冀法審[2007]85號(hào) 第一章 總 則 　　第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范放射診療許可證管理，保證放射診療質(zhì)量與安全，根據(jù)《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 　　第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的，適用本辦法。 　　第三條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全省放射診療許可的監(jiān)督管理。 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)放射診療許可證的發(fā)放和監(jiān)督管理。 　　第四條 放射診療是指使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)，分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和X射線(xiàn)影像診斷四類(lèi)。 　　第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)按照本辦法向有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，辦理相應(yīng)診療科目登記并取得《放射診療許可證》后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。 第二章 申請(qǐng)與受理 　　第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 　　（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目已經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià)審查和竣工驗(yàn)收； 　　（二）符合醫(yī)學(xué)影像診療設(shè)置規(guī)劃，具有經(jīng)相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科二級(jí)科目； 　　（三）具有符合規(guī)定的放射診療工作人員，包括：放射診療醫(yī)師、放射技師、物理師等； 　　（四）具有符合規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和設(shè)備； 　　（五）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)（兼）職管理人員、管理制度和應(yīng)急預(yù)案，包括：人員任命文件、操作規(guī)程、突發(fā)放射事件應(yīng)急預(yù)案等； 　　（六）配備符合下列規(guī)定的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器： 　　1、開(kāi)展放射治療工作的，應(yīng)具備：劑量?jī)x、二維水箱、水模、個(gè)人劑量報(bào)警儀、楔形鉛塊、鉛衣、鉛帽、鉛圍裙、鉛眼鏡、鉛手套； 　　2、開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)具備：活度計(jì)、表面污染監(jiān)測(cè)儀、鉛衣、鉛帽、鉛圍裙、鉛眼鏡、鉛手套； 　　3、開(kāi)展介入放射學(xué)與其他X射線(xiàn)影像診斷工作的，應(yīng)具備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。 　　第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料： 　　（一）放射診療許可申請(qǐng)表； 　　（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本（復(fù)印件）或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）； 　　（三）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件（復(fù)印件）； 　　（四）放射診療工作人員名單及放射工作人員證（復(fù)印件）； 　　（五）放射診療設(shè)備及防護(hù)用品、監(jiān)測(cè)儀器清單； 　　（六）質(zhì)量控制方案及管理人員、設(shè)備； 　　（七）安全防護(hù)管理人員、制度和放射事件應(yīng)急處理預(yù)案； 　　（八）本年度放射診療設(shè)備及場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）； 　　（九）屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）； 　　（十）放射診療工作場(chǎng)所平面圖及周?chē)h(huán)境圖； 　　其中（一）、（五）、（六）和（七）需同時(shí)提交電子版。 　　第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所開(kāi)展的放射診療工作類(lèi)別向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)： 　　（一）使用X射線(xiàn)CT機(jī)、CR、DR、普通X射線(xiàn)機(jī)或牙科、乳腺X射線(xiàn)機(jī)等開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。 　　（二）開(kāi)展（一）所列放射診斷工作，同時(shí)開(kāi)展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。 　　（三）開(kāi)展（一）、（二）所列放射診療工作，同時(shí)使用γ刀、X刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部X射線(xiàn)機(jī)、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機(jī)、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開(kāi)展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。 　　第九條 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、齊全、整潔，一式兩份，其中原件應(yīng)加蓋申請(qǐng)機(jī)構(gòu)公章。 　　衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)受理并出具受理通知書(shū)；不符合受理要求的，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料，或者出具不予受理通知書(shū)并寫(xiě)明不予受理的理由。 第三章 審查與批準(zhǔn) 　　第十條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請(qǐng)進(jìn)行資料審查，必要時(shí)，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。 　　第十一條 現(xiàn)場(chǎng)審核工作應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員。審核人員的組成應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足審核所需法律知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的需要。 　　第十二條 現(xiàn)場(chǎng)審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料所列的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，填寫(xiě)《放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表》，出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)。 　　第十三條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)自受理之日起，在20個(gè)工作日內(nèi)作出許可決定。 　　第十四條 審查結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的，由衛(wèi)生行政部門(mén)履行審批程序，并發(fā)放《放射診療許可證》。《放射診療許可證》編號(hào)統(tǒng)一為“冀衛(wèi)放證字第+地區(qū)代碼+三位序號(hào)+號(hào)”。 　　第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)持《放射診療許可證》到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)相應(yīng)的放射診療科目登記。辦理登記的程序按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行。 　　第十六條 審查結(jié)論為“建議整改”的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《整改通知書(shū)》。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到《整改通知書(shū)》之日起三個(gè)月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。整改期不計(jì)算在許可期限內(nèi)。 　　第十七條 衛(wèi)生行政部門(mén)在接到整改報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)查工作，并提出復(fù)查意見(jiàn)。 　　