各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
按照原國家藥品監督管理局《關于做好統一換發藥品批準文號工作的通知》(國藥監注〔2001〕582號)的安排,根據省級食品藥品監督管理部門報送的資料,現公布呋塞米注射液等403個品種換發藥品批準文號目錄(附件1)。請依照《統一換發藥品批準文號注意事項》(附件2)的要求,及時將藥品批準文號轉發至轄區內相關的藥品生產企業。
附件:1.呋塞米注射液等403個品種換發藥品批準文號目錄(略)
2.統一換發藥品批準文號注意事項
國家食品藥品監督管理局
二00四年十一月二日
附件2:統一換發藥品批準文號注意事項
省級食品藥品監督管理部門須仔細核對藥品名稱、規格、生產企業名稱、批準文號等內容,如發現有誤,應立即上報我局藥品注冊司,以便作出相應的修改。核對無誤后,請及時將批準文號轉發至轄區內相應的藥品生產企業,并要求企業做好以下工作:
一、藥品生產企業在收到省級食品藥品監督管理部門轉發的藥品批準文號后,須仔細核對藥品名稱、規格、生產企業名稱、批準文號等內容,如發現有誤,應立即與所在地省級食品藥品監督管理部門聯系。
二、藥品生產企業應在批準文號換發通知下達后6個月內,完成新舊包裝、標簽和說明書的更換工作。在批準文號換發6個月后生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標簽和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、使用。
換發藥品批準文號時間以省級食品藥品監督管理部門通知藥品生產企業的時間為準。
三、對于未提供藥品包裝、標簽和說明書實樣的企業,須在換發批準文號后3個月內將實樣報省級食品藥品監督管理部門備案。
四、原國家藥品監督管理局藥品注冊司曾于2002年2月份將化學藥品的說明書樣稿以及中藥和蒙、藏、維藥品種說明書中[主要成份]項的內容公布在網站上,經征求多方意見并商有關專家,對其中的部分內容做了相應的修改,修改后的內容業已公布在國家食品藥品監督管理局和中國藥品生物制品檢定所的網站上,網址分別為http://www.sfda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn.各有關藥品生產企業在正式印制新的藥品說明書之前,須認真核對并作相應修改。
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簡介:
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1998-11-04全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國政府和尼日利亞聯邦共和國政府領事協定》的決定
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2005-08-28全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和西班牙王國引渡條約》的決定
2006-04-29全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和西班牙王國關于移管被判刑人的條約》的決定
2006-06-29中華人民共和國農民專業合作社法
2006-10-31全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和土耳其共和國關于民事、商事和刑事司法協助的協定》的決定
1992-09-28中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法
1982-12-10全國人民代表大會常務委員會關于實施刑事訴訟法規劃問題的決議
1980-04-16中華人民共和國義務教育法(已修正)
1986-04-12中華人民共和國殘疾人保障法[已修正]
1990-12-28中華人民共和國國旗法
1990-06-28全國人民代表大會關于香港特別行政區第一屆政府和立法會產生辦法的決定
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1997-03-14全國人大常委會法制工作委員會關于如何理解“有行政處罰權的行政機關”問題的答復
1997-01-03中華人民共和國公益事業捐贈法
1999-06-28全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國檢察官法》的決定 附:修正本
2001-06-30中華人民共和國可再生能源法
2005-02-28全國人民代表大會常務委員會關于禁毒的決定
1990-12-28中華人民共和國公司登記管理條例(2016修訂)
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2003-11-24生產安全事故應急條例
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2017-10-07防治船舶污染海洋環境管理條例(2018修正)
2018-03-19城市房地產開發經營管理條例(2018修正)
2018-03-19出入境邊防檢查條例
1970-01-01進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法
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2013-11-08