《獸藥注冊辦法》的出臺,是為了貫徹新的《獸藥管理條例》,保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控,進一步規(guī)范獸藥注冊行為。該辦法草案是在多次征求有關(guān)專家、地方管理部門和社會各方面特別是獸藥企業(yè)的意見基礎(chǔ)上形成的。該《辦法》明確了獸藥注冊分類,將獸藥注冊分為新獸藥注冊和進口獸藥注冊兩種,進口獸藥注冊證書的有效期為5年,有效期屆滿需繼續(xù)進口的,應(yīng)當進行再注冊。《辦法》對獸藥注冊程序作了進一步細化,同時加大了獸藥知識產(chǎn)權(quán)保護力度,加強了獸藥標準物質(zhì)管理,明確由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責國家獸藥標準物質(zhì)的標定和供應(yīng)工作。
獸藥產(chǎn)品批準文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時核發(fā)的獸藥批準證明文件。《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》規(guī)定,全國獸藥產(chǎn)品批準文號的核發(fā)和監(jiān)督管理工作由農(nóng)業(yè)部負責,縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥產(chǎn)品批準文號的監(jiān)督管理工作。《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》對獸藥產(chǎn)品批準文號的申請和核發(fā)、監(jiān)督檢查作了詳細規(guī)定,凡是違反獸藥產(chǎn)品批
準文號規(guī)定的,農(nóng)業(yè)部將依法撤銷其獸藥產(chǎn)品批準文號,并予以公告。?(文章原載農(nóng)民日報)
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