衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕70號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 為加強(qiáng)精神疾病的手術(shù)治療管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保護(hù)人民群眾健康，現(xiàn)就神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病有關(guān)問(wèn)題通知如下： 一、嚴(yán)格神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病技術(shù)審查管理 神經(jīng)外科手術(shù)治療某些精神疾病具有高風(fēng)險(xiǎn)性，其安全性和有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證；此類技術(shù)屬限制性醫(yī)療技術(shù)，并涉及倫理評(píng)價(jià)問(wèn)題，應(yīng)嚴(yán)格在限定的機(jī)構(gòu)、人員和條件下，有限制的實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將此類手術(shù)作為臨床診療項(xiàng)目應(yīng)用于臨床或者開(kāi)展臨床研究前，需經(jīng)當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)衛(wèi)生部技術(shù)審核同意。 二、科學(xué)、準(zhǔn)確、嚴(yán)格掌握神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的適應(yīng)證 經(jīng)我部技術(shù)審核同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，方可應(yīng)用神經(jīng)外科手術(shù)方式治療國(guó)際學(xué)術(shù)界沒(méi)有爭(zhēng)議的、經(jīng)規(guī)范化非手術(shù)方式長(zhǎng)期治療無(wú)效、患者腦部有器質(zhì)性改變或長(zhǎng)期頻發(fā)異常腦電波、給患者家庭和社會(huì)造成嚴(yán)重危害的難治性強(qiáng)迫癥、抑郁癥、焦慮癥的精神疾病。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格篩選病例，準(zhǔn)確掌握適應(yīng)證和手術(shù)指征，制訂具體的醫(yī)療安全保障措施。同時(shí)，要充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，做好醫(yī)患溝通，每例手術(shù)必須通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審查。精神分裂癥等不屬于神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的適應(yīng)證。 三、加強(qiáng)神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病臨床研究管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)我部技術(shù)審核同意開(kāi)展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的臨床研究時(shí)，必須充分尊重受試者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并確保研究的科學(xué)性和安全性。臨床研究項(xiàng)目不得作為常規(guī)臨床診療項(xiàng)目向患者提供，不得向患者收取相關(guān)費(fèi)用。 各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全。近期，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要組織開(kāi)展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的專項(xiàng)監(jiān)督檢查和清理整頓，對(duì)轄區(qū)內(nèi)既往開(kāi)展過(guò)此類手術(shù)治療的機(jī)構(gòu)實(shí)施治療情況進(jìn)行匯總并報(bào)我部備案。對(duì)違規(guī)開(kāi)展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理；對(duì)違規(guī)開(kāi)展該類手術(shù)的醫(yī)師，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理。 本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。 二○○八年四月十七日