第二章玩弄校花双胞胎,日本人真人姓交大视频,成 人 免费 黄 色 视频,欧美熟妇无码成a人片

國家藥品監督管理局關于實施《藥品生產質量管理規范》有關規定的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-18 · 383人看過

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門:

  為促進我國制藥工業的發展,提高藥品質量,保障人民用藥安全有效,國家藥品監督管理局總結了我國十幾年來推行藥品GMP的經驗,借鑒其他國家和地區實施GMP的先進做法,對我國《藥品生產質量管理規范》進行了修訂,并就實施藥品GMP提出了要求,作出了規定,現通知如下:

  一、依法實施GMP是藥品監督管理工作的重要內容,是對藥品生產全過程實施監督管理的法定制度,是保障藥品質量和人民用藥安全有效的可靠措施。各級藥品監督管理部門應提高對實施GMP重要性和必要性的認識,并將其作為新時期藥品監督管理的一項重要任務抓緊抓好。

  二、由我局組織修訂的《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)已以國家藥品監督管理局第9號令發布,并從1999年8月1日起施行。請各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門認真組織本轄區藥品監督管理部門和藥品生產企業,學習、貫徹執行新修訂的藥品GMP.三、請各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門遵照我局印發的《藥品GMP認證管理辦法》和《藥品GMP認證工作程序》(國藥管安〔1999〕105號),認真組織好本轄區藥品生產企業的GMP認證工作。

  四、為確保《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)的貫徹執行,我局將分劑型、分品種有步驟地組織實施GMP認證工作。為此決定:粉針劑(含凍干粉針劑)、大容量注射劑和基因工程產品生產應在2000年底前符合GMP要求,通過GMP認證;小容量注射劑生產應在2002年底前符合GMP要求,通過GMP認證。

  實施GMP認證工作將與《藥品生產企業許可證》換證工作結合進行,在我局規定期限內,未取得“藥品GMP證書”的企業,將不予換證。

  五、根據我局第2、第3、第5號令的有關規定,現決定:自1999年5月1日起,由我局受理研究申請的第三、四、五類新藥,在頒發新藥證書后,其生產企業必須取得相應劑型或車間的“藥品GMP證書”,方可按有關規定辦理其生產批準文號。自1999年5月1日起,申請仿制藥品的生產企業,必須取得相應劑型或車間的“藥品GMP證書”,我局方予以受理仿制申請。

  六、已獲得原中國藥品認證委員會頒發“藥品GMP認證證書”的企業(名單見附件一),應根據《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)進行自查,自查結果由我局復核,符合要求后頒發“藥品GMP證書”。

  通過原國家醫藥管理局組織的GMP達標企業(名單見附件二),應根據《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)進行自查,由所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門組織復查,復查結果報我局復核,符合要求后頒發“藥品GMP證書”。

  在我局復核、換發“藥品GMP證書”工作結束之前,上述兩類企業暫視同為取得“藥品GMP證書”企業。有關復查、復核工作的具體安排由我局另行通知。

  各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門要加強本地區藥品生產企業實施GMP的日常監督檢查工作,并幫助指導藥品生產企業采取積極措施,在規定期限內達到GMP要求。在貫徹實施GMP工作中,請將有關情況和問題及時反饋我局。

  特此通知。

  附件1:獲原中國藥品認證委員會“藥品GMP認證證書”企業名單

  附件2:原國家醫藥管理局GMP達標企業名單

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
王紅紀

王紅紀

執業證號:

13402199610511837

廣東廣和(蕪湖)律師事務所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

王紅紀

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

中華人民共和國公共圖書館法

2017-11-04

中華人民共和國消費者權益保護法

2013-10-25

外國企業常駐代表機構登記管理條例

2010-11-19

第十二屆全國人民代表大會第一次會議關于最高人民檢察院工作報告的決議

2013-03-17

全國人民代表大會關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的決定

2010-03-14

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和蒙古國引渡條約》的決定

1998-06-26

第十屆全國人民代表大會第四次會議關于國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要的決議

2006-03-14

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和西班牙王國引渡條約》的決定

2006-04-29

中華人民共和國人民法院組織法

1979-07-05

第八屆全國人民代表大會第三次會議選舉和決定任命辦法

1995-03-11

中華人民共和國國家賠償法(已修訂)

1994-05-12

中華人民共和國食品衛生法

1995-10-30

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國民族區域自治法》的決定 附:修正本

2001-02-28

農業保險條例(2016修訂)

2016-02-06

烈士褒揚條例(2019第二次修訂)

2019-08-01

規章制定程序條例(2017修訂)

2017-12-22

國務院關于同意建立金融監管協調部際聯席會議制度的批復

2013-08-15

國務院關于同意將山東省煙臺市列為國家歷史文化名城的批復

2013-07-28

國務院關于城市優先發展公共交通的指導意見

2012-12-29

國務院關于海南省海洋功能區劃(2011—2020年)的批復

2012-11-01

國務院辦公廳轉發民政部等部門關于加強見義勇為人員權益保護意見的通知

2012-07-19

國務院關于印發中國婦女發展綱要和中國兒童發展綱要的通知

2011-07-30

國務院辦公廳轉發發展改革委衛生部等部門關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫療機構意見的通知

2010-11-26

國務院辦公廳關于進一步加強乳品質量安全工作的通知

2010-09-16

國務院批轉發展改革委關于2010年深化經濟體制改革重點工作意見的通知

2010-05-27

國務院辦公廳關于統籌推進新一輪“菜籃子”工程建設的意見

2010-03-09

防治船舶污染海洋環境條例

2009-09-09

國務院辦公廳關于發布吉林松花江三湖等16處新建國家級自然保護區名單的通知

2009-09-18

船舶工業調整和振興規劃

2009-06-10

國務院安委會辦公室關于深刻吸取近期三起重大生產安全事故教訓切實加強安全生產工作的通知

2009-04-29
法律法規 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 新源县| 宁陕县| 平谷区| 台中县| 金昌市| 章丘市| 乌苏市| 安福县| 南充市| 奈曼旗| 徐闻县| 汾西县| 颍上县| 丰都县| 仲巴县| 中西区| 富蕴县| 镇原县| 沧源| 高平市| 闵行区| 莒南县| 京山县| 河源市| 苍溪县| 宜宾市| 肥城市| 方城县| 沙洋县| 大洼县| 麻栗坡县| 威信县| 体育| 门源| 卓尼县| 扎囊县| 井研县| 邵武市| 黑龙江省| 盱眙县| 集安市|