和原料血漿的行為，依法嚴(yán)懲血液領(lǐng)域的違法犯罪活動，對犯罪分子起到震懾作用。

　　（二）切實(shí)加強(qiáng)采供血（漿）機(jī)構(gòu)管理和提高采供血各個(gè)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，規(guī)范血液和原料血漿的采集、檢測和供應(yīng)等活動，進(jìn)一步加大對采供血活動的監(jiān)管力度。

　　（三）保證臨床用血安全和原料血漿質(zhì)量，有效控制艾滋病和其他血液傳播疾病經(jīng)采供血途徑的傳播，保證人民群眾臨床用血和血液制品的安全。

　　二、工作重點(diǎn)

　　（一）依法嚴(yán)厲打擊非法采集血液、原料血漿的犯罪行為和組織他人賣血（漿）、或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣血（漿）的“血頭”、“血霸”。

　　（二）嚴(yán)肅查處單采血漿站手工采集、跨區(qū)域采集、超量頻繁采集和冒名頂替采集原料血漿等違法行為。

　　（三）加強(qiáng)對血液制品的監(jiān)督管理，依法嚴(yán)厲懲處血液制品生產(chǎn)單位違法收購原料血漿的行為。

　　（四）嚴(yán)厲打擊非法制造、回收一次性無菌醫(yī)療器械的行為，加大對采供血（漿）所用的一次性醫(yī)療器械的采購、使用、回收、處置的管理，切斷非法采供血行為和“血頭”、“血霸”的工具來源。

　　（五）嚴(yán)肅查處無償獻(xiàn)血中的冒名頂替等違法行為。

　　（六）進(jìn)一步規(guī)范采供血液（漿）機(jī)構(gòu)的管理，探索建立日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治相結(jié)合的長效機(jī)制。

　　三、主要措施

　　（一）由衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織專項(xiàng)檢查，查處單采血漿站違法手工采集、跨區(qū)域采集和超量頻繁采集原料血漿的行為；查處采供血機(jī)構(gòu)與違法組織他人賣血者串通采集冒名頂替者的血液和原料血漿的行為；查處采供血機(jī)構(gòu)不按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行體檢、采集、化驗(yàn)和未經(jīng)批準(zhǔn)自采、自供、自購血液的行為，依法處理有關(guān)責(zé)任單位和人員，對手工采漿機(jī)構(gòu)，要吊銷其《單采血漿許可證》，觸犯刑律的要移交司法機(jī)關(guān)。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用血液情況進(jìn)行全面檢查，查處臨床用血未經(jīng)過艾滋病病毒和其他傳染病病毒檢測的行為，依紀(jì)依法處理有關(guān)責(zé)任人員。

　　衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門要嚴(yán)厲打擊非法制造、回收一次性無菌醫(yī)療器械的行為，聯(lián)合查處非法回收、不按規(guī)定采購、倒賣或重復(fù)使用一次性輸血器材的行為；檢查使用后的一次性采輸血、輸液器材按規(guī)定處理、銷毀等情況，對違法違規(guī)人員和單位予以嚴(yán)厲懲處。

　　（二）由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)查處血液制品生產(chǎn)單位違法收購原料血漿等違法犯罪行為。對收購手工采漿生產(chǎn)血液制品的企業(yè)，按照制售假劣藥品處理，依法吊銷其生產(chǎn)許可證。構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　（三）由公安機(jī)關(guān)牽頭，衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)管部門配合，依法嚴(yán)厲打擊非法采集血液、原料血漿的犯罪行為和組織他人賣血（漿）、或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣血（漿）的“血頭”、“血霸”；嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械和非法經(jīng)營醫(yī)療器械的犯罪活動；對拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)的人員，要依法予以查處。

　　（四）由監(jiān)察機(jī)關(guān)會同衛(wèi)生行政主管等部門，對政府部門及事業(yè)單位在義務(wù)獻(xiàn)血中組織外單位或社會人員冒名頂替獻(xiàn)血的行為予以查處，依紀(jì)依法追究當(dāng)事人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。對貫徹《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血液制品管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)不力、采供血機(jī)構(gòu)秩序混亂、非法采供血問題嚴(yán)重的地區(qū)，要嚴(yán)肅追究有關(guān)部門和地方行政領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

