2016年12月25日,十二屆全國人大常委會第二十五次會議以144票贊成、3票反對、3票棄權(quán),表決通過了中醫(yī)藥法。中醫(yī)藥法共9章63條,將于2017年7月1日起施行。

　　從無到有,從初具雛形到走向成熟,中醫(yī)藥法凝聚了社會各界的共識和智慧。“這是中醫(yī)藥行業(yè)的一件大事,更是一件喜事。出臺一部立得住、行得通、切實管用的中醫(yī)藥法是中醫(yī)藥行業(yè)的夙愿。”國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)介紹,在法律制定過程中,參與起草、修改的20多個部門堅持科學(xué)立法、民主立法,反復(fù)論證、深入調(diào)研,廣泛征求社會各界意見,用“工匠精神”對每一項條款、每一個詞語“精雕細(xì)琢”。

　　法律的生命力在于實施,法律的權(quán)威也在于實施。王國強(qiáng)表示,下一步,將著力做好中醫(yī)藥法的學(xué)習(xí)宣傳貫徹落實工作,制定中醫(yī)藥法配套規(guī)章及制度,嚴(yán)格執(zhí)法,確保法律落地生根,切實為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供法治保障。

　　中醫(yī)藥傳承發(fā)揚面臨困難

　　作為中華民族的瑰寶,中醫(yī)藥是我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。截至2014年底,全國共有中醫(yī)類醫(yī)院(包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院)3732所,中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬張,中醫(yī)類執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師39.8萬人,2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家,中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元。中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進(jìn)一步彰顯。

　　新中國成立以來,黨和國家高度重視中醫(yī)藥工作,堅持中西醫(yī)并重,中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就。2003年國務(wù)院制定的中醫(yī)藥條例對促進(jìn)、規(guī)范中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但與此同時,隨著經(jīng)濟(jì)社會快速發(fā)展,中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展面臨一些新的問題。主要表現(xiàn)為:中醫(yī)藥服務(wù)能力不足,特色和優(yōu)勢發(fā)揮不夠充分;現(xiàn)行醫(yī)師管理、藥品管理制度不能完全適應(yīng)中醫(yī)藥特點和發(fā)展需要,一些醫(yī)術(shù)確有專長的人員無法通過考試取得醫(yī)師資格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種萎縮明顯;中藥材種植養(yǎng)殖不規(guī)范,影響中藥質(zhì)量;中醫(yī)藥人才培養(yǎng)途徑比較單一,人才匱乏;中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的傳承、發(fā)揚面臨不少困難,等等。與此同時,中醫(yī)藥法制建設(shè)相對滯后,對中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展帶來了極大的不確定性因素。

　　為此,中醫(yī)藥界一直呼吁制定一部較為全面的中醫(yī)藥法,幾乎每年兩會都有全國人大代表、全國政協(xié)委員提出制定中醫(yī)藥法的議案、提案和建議。為了進(jìn)一步保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,2008年十一屆全國人大常委會將中醫(yī)藥法列入立法規(guī)劃。2009年《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確要求加快中醫(yī)藥立法工作。2011年12月原衛(wèi)生部向國務(wù)院報送了中醫(yī)藥法草案(送審稿),2015年12月中醫(yī)藥法草案提請全國人大常委會審議。全國人大常委會于2015年12月和2016年8月、12月進(jìn)行三次審議后通過了中醫(yī)藥法。

　　依法保障促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展

　　中醫(yī)藥法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。

　　中醫(yī)藥法針對中醫(yī)藥自身的特點,以保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨,著眼繼承和弘揚中醫(yī)藥,改革完善了中醫(yī)醫(yī)師、診所和中藥等管理制度,強(qiáng)化政策支持與保障,堅持規(guī)范與扶持并重,注重體制機(jī)制和制度創(chuàng)新,在很大程度上解決了制約中醫(yī)藥發(fā)展的重點、難點問題,有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,有利于促進(jìn)中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展,有利于建設(shè)中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生制度、推進(jìn)健康中國建設(shè),有利于充分發(fā)揮中醫(yī)藥在經(jīng)濟(jì)社會中的重要作用,有利于規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為,保障醫(yī)療安全和中藥質(zhì)量,有利于保持我國作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展中的領(lǐng)先地位。

　　此外,中醫(yī)藥法的出臺有利于提升中醫(yī)藥的全球影響力,在解決健康服務(wù)問題上,為世界提供中國方案、中國樣本,為解決世界醫(yī)改難題作出中國的獨特貢獻(xiàn)。作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律,中醫(yī)藥法將黨和國家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律的形式固定下來,將人民群眾對于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律的形式體現(xiàn)出來,對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有里程碑的重要意義,具體體現(xiàn)在三個方面:#p#分頁標(biāo)題#e#

