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《衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》》

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-02 · 4462人看過
????為確保血液安全,規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為,促進血站的建設(shè)與發(fā)展,衛(wèi)生部近日發(fā)布第44號部長令——《血站管理辦法》,并決定自2006年3?月1日起施行。1998年9月21日頒布的《血站管理辦法》(暫行)同時廢止。辦法包括總則、一般血站管理、特殊血站管理、監(jiān)督管理、法律責任、附則等6章67條。

????該辦法指出血站是指不以營利為目的,采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機構(gòu)。辦法將血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。血液中心應(yīng)當設(shè)置在直轄市、省會市、自治區(qū)首府市;中心血站應(yīng)當設(shè)置在設(shè)區(qū)的市;中心血庫應(yīng)當設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級綜合醫(yī)院內(nèi)。為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要,血站可以設(shè)置儲血點儲存血液。儲血點應(yīng)當具備必要的儲存條件,并由省級衛(wèi)生行政部門批準。特殊血站包括臍帶血造血干細胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準、設(shè)置的其他類型血庫。國家不批準設(shè)置以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。辦法提出,同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。血站與單采血漿站不得在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置。

????據(jù)介紹,辦法提出血站由地方人民政府設(shè)立,可通過規(guī)劃及時調(diào)整采供血機構(gòu)的布局,達到節(jié)約資源、確保血液質(zhì)量的目的。辦法增加了對血站的注銷和吊銷條款,增強了對血站的規(guī)范化執(zhí)業(yè)管理,明確了血液的儲存與配送要求,加強了執(zhí)法監(jiān)督和處罰的力度。辦法完善了執(zhí)業(yè)審核制度建設(shè),執(zhí)業(yè)審核建立在《血站基本標準》、人員培訓(xùn)、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》等全面考評的基礎(chǔ)上,相關(guān)的配套文件充分吸納了國內(nèi)外輸血服務(wù)機構(gòu)GMP和ISO9000質(zhì)量認證體系方面的成熟做法。考慮到我國幅員遼闊,屬地化管理更有利于實施有效監(jiān)督,辦法將血站的執(zhí)業(yè)許可全部交由省級衛(wèi)生行政部門負責。

????

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