2月21日,寬城市場(chǎng)監(jiān)管分局接到延邊鐵路公安處刑警支隊(duì)的線索移交函,這位李某涉嫌銷售偽劣口罩。經(jīng)寬城市場(chǎng)監(jiān)管分局執(zhí)法人員深入調(diào)查,原來(lái)當(dāng)事人李某得知某集團(tuán)公司某基礎(chǔ)設(shè)施段急需一批消殺用品,于是把這個(gè)信息變成了自己的“商機(jī)”。她通過(guò)微信群,認(rèn)識(shí)了有貨源的孫某,先后從孫某處以1元/只的價(jià)格購(gòu)進(jìn)假冒品名為“飄安”牌一次性醫(yī)用外科口罩4000只,以1.5元/只的價(jià)格,現(xiàn)金當(dāng)面交易的方式,銷售給該公司的主任紀(jì)某,貨值金額0.6萬(wàn)元,違法所得0.63萬(wàn)元。
? 寬城市場(chǎng)監(jiān)管分局執(zhí)法人員查清違法事實(shí)后認(rèn)為,當(dāng)事人李某在購(gòu)入消殺用品后,未查驗(yàn)供貨者的相關(guān)資質(zhì),也未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,也未向供貨者索要由符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的資質(zhì)證明。且李某在未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的前提下,通過(guò)現(xiàn)金當(dāng)面交易的方式銷售口罩。
? 執(zhí)法機(jī)關(guān)認(rèn)為,當(dāng)事人李某在全國(guó)抗擊新型冠狀病毒肺病疫情防控期間,銷售未依法注冊(cè)的假冒他人名義生產(chǎn)的醫(yī)用口罩,嚴(yán)重?fù)p害廣大人民群眾的合法權(quán)益。其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”之規(guī)定,以及《無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處辦法》第二條“任何單位或者個(gè)人不得違反法律、法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定的規(guī)定,從事無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)”之規(guī)定。已構(gòu)成經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件醫(yī)療器械和無(wú)證無(wú)照銷售醫(yī)療器械的違法行為。
???寬城市場(chǎng)監(jiān)管分局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款、以及《無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處辦法》第十三條,按照《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于依法從重從快嚴(yán)厲打擊新型冠狀病毒疫情防控期間違法行為的意見》(國(guó)市監(jiān)法〔2020〕27號(hào))的意見,寬城市場(chǎng)監(jiān)管分局秉承從嚴(yán)、從重、從快的案件查處原則于當(dāng)日結(jié)案,并對(duì)當(dāng)事人李某做出了收繳罰沒款3.73萬(wàn)元的行政處罰。
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
第六十六條?有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;
(三)經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的;
(四)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的;
(五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù),有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為前款第一項(xiàng)、第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械,并能如實(shí)說(shuō)明其進(jìn)貨來(lái)源的,可以免予處罰,但應(yīng)當(dāng)依法沒收其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械。
《無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處辦法》
第十三條 從事無(wú)照經(jīng)營(yíng)的,由工商行政管理部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。法律、行政法規(guī)對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處1萬(wàn)元以下的罰款。
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