　　第一,制定中醫(yī)藥法對于繼承和弘揚中醫(yī)藥,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。中醫(yī)藥法在中醫(yī)藥管理方面進(jìn)行了制度創(chuàng)新,構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點的管理制度,加大政府對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持保障力度,大力扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,同時堅持扶持與規(guī)范并重,加大對中醫(yī)藥的監(jiān)管力度,保障中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥質(zhì)量安全,對于繼承和弘揚中醫(yī)藥,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。

　　第二,制定中醫(yī)藥法對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進(jìn)健康中國建設(shè)具有重要意義。當(dāng)前,我國正在不斷深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,為推進(jìn)健康中國建設(shè)和全面建成小康社會奠定堅實基礎(chǔ)。中醫(yī)藥臨床療效確切、預(yù)防保健作用獨特、治療方式靈活、費用比較低廉,特別是隨著健康觀念變化和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,中醫(yī)藥越來越顯示出獨特優(yōu)勢,在我國衛(wèi)生與健康工作中發(fā)揮著越來越重要的作用。制定中醫(yī)藥法,依法保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進(jìn)健康中國建設(shè)具有重要意義。

　　第三,制定中醫(yī)藥法對于促進(jìn)中醫(yī)藥的國際傳播和應(yīng)用,提升中華文化軟實力具有重要作用。中醫(yī)藥是中華文化、醫(yī)學(xué)的寶貴財富,也是中華民族對世界的獨特貢獻(xiàn)。制定中醫(yī)藥法的影響力不僅是國內(nèi)的,也是世界的,是為解決世界醫(yī)改問題提供的中國方案。中醫(yī)藥法的頒布實施,有助于提升中醫(yī)藥的國際影響力,擴(kuò)大中醫(yī)藥對外交流與合作,增強(qiáng)中華文化軟實力,適應(yīng)“走出去”戰(zhàn)略的需要。

　　加大中醫(yī)藥違法處罰力度

　　中醫(yī)藥法內(nèi)容全面豐富,在具體制度設(shè)計中遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,體現(xiàn)了中醫(yī)藥自身特點,符合行業(yè)和民眾期盼,符合中醫(yī)藥發(fā)展實際,具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性、規(guī)范性和實用性。該法主要有五大亮點:

　　明確中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。一是明確“中醫(yī)藥”是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。三是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。四是明確國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢,促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。

　　建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。中醫(yī)藥具有鮮明的特色和優(yōu)勢,在很多方面不同于西醫(yī)藥,例如,中醫(yī)服務(wù)人員存在師承等培養(yǎng)方式,中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切,服務(wù)簡便,不像西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。中醫(yī)藥法充分考慮到中醫(yī)藥的特點和發(fā)展需要,對執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例等規(guī)定的管理制度進(jìn)行改革完善:一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度,規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員,經(jīng)實踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。二是改革完善中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度,將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。三是允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要,憑處方炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,或者對中藥飲片進(jìn)行再加工。四是對僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑,由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。五是明確生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。

　　加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比,我國中醫(yī)藥資源總量仍然不足,中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此,中醫(yī)藥法進(jìn)一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度:一是明確縣級以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入財政預(yù)算,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。二是明確縣級以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和標(biāo)準(zhǔn),體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價值。四是明確有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定,將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點機(jī)構(gòu)范圍,將符合條件的中醫(yī)藥項目納入醫(yī)保支付范圍。五是發(fā)展中醫(yī)藥教育,加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng),加大對中醫(yī)藥科學(xué)研究和傳承創(chuàng)新的支持力度,促進(jìn)中醫(yī)藥文化傳播和應(yīng)用。六是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù),支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。七是明確國家采取措施,加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度,加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊伍建設(shè);民族自治地方可以結(jié)合實際,制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　加強(qiáng)對中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管。針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、虛假宣傳、中藥材質(zhì)量下滑等問題,中醫(yī)藥法堅持扶持與規(guī)范并重,進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為,保障醫(yī)療安全,提升中藥質(zhì)量:一是明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求,發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn),發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符。二是明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。三是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測,建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗記錄制度。四是鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥。五是加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。

　　加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。一是規(guī)定中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書。二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時提供虛假材料,經(jīng)責(zé)令改正,拒不改正的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動,其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。三是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。四是規(guī)定發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的,撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件,一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請。五是規(guī)定在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,可以處五日以上十五日以下拘留。