在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
關于貫徹《國務院關于加強醫藥管理的決定》有關醫藥產品包裝問題的通知
各省、市、自治區醫藥管理局（總公司）、衛生廳?。ň郑?/p>
自《國務院關于加強醫藥管理的決定》頒發和國家醫藥管理總局《藥品包裝管理辦法（試行）》（國藥生字（81）第12號）發布以來，各省、市、自治區醫藥管理局、衛生廳（局）都在積極認真貫徹執行。但由于藥品包裝牽涉面較廣，各地在貫徹執行中遇到一些具體實際問題，為了保證國務院《決定》的貫徹落實，現對藥品包裝的一些具體問題，通知如下；
1.必須嚴格執行《國務院關于加強醫藥管理的決定》、國務院批轉衛生部頒發的《藥政管理條例（試行）》、國家醫藥管理總局所發《藥品包裝管理辦法（試行）》及衛生部、國家醫藥總局關于《醫療用毒藥、限制性劇藥管理規定》等有關藥品包裝的各項規定。
2.藥品的標簽、小包裝盒（袋）、說明書上必須印有注冊商標。已有注冊商標但現存包裝材料上無印有注冊商標的企業，待所存包裝材料用完，更換新包裝材料時，必須印有注冊商標方可出廠。凡至今尚未向本地區工商行政管理局申請注冊商標的企業，必須在1981年12月31日前向本地區工商行政管理局提出申請注冊商標報告，批準后應盡快印在包裝材料上。
3.關于藥品包裝必須注明生產單位省、市衛生廳（局）批準文號、生產批號、有效期（限有效期的藥品）以及毒、限劇藥品標志的規定，應立即執行。如生產廠現有包裝物上缺少上述內容的，需刻章臨時加印彌補，加印后方可出廠。
4.已經衛生行政部門重新批準的藥品必須使用新的批準文號，未經重新批復的藥品經原批準單位同意可暫用原批準文號。到1982年7月1日一律使用新批準文號。各地衛生行政主管部門對申報審批的藥品要抓緊批復。按期完成。
無批準文號的藥品一律不準生產和出廠，也不準以任何形式進行宣傳和推銷。藥品進行各種形式宣傳時，均應表明省、市衛生廳（局）批準機關和文號。
5.生產批號一律按生產日期編排，以數字表示，前兩位數為年份、中間兩位數為月份、后面兩位數批號。
6.關于藥品包裝需注明藥品的品名、規格、主要成份、含量（保密品種除外）、主治（作用、功能）、用法、用量、禁忌、毒副作用、注意事項、裝量等內容，從1982年1月1日起執行。如藥廠使用現有缺少上述內容的包裝材料或因標簽、盒、袋版面較小、難以印全的，應由說明書詳細介紹，不得缺項，并將說明書根據藥品大、中、小包裝情況，每一份藥品須附一張裝入盒、箱內，以保證用藥安全有效。
7.制劑分裝工廠（場）進行藥品再分裝后的標簽，應加注原生產工廠的批號、批準文號、分裝日期、分裝單位和分裝者的工號。
8.藥品包裝必須保證藥品的質量和儲運，嚴禁生產廠和分裝廠使用保溫杯、陶瓷瓶，茶葉盒、餅干筒，旅行包、箱等非藥用包裝容器包裝藥品。收購、銷售醫療單位不準要求生產單位采用生活用品作為藥品包裝物料。
9.自1982年1月1日起，醫藥經營部門對包裝物上沒有注明省、市衛生廳（局）批準文號及沒有生產單位、主要成分、藥效、生產批號、有效期限等內容的藥品不準收購。1982年1月1日以后收購的藥品，如包裝物上缺少規定內容的不準銷售。
10.醫藥經營部門所存1982年1月1日以前收購的藥品，如包裝物上缺少規定的內容，可繼續銷售，售完為止。各級醫療單位用完為止。銷售1982年1月1日以后收購的藥品，如包裝物上缺少規定內容而由說明書補全的，出售時應按前述第6條規定的數量將說明書帶給用戶。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
簡介:
章浩然律師，男，28歲，法學本科學歷， 現執業于湖南岳州律師事務所（湖南省優秀律師事務所）。訴訟類業務：曾處理過多起合同類糾紛、侵權糾紛、婚姻家庭糾紛、勞動糾紛、人身損害賠償糾紛等案件。法律顧問業務：曾為岳陽市南湖新區管理委員會、岳陽市公安局、華能湖南岳陽發電有限責任公司、湖南省煙草公司岳陽市公司、岳陽市湖濱街道辦、岳陽市岳陽樓區華生小額貸款有限公司、岳陽樓區普瑞緹醫療美容門診部等多家政府、企業提供法律顧問服務。執業以來，一直堅持"先做人，再做事，然后再做律師"的服務理念，誠實守信、勤勉守則，竭力為當事人提供專業、優質、高效的法律服務。
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國消防法
2008-10-28中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法(2004.10.27)
2004-10-27中央人民政府最高人民檢察署暫行組織條例[失效]
1970-01-01全國人民代表大會常務委員會關于批準《國家建設征用土地條例》的決議[失效]
1982-05-04中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法(1982修正)
1982-12-10全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定（1993第一次修訂）
1993-10-31中華人民共和國著作權法
2001-10-27全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和新加坡共和國關于民事和商事司法協助的條約》的決定
1997-04-28全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和保加利亞共和國關于民事司法協助的協定》的決定
1993-06-02中華人民共和國國民經濟和社會發展十年規劃和第八個五年計劃綱要
1991-04-09中華人民共和國義務教育法（已修正）
1986-04-12中華人民共和國科學技術進步法
1993-07-02全國人民代表大會關于批準澳門特別行政區基本法起草委員會關于設立全國人民代表大會常務委員會澳門特別行政區基本法委員會的建議的決定
1993-03-31全國人民代表大會常務委員會關于縣級人民代表大會代表選舉時間的決定
1997-07-03中華人民共和國海域使用管理法
2001-10-27中華人民共和國審計法（2006年修正）
2006-02-28民用爆炸物品安全管理條例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國船舶登記條例(2014修訂)
2014-07-29中國公民往來臺灣地區管理辦法(2015修訂)
2015-06-14大中型水利水電工程建設征地補償和移民安置條例(2017修訂)
2017-04-14學校體育工作條例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國公司登記管理條例(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國外國籍船舶航行長江水域管理規定(2019修正)
2019-03-02政府投資條例
2019-04-14中華人民共和國稅收征收管理法實施細則（2016年修正）
2016-02-06浙江省行政規范性文件異議審查處理辦法
2014-12-10銀行辦理結售匯業務管理辦法
2014-06-22非上市公眾公司監督管理辦法(2013修訂)
2013-12-26國務院關于發布政府核準的投資項目目錄(2013年本)的通知
2013-12-02國務院辦公廳關于批準新鄉市城市總體規劃的通知
1970-01-01