第十八條 審查或復(fù)查結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，衛(wèi)生行政部門(mén)作出不予許可的決定，出具《不予許可決定書(shū)》并說(shuō)明理由。登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)醫(yī)學(xué)影像科二級(jí)診療科目。 第四章 校驗(yàn)、變更和注銷(xiāo) 　　第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)《放射診療許可證》的校驗(yàn)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行，并由核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)具體校驗(yàn)事宜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料： 　　（一）《放射診療許可證》正、副本； 　　（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況； 　　（三）放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教育培訓(xùn)情況； 　　（四）放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理與檢測(cè)情況及檢測(cè)報(bào)告； 　　（五）放射事件發(fā)生與處理情況。 　　衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。 　　第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場(chǎng)所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第七條至第九條的要求向有變更項(xiàng)目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，提交申請(qǐng)材料并在申請(qǐng)材料中注明變更內(nèi)容。 　　第二十一條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照本辦法第十條至第十八條的規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。 　　第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原許可的衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可，并予以公告： 　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的； 　　（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的； 　　（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改正或者改正后仍不符合要求的； 　　（四）歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的； 　　（五）被依法吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的。 第五章 監(jiān)督管理 　　第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置，接受監(jiān)督；嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或倒賣(mài)。 　　第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的一個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦。 　　第二十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全《放射診療許可證》發(fā)放監(jiān)督管理制度。 　　第二十六條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立放射診療許可信息管理制度，相互通報(bào)《放射診療許可證》發(fā)放、注銷(xiāo)等許可管理情況，定期公告本轄區(qū)取得和注銷(xiāo)《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄，并及時(shí)通報(bào)環(huán)境保護(hù)部門(mén)。 第六章 附 則 　　第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。1996年1月10日省衛(wèi)生廳下發(fā)的《關(guān)于放射衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作實(shí)施分級(jí)管理的通知》(冀衛(wèi)防字（96）第3號(hào))同時(shí)廢止。 　　附：1.放射診療許可申請(qǐng)表 　　　　2.放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表 申請(qǐng)編號(hào) 冀 ( )第 號(hào) 放射診療許可申請(qǐng)表 申請(qǐng)項(xiàng)目 　　　 　　　 醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章) 　　 申請(qǐng)日期 　　 河北省衛(wèi)生廳制 填 寫(xiě) 說(shuō) 明 一、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表封面加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章。 二、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫(xiě)。 三、 表中 “負(fù)責(zé)人”，法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指法定代表人姓名；非法人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則填寫(xiě)主要負(fù)責(zé)人姓名。 四、 凡文字后有 □ 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打√ 。 五、 射線(xiàn)裝置的 “主要參數(shù)”是指X射線(xiàn)機(jī)的電流（mA）和電壓（kV）、加速器線(xiàn)束能量等主要性能參數(shù)。 六、 非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫(xiě)該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。 七、 “最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。 八、 對(duì)于籽粒插植治療，在密封型放射源同位素一欄中填寫(xiě)年最大使用量。 放射診療許可申請(qǐng)表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名 稱(chēng) 負(fù)責(zé)人 地 址 郵 編 聯(lián)系人 電話(huà) 傳 真 機(jī) 構(gòu) 總?cè)藬?shù) 放射工作人員數(shù) 申 請(qǐng) 許 可 項(xiàng) 目 放射治療□ 立體定向（γ刀）治療□　　立體定向（X刀）治療□ 醫(yī)用加速器治療□　　　　　質(zhì)子治療□ 鈷-60機(jī)治療□　　　　　　中子治療□ 后裝治療□　　　　　　　 深部X射線(xiàn)機(jī)治療□ 敷貼治療□　　　　　　　 重離子治療□ 其他放射治療項(xiàng)目□ 核醫(yī)學(xué)□ PET影像診斷□　　　　　　CT－PET影像診斷□ SPECT影像診斷□　　　　　γ骨密度測(cè)量□ γ相機(jī)影像診斷□　　　　　籽粒插植治療□ 放射性藥物治療□　　　　　其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目□ 介入放射學(xué)□ DSA介入放射診療□ 其他影像設(shè)備介入放射診療□ X射線(xiàn)影像診斷□ X射線(xiàn)CT影像診斷□　　　DR影像診斷□ CR　影像診斷□　　　 　牙科X射線(xiàn)影像診斷□ 乳腺X射線(xiàn)影像診斷□　 　普通X射線(xiàn)機(jī)影像診斷□ 其它X射線(xiàn)影像診斷□ 提 交 資 料 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》 □ 大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件 □ 《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》 □ 放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書(shū) □ 放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單 □ 放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告 □ 放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件 □ 放射診療工作場(chǎng)所平面圖及周?chē)h(huán)境圖 □ 保 證 書(shū) 本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容及所附資料均真實(shí)、合法、有效，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此所造成的一切后果。 