　　（五）建立原料血漿采集、血液制品生產(chǎn)年度審核報(bào)告制度，加強(qiáng)對原料血漿的采集、收購和血液制品生產(chǎn)的監(jiān)管。各地衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格審核本轄區(qū)內(nèi)的單采血漿站原料血漿采集年度報(bào)表，并向上級主管部門報(bào)告。各血液制品生產(chǎn)企業(yè)要定期向食品藥品監(jiān)管局報(bào)告血液制品產(chǎn)量及血漿來源和數(shù)量。食品藥品監(jiān)管局要定期核對原料血漿供應(yīng)數(shù)量，耗材銷售使用數(shù)量以及血液制品生產(chǎn)數(shù)量的匹配情況，對違反《血液制品管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定的單位和個(gè)人予以嚴(yán)懲。

　　四、實(shí)施時(shí)間專項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行：

　　第一階段（2004年5月至6月）為自查階段。各省、自治區(qū)、直轄市按照工作方案確定的內(nèi)容，組成專項(xiàng)整治工作小組，結(jié)合本地實(shí)際制定具體實(shí)施方案，在本轄區(qū)內(nèi)開展自查工作。并將實(shí)施方案和自查結(jié)果于7月20日之前報(bào)送衛(wèi)生部和其他有關(guān)部門。

　　第二階段（2004年7月至11月）為整改階段。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，各地要認(rèn)真整改。衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部和食品藥品監(jiān)管局將組成檢查組，對重點(diǎn)地區(qū)和整改不徹底的單位進(jìn)行抽查。

　　第三階段（2004年12月）為總結(jié)驗(yàn)收階段。自查和整改結(jié)束后，各地區(qū)要認(rèn)真做好工作總結(jié)。衛(wèi)生部將組織有關(guān)部門對各地開展專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行聯(lián)合督查，將各地整治情況、抽查情況和聯(lián)合督查情況匯總后上報(bào)國務(wù)院并通報(bào)全國。

　　五、工作要求

　　（一）提高認(rèn)識，精心組織。各地區(qū)、各部門要從實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，體現(xiàn)以人為本的行政理念，維護(hù)人民群眾生命安全的高度搞好專項(xiàng)整治工作，以求真務(wù)實(shí)的態(tài)度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，周密安排，抓實(shí)抓細(xì)。

　　（二）聯(lián)合行動，分工配合。堅(jiān)持“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作要求，地方各級人民政府特別是縣級人民政府要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，組織聯(lián)合行動，把打擊非法采供血液和單采血漿專項(xiàng)整治工作作為整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的一項(xiàng)重要工作。各有關(guān)部門要各司其職，各負(fù)其責(zé)，加強(qiáng)工作中的協(xié)調(diào)與配合，建立定期聯(lián)席會議制度，通報(bào)本部門專項(xiàng)整治進(jìn)展情況，并根據(jù)整治工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)調(diào)整完善既定的工作安排，形成專項(xiàng)整治工作的強(qiáng)大合力。

　　（三）抓好日常督促檢查，嚴(yán)肅執(zhí)法。各級衛(wèi)生、公安、食品藥品監(jiān)管、監(jiān)察等部門要抓好對采供血和單采血漿各個(gè)環(huán)節(jié)的日常檢查，適時(shí)對重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行突擊檢查，把日常工作與開展專項(xiàng)整治結(jié)合起來，逐步形成長效的監(jiān)督管理機(jī)制。對日常檢查和專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)令限期整改，對違反有關(guān)法律法規(guī)的直接責(zé)任人員和單位要依紀(jì)依法嚴(yán)肅處理，涉嫌犯罪的要移送司法機(jī)關(guān)，絕不姑息。

　　（四）加強(qiáng)輿論宣傳。一方面要充分利用廣播、電視、報(bào)刊和互聯(lián)網(wǎng)等各種媒體，大力宣傳貫徹《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《中國預(yù)防與控制艾滋病中長期規(guī)劃（1998－2010年）》和《中國遏制與防治艾滋病行動計(jì)劃（2001－2005年）》，以及其他規(guī)范采供血行為的法律法規(guī)和規(guī)章，增強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自覺守法的意識。另一方面要及時(shí)對非法采集血液和血漿行為曝光，形成社會監(jiān)督的氛圍。

　　（五）加強(qiáng)全社會對采供血各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督力度。為加強(qiáng)社會監(jiān)督的力度，衛(wèi)生部設(shè)立舉報(bào)電話：010－84023775.各級政府要建立舉報(bào)制度，統(tǒng)一設(shè)立專門的舉報(bào)電話，并制定相應(yīng)的激勵(lì)措施，動員全社會的力量監(jiān)督采供血行為的各個(gè)環(huán)節(jié)。

　　2004年5月17日