法定代表人（簽字） 年 月 日 射 線(xiàn) 裝 置 裝置 名稱(chēng) 型號(hào) 生產(chǎn) 廠家 設(shè)備 編號(hào) 主要參數(shù) 所在 場(chǎng)所 非 密 封 型 放 射 性 同 位 素 核素名稱(chēng) 用途 物理狀態(tài) 最大年操作量(Bq) 最大日操作量(Bq) 操作場(chǎng)所 工作場(chǎng)所 級(jí)別(個(gè)數(shù)) 甲級(jí) □( ) 乙級(jí) □( ) 丙級(jí) □( ) 密 封 型 放 射 性 同 位 素 核素 名稱(chēng) 活度 (Bq) 活度測(cè) 量日期 生產(chǎn) 廠家 所在 場(chǎng)所 含 密 封 源 裝 置 編號(hào) 裝置 名稱(chēng) 型號(hào) 生產(chǎn) 廠家 放 射 源 所在 場(chǎng)所 核素名稱(chēng) 活度(Bq) 活度測(cè)量日期 審查 機(jī)構(gòu) 意見(jiàn) 經(jīng)辦人(簽章) 審查機(jī)關(guān)(蓋章) 年 月 日 衛(wèi)生 行政 部門(mén) 審批 意見(jiàn) 經(jīng)辦人(簽章) 衛(wèi)生行政部門(mén)(蓋章) 年 月 日 發(fā)放 許可 證日 期及 編號(hào) 日期： 年 月 日 編號(hào)：冀衛(wèi)放證字( 200 )第 號(hào) 附2： 放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 名 稱(chēng) 負(fù)責(zé)人 聯(lián)系人 電話(huà) 手機(jī) 審核項(xiàng)目 序號(hào) 審核內(nèi)容 審核意見(jiàn) 符合 基本符合 不符合 不適用 備注 一 基本條件 1* 有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所 2 有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)（兼）職管理人員 3 制定了質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理制度 4* 工作人員接受防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)并取得放射工作人員證 5* 為工作人員建立了個(gè)人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案 6 有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案 二 放射治療 2.1 人員 7 有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師 8 有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 9 有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員 10 有放射治療技師和維修人員 2.2 設(shè)備和防護(hù)用品 11* 至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)、放療劑量?jī)x等設(shè)備 12 放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀 2.3 警示標(biāo)志 13 含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標(biāo)志 14 放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈 2.4 安全防護(hù)與質(zhì)量保證 15* 有放射治療設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告 16 放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表有校準(zhǔn)證書(shū) 17* 有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告 18* 工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì) 19* 有放射治療質(zhì)量保證方案 三 核醫(yī)學(xué) 3.1 人員 20 有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師 21 有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 22 有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師 3.2 設(shè)備和防護(hù)用品 23* 具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備 24 設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀 3.3 警示標(biāo)志 25 裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志 26 放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明 27 工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈 3.4 安全防護(hù)與質(zhì)量保證 28 有核醫(yī)學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告 29 放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表校準(zhǔn)證書(shū) 30* 有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告 31* 工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì) 32 有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案 四 介入放射學(xué) 4.1 人員 33 有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師 34 有放射影像技師 35 有相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 4.2 設(shè)備和防護(hù)用品 36* 具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備 37* 有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品 4.3 警示標(biāo)志 38 工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈 4.4 安全防護(hù)與質(zhì)量保證 39 有介入放射學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告 40* 有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告 41* 工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì) 42 有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案 五 X 射線(xiàn)影像診斷 5.1 人員 43 有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師 5.2 設(shè)備和防護(hù)用品 44* 有醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備 45* 有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品 5.3 警示標(biāo)志 46 工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈 5.4 安全防護(hù)與質(zhì)量保證 47* 有影像設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告 48 有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告 49 工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì) 50 有X射線(xiàn)影像診斷質(zhì)量保證方案 合計(jì) 被審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)陪檢人員簽字： 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論: 審核人員簽章 年 月 日 備注：序號(hào)中帶“*”的項(xiàng)目為“關(guān)鍵項(xiàng)”，其他為“一般項(xiàng)”，“不適用”項(xiàng)不列入審核統(tǒng)計(jì)。 審核標(biāo)準(zhǔn) 審核結(jié)論 關(guān) 鍵 項(xiàng) 一 般 項(xiàng) 建議批準(zhǔn) 全部符合或基本符合 不符合項(xiàng)不超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的15% 建議整改 有不符合項(xiàng)，但不超過(guò)2項(xiàng) 不符合項(xiàng)不超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的30% 建議不批準(zhǔn) 不符合項(xiàng)超過(guò)2項(xiàng) 不符合項(xiàng)超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的30%